Неинвазивный мониторинг насыщения кислородом смешанной венозной крови капнодинамическим методом у взрослых (CAPNO-SVO2)
8 октября 2024 г. обновлено: Isabel Magaña Bru, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Целью данного исследования является сравнение точности и корреляции капнодинамического метода измерения насыщения кислородом смешанной венозной крови (SvO2) со стандартным эталонным методом (катетер легочной артерии), с возможностью замены капнодинамического метода традиционным методом в отдельных случаях. случаи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Основная цель - оценить точность и корреляцию показателей насыщения кислородом смешанной венозной крови (SvO2), измеренных капнодинамическим методом, в сравнении с инвазивным стандартным методом с использованием кооксиметрии с катетером легочной артерии (ПАК) Свана-Ганца, с возможностью замените его в отдельных случаях у пациентов, которым гемодинамический мониторинг с помощью PAC будет полезен для клинического ведения и принятия решений.
Мы также изучим следующие второстепенные цели:
- Оценить, обнаруживает ли капнодинамический метод (Capno-SvO2) изменения с течением времени в изучаемой переменной (SvO2), демонстрируя хорошее соответствие и величину по сравнению с эталонным методом.
- Оценить прогрессирование и тенденцию применения метода Capno-SvO2 в различных клинических ситуациях, например, у взрослых с респираторным дистресс-синдромом и у пациентов с другими респираторными патологиями, а также у пациентов с сердечными заболеваниями.
- Оценить способность метода Capno-SvO2 выявлять изменения насыщения кислородом смешанной венозной крови в ответ на терапевтические вмешательства (например, корректировку искусственной вентиляции легких, использование инотропов, вазопрессоров или инфузионную терапию) или умеренные гемодинамические изменения.
- Оценить корреляцию между насыщением кислородом смешанной венозной крови, измеренным методом Capno-SvO2, и другими гемодинамическими параметрами, такими как сердечный выброс, центральное венозное давление и сердечный индекс.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Isabel Magana Bru, MD
- Номер телефона: +34 915202200
- Электронная почта: isabelmgbru@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fernando Suarez Sipmann, MD, PdH
- Номер телефона: +34 915202200
- Электронная почта: fsuarezsipmann@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии Университетской больницы Принсеса.
В исследуемую популяцию войдут все пациенты с заболеваниями (респираторными или сердечными), которым может помочь установка ПКК и/или мониторинг сатурации смешанной вен для клинического ведения и принятия решений, или мониторинг сатурации центральной венозной системы, если имеется легочная недостаточность. артериальный катетер не требуется.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Не участвовать в каком-либо другом интервенционном исследовании на момент исследования.
- Пациенты на контролируемой искусственной вентиляции легких в пассивных условиях.
- Ситуации, когда ответственный врач считает, что для клинического ведения и принятия терапевтических решений пациенту будет полезна установка катетера легочной артерии (Свана-Ганца) и/или мониторинг центральной или смешанной венозной сатурации.
- Получение информированного согласия.
Критерии исключения:
- Неполучение информированного согласия.
- Нет необходимости в инвазивной искусственной вентиляции легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом смешанной венозной крови (SvO2)
Временное ограничение: 24 часа
|
измеряется капнодинамическим методом в сравнении с инвазивным стандартным методом с использованием кооксиметрии с катетером легочной артерии (ПАК).
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: 24 часа
|
измеряется капнодинамическим методом в сравнении с инвазивным стандартным методом с использованием кооксиметрии с катетером легочной артерии (ПАК).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAPNO-SVO2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .