Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen sekalaskimon happikyllästymisen seuranta kapnodynaamisella menetelmällä aikuisilla (CAPNO-SVO2)

tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Isabel Magaña Bru, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kapnodynaamisen menetelmän tarkkuutta ja korrelaatiota sekalaskimon happisaturaation (SvO2) mittaamiseen standardireferenssimenetelmään (keuhkovaltimon katetri) kapnodynaamisen menetelmän mahdollisuuteen korvata perinteinen menetelmä valikoiduissa tapauksissa. tapauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on arvioida kapnodynaamisella menetelmällä mitatun sekalaskimohappisaturaation (SvO2) tarkkuus ja korrelaatio verrattuna invasiiviseen standardimenetelmään, jossa käytetään kooksimetriaa keuhkovaltimon katetrilla (PAC) Swan-Ganz. korvaa se tietyissä tapauksissa potilailla, jotka hyötyisivät hemodynaamisesta PAC-seurannasta kliinisen hoidon ja päätöksenteon kannalta.

Tutkimme myös seuraavia toissijaisia tavoitteita:

Arvioida, havaitseeko kapnodynaaminen menetelmä (Capno-SvO2) ajan mittaan muutoksia tutkitussa muuttujassa (SvO2), mikä osoittaa hyvää konkordanssia ja suuruusluokkaa vertailumenetelmään verrattuna.
Arvioida Capno-SvO2-menetelmän etenemistä ja trendiä erilaisissa kliinisissä tilanteissa, kuten aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymässä ja potilailla, joilla on muita hengityssairauksia, sekä potilailla, joilla on sydänongelmia.
Arvioida Capno-SvO2-menetelmän kykyä havaita muutoksia sekalaskimon happisaturaatiossa vasteena terapeuttisiin toimenpiteisiin (esim. mekaanisen ventilaation säädöt, inotrooppien, vasopressorien tai nestehoidon käyttö) tai kohtalaisiin hemodynaamisiin muutoksiin.
Arvioida korrelaatiota Capno-SvO2-menetelmällä mitatun sekalaskimohappisaturaation ja muiden hemodynaamisten parametrien, kuten sydämen minuuttitilavuuden, keskuslaskimopaineen ja sydänindeksin välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Isabel Magana Bru, MD
Puhelinnumero: +34 915202200
Sähköposti: isabelmgbru@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Fernando Suarez Sipmann, MD, PdH
Puhelinnumero: +34 915202200
Sähköposti: fsuarezsipmann@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään Universitario de la Princesan sairaalan teho-osastolla.

Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki potilaat, joilla on sairaus (hengitys- tai sydänsairaus), jotka voisivat hyötyä PAC:n asettamisesta ja/tai sekalaskimosaturaation seurannasta kliinistä hoitoa ja päätöksentekoa varten tai keskuslaskimosaturaation seurannasta, jos keuhkosyöpä valtimokatetria ei tarvita.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ikä > 18 vuotta
Ei osallistu mihinkään muuhun interventiotutkimukseen tutkimuksen aikana.
Potilaat kontrolloidussa koneellisessa ventilaatiossa passiivisissa olosuhteissa.
Tilanteet, joissa vastuussa oleva lääkäri katsoo, että kliinisen hoidon ja terapeuttisen päätöksenteon vuoksi potilas hyötyisi keuhkovaltimon katetrin (Swan-Ganz) asettamisesta ja/tai sentraalisen tai sekalaskimosaturaation seurannasta.
Tietoisen suostumuksen saaminen.

Poissulkemiskriteerit:

Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen.
Invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa ei tarvita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Sekalaskimon happisaturaatio (SvO2) Aikaikkuna: 24 tuntia	mitattiin käyttämällä kapnodynaamista menetelmää verrattuna invasiiviseen standardimenetelmään, jossa käytetään yhteisoksimetriaa keuhkovaltimon katetrilla (PAC).	24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuus Aikaikkuna: 24 tuntia	mitattiin käyttämällä kapnodynaamista menetelmää verrattuna invasiiviseen standardimenetelmään, jossa käytetään yhteisoksimetriaa keuhkovaltimon katetrilla (PAC).	24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit