Niet-invasieve monitoring van gemengde veneuze zuurstofverzadiging met behulp van de capnodynamische methode bij volwassenen (CAPNO-SVO2)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel is het evalueren van de nauwkeurigheid en correlatie van gemengde veneuze zuurstofsaturatie (SvO2), gemeten met behulp van de capnodynamische methode, in vergelijking met de invasieve standaardmethode met behulp van co-oximetrie met een longslagaderkatheter (PAC) van Swan-Ganz, met het potentieel om vervang het in geselecteerde gevallen, bij patiënten die baat zouden hebben bij hemodynamische monitoring met PAC voor hun klinische management en besluitvorming.
We zullen ook de volgende secundaire doelstellingen bestuderen:
- Om te beoordelen of de capnodynamische methode (Capno-SvO2) veranderingen in de loop van de tijd in de bestudeerde variabele (SvO2) detecteert, wat een goede overeenstemming en omvang laat zien in vergelijking met de referentiemethode.
- Het evalueren van de progressie en trend van de Capno-SvO2-methode in verschillende klinische situaties, zoals bij het ademnoodsyndroom bij volwassenen en bij patiënten met andere ademhalingspathologieën, evenals bij patiënten met hartaandoeningen.
- Om het vermogen van de Capno-SvO2-methode te beoordelen om veranderingen in de gemengde veneuze zuurstofverzadiging te detecteren als reactie op therapeutische interventies (bijvoorbeeld aanpassingen in mechanische ventilatie, gebruik van inotropen, vasopressoren of vloeistoftherapie) of matige hemodynamische veranderingen.
- Om de correlatie te evalueren tussen gemengde veneuze zuurstofverzadiging gemeten met behulp van de Capno-SvO2-methode en andere hemodynamische parameters, zoals hartminuutvolume, centrale veneuze druk en hartindex.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Isabel Magana Bru, MD
- Telefoonnummer: +34 915202200
- E-mail: isabelmgbru@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fernando Suarez Sipmann, MD, PdH
- Telefoonnummer: +34 915202200
- E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de ICU van het Hospital Universitario de la Princesa.
De onderzoekspopulatie omvat alle patiënten met medische aandoeningen (luchtwegen of hart) die baat zouden kunnen hebben bij de plaatsing van een PAC en/of het monitoren van gemengde veneuze saturatie voor klinische behandeling en besluitvorming, of het monitoren van centraal veneuze saturatie als er sprake is van een longontsteking. slagaderkatheter is niet vereist.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Geen deelname aan enig ander interventioneel onderzoek op het moment van het onderzoek.
- Patiënten onder gecontroleerde mechanische ventilatie in passieve omstandigheden.
- Situaties waarin de verantwoordelijke arts van oordeel is dat de patiënt, ten behoeve van het klinische beleid en de therapeutische besluitvorming, baat zou hebben bij het plaatsen van een longslagaderkatheter (Swan-Ganz) en/of het monitoren van centrale of gemengde veneuze saturatie.
- Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
- Er is geen invasieve mechanische ventilatie nodig.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemengde veneuze zuurstofverzadiging (SvO2)
Tijdsspanne: 24 uur
|
gemeten met behulp van de capnodynamische methode in vergelijking met de invasieve standaardmethode met behulp van co-oximetrie met een longslagaderkatheter (PAC).
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale output
Tijdsspanne: 24 uur
|
gemeten met behulp van de capnodynamische methode in vergelijking met de invasieve standaardmethode met behulp van co-oximetrie met een longslagaderkatheter (PAC).
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAPNO-SVO2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .