Neinvazivní monitorování saturace smíšeného žilního kyslíku pomocí kapnodynamické metody u dospělých (CAPNO-SVO2)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hlavním cílem je vyhodnotit přesnost a korelaci smíšené venózní saturace kyslíkem (SvO2) měřené kapnodynamickou metodou ve srovnání s invazivní standardní metodou využívající kooxymetrii s katétrem plicní tepny (PAC) Swan-Ganz, s potenciálem nahradit jej ve vybraných případech u pacientů, kteří by pro svůj klinický management a rozhodování měli prospěch z hemodynamického monitorování pomocí PAC.
Budeme také studovat následující sekundární cíle:
- Posoudit, zda kapnodynamická metoda (Capno-SvO2) detekuje změny v čase ve studované proměnné (SvO2), vykazující dobrou shodu a velikost ve srovnání s referenční metodou.
- Vyhodnotit progresi a trend metody Capno-SvO2 v různých klinických situacích, jako je syndrom dechové tísně dospělých a pacienti s jinými respiračními patologiemi, stejně jako pacienti se srdečními onemocněními.
- Posoudit schopnost metody Capno-SvO2 detekovat změny saturace smíšené žilní krve kyslíkem v reakci na terapeutické intervence (např. úpravy mechanické ventilace, použití inotropů, vazopresorů nebo fluidní terapie) nebo středně závažné hemodynamické změny.
- Vyhodnotit korelaci mezi smíšenou venózní saturací kyslíkem měřenou metodou Capno-SvO2 a dalšími hemodynamickými parametry, jako je srdeční výdej, centrální žilní tlak a srdeční index.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Isabel Magana Bru, MD
- Telefonní číslo: +34 915202200
- E-mail: isabelmgbru@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fernando Suarez Sipmann, MD, PdH
- Telefonní číslo: +34 915202200
- E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie bude provedena na JIP nemocnice Universitario de la Princesa.
Populace studie bude zahrnovat všechny pacienty se zdravotním stavem (respiračním nebo srdečním), kteří by mohli mít prospěch z umístění PAC a/nebo monitorování smíšené žilní saturace pro klinickou léčbu a rozhodování, nebo monitorování centrální žilní saturace v případě plicní arteriální katétr není nutný.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk > 18 let
- Neúčastnit se žádné jiné intervenční studie v době studie.
- Pacienti pod řízenou mechanickou ventilací v pasivních podmínkách.
- Situace, kdy se odpovědný lékař domnívá, že ve prospěch klinického řízení a terapeutického rozhodování by pro pacienta bylo přínosem zavedení katétru do plicnice (Swan-Ganz) a/nebo monitorování centrální nebo smíšené venózní saturace.
- Získání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost získat informovaný souhlas.
- Není potřeba invazivní mechanická ventilace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smíšená venózní saturace kyslíkem (SvO2)
Časové okno: 24 hodin
|
měřeno pomocí kapnodynamické metody ve srovnání s invazivní standardní metodou pomocí kooxymetrie s katétrem plicní tepny (PAC).
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční výdej
Časové okno: 24 hodin
|
měřeno pomocí kapnodynamické metody ve srovnání s invazivní standardní metodou pomocí kooxymetrie s katétrem plicní tepny (PAC).
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAPNO-SVO2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .