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Monitoramento não invasivo da saturação venosa mista de oxigênio pelo método capnodinâmico em adultos (CAPNO-SVO2)

8 de outubro de 2024 atualizado por: Isabel Magaña Bru, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
O objetivo deste estudo é comparar a acurácia e a correlação do método capnodinâmico para medição da saturação venosa mista de oxigênio (SvO2) com o método de referência padrão (cateter de artéria pulmonar), com potencial para o método capnodinâmico substituir o método tradicional em países selecionados. casos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal é avaliar a acurácia e correlação da saturação venosa mista de oxigênio (SvO2) medida pelo método capnodinâmico em comparação com o método invasivo padrão utilizando co-oximetria com cateter de artéria pulmonar (CAP) Swan-Ganz, com potencial para substituí-lo em casos selecionados, em pacientes que se beneficiariam da monitorização hemodinâmica com PAC para seu manejo clínico e tomada de decisão.

Estudaremos também os seguintes objetivos secundários:

  • Avaliar se o método capnodinâmico (Capno-SvO2) detecta alterações ao longo do tempo na variável estudada (SvO2), apresentando boa concordância e magnitude em relação ao método de referência.
  • Avaliar a progressão e tendência do método Capno-SvO2 em diferentes situações clínicas, como na síndrome do desconforto respiratório do adulto e em pacientes com outras patologias respiratórias, bem como em pacientes com doenças cardíacas.
  • Avaliar a capacidade do método Capno-SvO2 em detectar alterações na saturação venosa mista de oxigênio em resposta a intervenções terapêuticas (por exemplo, ajustes na ventilação mecânica, uso de inotrópicos, vasopressores ou fluidoterapia) ou alterações hemodinâmicas moderadas.
  • Avaliar a correlação entre a saturação venosa mista de oxigênio medida pelo método Capno-SvO2 e outros parâmetros hemodinâmicos, como débito cardíaco, pressão venosa central e índice cardíaco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será realizado na UTI do Hospital Universitário de la Princesa.

A população do estudo incluirá todos os pacientes com condições médicas (respiratórias ou cardíacas) que poderiam se beneficiar da colocação de um PAC e/ou do monitoramento da saturação venosa mista para manejo clínico e tomada de decisão, ou monitoramento da saturação venosa central se uma doença pulmonar cateter arterial não é necessário.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Não participar de nenhum outro estudo de intervenção no momento do estudo.
  • Pacientes sob ventilação mecânica controlada em condições passivas.
  • Situações em que o médico responsável considere que, para benefício do manejo clínico e da decisão terapêutica, o paciente se beneficiaria com a colocação de cateter de artéria pulmonar (Swan-Ganz) e/ou monitorização da saturação venosa central ou mista.
  • Obtenção de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Falha na obtenção do consentimento informado.
  • Não há necessidade de ventilação mecânica invasiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação venosa mista de oxigênio (SvO2)
Prazo: 24 horas
medido pelo método capnodinâmico em comparação com o método invasivo padrão usando co-oximetria com cateter de artéria pulmonar (CAP).
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Débito cardíaco
Prazo: 24 horas
medido pelo método capnodinâmico em comparação com o método invasivo padrão usando co-oximetria com cateter de artéria pulmonar (CAP).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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