駆出率の低下と慢性心不全の悪化を伴うインドの慢性心不全患者において、実際の状況下でベリシグアトがどの程度安全で、どの程度効果があるのか​​を詳しく知るための観察研究

これは、心不全の悪化を経験した慢性HFrEF（駆出率の低下を伴う心不全）患者からすでに収集されたデータを研究する観察研究です。

慢性HFrEFは、心臓の左側が体に血液を十分に送り出さない長期的な状態です。 血液や体液が肺、血管、組織にたまり、息切れや倦怠感を引き起こすことがあります。 心不全は時間が経つと、他の重篤な病状を引き起こし、入院や死亡につながる可能性があります。

研究薬であるベリシグアトは、インドにおいて医師が慢性心不全の悪化した心不全患者に処方することがすでに承認されている。

ベリシグアトは、可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）と呼ばれる酵素の活性を高め、血管を弛緩させ、より多くの血液が流れるようにします。 その結果、心臓のポンプ機能が向上します。

この研究の参加者は、医師による定期的な治療の一環として、すでにベリシグアトによる治療を受けています。 現在、vericiguat の使用に関する実際のデータは限られています。 さらに、心不全患者に対してベリシグアト治療を早期に開始すべきかどうかについて話し合うことは、医師が心不全患者をより適切に管理するのに役立ちます。

この研究の主な目的は、心不全の悪化を経験した慢性HFrEFのインド人においてベリシグアトがどの程度効果があり、どの程度安全であるかについての情報を収集することである。 これを行うために、研究者は次の情報を収集します。

• 年齢、性別、身長、体重、病歴などの参加者の特徴
• 参加者がベリシグアトと一緒に服用した追加の薬
• 参加者が心不全の治療のためにとったその他の治療選択肢
• ベリシグアットを服用する少なくとも 1 か月前に、参加者の血液中の NT-pro BNP* レベルを測定しました (*NT-proBNP は心筋によって作られます。 心臓病のある人は、血中の NT-proBNP レベルが増加しています。 血中の NT-proBNP レベルを測定すると、医師が心臓病を特定するのに役立ちます。)
• インドからの参加者数を北、南、東、西の 4 つのゾーンに分けて表示
• 心不全による身体活動の制限と原因による心不全の分類に基づく参加者の分類
• 心臓の左側がどれだけの血液を送り出せるかによって測定される心臓機能の変化
• 心臓関連および心臓関連以外のイベントにより入院した参加者数と死亡した参加者の数
• ベリシグアットによる治療開始後に低血圧または失神を経験した参加者の数
• 低血圧または失神のためベリシグアトによる治療を中止した参加者

データは参加者の病院、医療記録、および電子医療記録から取得されます。 収集されるデータは、2022年9月から2023年8月までにベリシグアットの服用を開始した慢性HFrEFを患うインド人からのものとなる。

研究者らは参加者のデータを追跡し、2024年2月まで追跡する。 この研究では、日常診療から得られる利用可能なデータのみが収集されます。 この研究の一環として訪問や検査は必要ありません。