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Monitoraggio non invasivo della saturazione di ossigeno venoso misto utilizzando il metodo capnodinamico negli adulti (CAPNO-SVO2)

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'accuratezza e la correlazione del metodo capnodinamico per misurare la saturazione di ossigeno venoso misto (SvO2) con il metodo di riferimento standard (catetere arterioso polmonare), con il potenziale del metodo capnodinamico di sostituire il metodo tradizionale in casi selezionati casi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è valutare l'accuratezza e la correlazione della saturazione venosa mista di ossigeno (SvO2) misurata utilizzando il metodo capnodinamico rispetto al metodo standard invasivo utilizzando la coossimetria con un catetere arterioso polmonare (PAC) Swan-Ganz, con il potenziale di sostituirlo in casi selezionati, in pazienti che trarrebbero beneficio dal monitoraggio emodinamico con PAC per la loro gestione clinica e decisionale.

Studieremo inoltre i seguenti obiettivi secondari:

  • Valutare se il metodo capnodinamico (Capno-SvO2) rileva cambiamenti nel tempo nella variabile studiata (SvO2), mostrando una buona concordanza e magnitudo rispetto al metodo di riferimento.
  • Valutare la progressione e l'andamento del metodo Capno-SvO2 in diverse situazioni cliniche, come nella sindrome da distress respiratorio dell'adulto e nei pazienti con altre patologie respiratorie, nonché nei pazienti con patologie cardiache.
  • Valutare la capacità del metodo Capno-SvO2 di rilevare cambiamenti nella saturazione di ossigeno venoso misto in risposta a interventi terapeutici (ad esempio, aggiustamenti nella ventilazione meccanica, uso di inotropi, vasopressori o fluidoterapia) o cambiamenti emodinamici moderati.
  • Valutare la correlazione tra la saturazione venosa mista di ossigeno misurata utilizzando il metodo Capno-SvO2 e altri parametri emodinamici, come la gittata cardiaca, la pressione venosa centrale e l'indice cardiaco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto nell'unità di terapia intensiva dell'Ospedale Universitario de la Princesa.

La popolazione in studio includerà tutti i pazienti con patologie mediche (respiratorie o cardiache) che potrebbero trarre beneficio dal posizionamento di un PAC e/o dal monitoraggio della saturazione venosa mista per la gestione clinica e il processo decisionale, o dal monitoraggio della saturazione venosa centrale in caso di malattia polmonare. non è necessario il catetere arterioso.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Non partecipare a nessun altro studio interventistico al momento dello studio.
  • Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica controllata in condizioni passive.
  • Situazioni in cui il medico responsabile ritiene che, a beneficio della gestione clinica e del processo decisionale terapeutico, il paziente trarrebbe beneficio dal posizionamento di un catetere arterioso polmonare (Swan-Ganz) e/o dal monitoraggio della saturazione venosa centrale o mista.
  • Ottenere il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Mancato ottenimento del consenso informato.
  • Non è necessaria la ventilazione meccanica invasiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione dell'ossigeno venoso misto (SvO2)
Lasso di tempo: 24 ore
misurato utilizzando il metodo capnodinamico rispetto al metodo standard invasivo utilizzando la coossimetria con un catetere arterioso polmonare (PAC).
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 24 ore
misurato utilizzando il metodo capnodinamico rispetto al metodo standard invasivo utilizzando la coossimetria con un catetere arterioso polmonare (PAC).
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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