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Surveillance non invasive de la saturation veineuse mixte en oxygène à l'aide de la méthode capnodynamique chez l'adulte (CAPNO-SVO2)

L'objectif de cette étude est de comparer la précision et la corrélation de la méthode capnodynamique pour mesurer la saturation veineuse mixte en oxygène (SvO2) avec la méthode de référence standard (cathéter artériel pulmonaire), avec le potentiel de la méthode capnodynamique de remplacer la méthode traditionnelle dans certains cas.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal est d'évaluer l'exactitude et la corrélation de la saturation veineuse mixte en oxygène (SvO2) mesurée à l'aide de la méthode capnodynamique par rapport à la méthode standard invasive utilisant la co-oxymétrie avec un cathéter artériel pulmonaire (PAC) Swan-Ganz, avec le potentiel de le remplacer dans des cas sélectionnés, chez des patients qui bénéficieraient d'une surveillance hémodynamique avec PAC pour leur prise en charge clinique et leur prise de décision.

Nous étudierons également les objectifs secondaires suivants :

  • Évaluer si la méthode capnodynamique (Capno-SvO2) détecte des changements au fil du temps dans la variable étudiée (SvO2), montrant une bonne concordance et une bonne ampleur par rapport à la méthode de référence.
  • Évaluer la progression et la tendance de la méthode Capno-SvO2 dans différentes situations cliniques, comme dans le syndrome de détresse respiratoire de l'adulte et les patients présentant d'autres pathologies respiratoires, ainsi que les patients souffrant de maladies cardiaques.
  • Évaluer la capacité de la méthode Capno-SvO2 à détecter des changements dans la saturation veineuse mixte en oxygène en réponse à des interventions thérapeutiques (par exemple, des ajustements de la ventilation mécanique, l'utilisation d'inotropes, de vasopresseurs ou de fluidothérapie) ou des changements hémodynamiques modérés.
  • Évaluer la corrélation entre la saturation veineuse mixte en oxygène mesurée à l'aide de la méthode Capno-SvO2 et d'autres paramètres hémodynamiques, tels que le débit cardiaque, la pression veineuse centrale et l'index cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera menée à l'USI de l'Hôpital Universitaire de la Princesa.

La population étudiée comprendra tous les patients présentant des problèmes médicaux (respiratoires ou cardiaques) qui pourraient bénéficier de la pose d'un PAC et/ou de la surveillance de la saturation veineuse mixte pour la prise en charge clinique et la prise de décision, ou de la surveillance de la saturation veineuse centrale en cas d'atteinte pulmonaire. un cathéter artériel n’est pas nécessaire.

La description

Critères d'intégration :

  • Âge > 18 ans
  • Ne participer à aucune autre étude interventionnelle au moment de l'étude.
  • Patients sous ventilation mécanique contrôlée dans des conditions passives.
  • Situations où le médecin responsable estime que, pour le bénéfice de la prise en charge clinique et de la décision thérapeutique, le patient bénéficierait de la pose d'un cathéter artériel pulmonaire (Swan-Ganz) et/ou d'une surveillance de la saturation veineuse centrale ou mixte.
  • Obtention du consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Défaut d’obtenir un consentement éclairé.
  • Pas besoin de ventilation mécanique invasive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation veineuse mixte en oxygène (SvO2)
Délai: 24 heures
mesuré à l'aide de la méthode capnodynamique par rapport à la méthode standard invasive utilisant la co-oxymétrie avec un cathéter artériel pulmonaire (PAC).
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit cardiaque
Délai: 24 heures
mesuré à l'aide de la méthode capnodynamique par rapport à la méthode standard invasive utilisant la co-oxymétrie avec un cathéter artériel pulmonaire (PAC).
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2024

Première publication (Réel)

8 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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