Vericiguat가 얼마나 안전한지, 박출률이 감소하고 만성 심부전이 악화되는 인도 만성 심부전 환자에게 실제 상황에서 얼마나 효과적인지 자세히 알아보기 위한 관찰 연구

이는 심부전 악화를 경험한 만성 HFrEF(박출률 감소 심부전) 환자로부터 이미 수집된 데이터를 연구하는 관찰 연구입니다.

만성 HFrEF는 심장의 왼쪽이 혈액을 몸으로 제대로 펌핑하지 못하는 장기적인 상태입니다. 혈액과 체액이 폐, 혈관, 조직에 고여 숨가쁨이나 피로를 유발할 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 심부전은 입원은 물론 사망까지 초래할 수 있는 다른 심각한 질병으로 이어질 수 있습니다.

연구 약물인 베리시구아트(vericiguat)는 인도에서 의사가 만성 HFrEF로 심부전이 악화된 사람들에게 처방하도록 이미 승인되었습니다.

베리시구아트는 혈관을 이완시켜 더 많은 혈액이 흐르도록 하는 용해성 구아닐레이트 사이클라제(sGC)라는 효소의 활성을 증가시킵니다. 결과적으로 심장의 펌프질이 더 좋아질 수 있습니다.

이 연구의 참가자들은 이미 의사로부터 정기적인 진료의 일환으로 베리시구아트 치료를 받고 있습니다. 현재 vericiguat 사용에 대한 실제 데이터는 제한되어 있습니다. 또한, 심부전 환자에게 베리시구아트 치료를 조기에 시작해야 하는지 논의하는 것은 의사가 이러한 환자를 더 잘 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 심부전 악화를 경험한 만성 HFrEF를 앓고 있는 인도인에게 베리시구아트가 얼마나 잘 작동하고 얼마나 안전한지에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 다음 정보를 수집합니다.

• 연령, 성별, 키, 체중 및 병력을 포함한 참가자의 특성
• 참가자가 베리시구아트와 함께 복용한 추가 의약품
• 심부전 치료를 위해 참가자가 선택한 다른 치료 옵션
• 베리시구아트를 복용하기 최소 한 달 전에 참가자의 혈액 내 NT-pro BNP* 수치(*NT-proBNP는 심장 근육에서 만들어집니다. 심장 질환이 있는 사람들의 혈액 내 NT-proBNP 수치는 증가합니다. 혈액 내 NT-proBNP 수치를 측정하면 의사가 심장병을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.)
• 인도에서 온 참가자 수는 북부, 남부, 동부, 서부의 4개 구역으로 나뉩니다.
• 심부전이 신체 활동을 어떻게 제한하는지에 따라 참가자를 분류하고 원인에 따른 심부전 분류
• 심장 왼쪽이 얼마나 많은 혈액을 내보낼 수 있는지로 측정되는 심장 기능의 변화
• 심장 관련 및 비심장 관련 사건으로 인한 입원 건수 및 사망한 참가자 수
• 베리시구아트 치료 시작 후 저혈압 또는 실신을 경험한 참가자 수
• 저혈압 또는 실신으로 인해 베리시구아트 치료를 중단한 참가자

데이터는 참가자의 병원, 의료 및 전자 의료 기록에서 제공됩니다. 수집된 데이터는 2022년 9월부터 2023년 8월 사이에 베리시구아트 복용을 시작한 만성 HFrEF를 앓고 있는 인도인으로부터 수집됩니다.

연구원들은 참가자의 데이터를 추적하고 2024년 2월까지 추적할 것입니다. 본 연구에서는 일상적인 진료에서 이용 가능한 데이터만 수집됩니다. 본 연구의 일환으로 방문이나 검사가 필요하지 않습니다.