Uno studio osservazionale per saperne di più su quanto Vericiguat sia sicuro e come funzioni bene nelle persone indiane con insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta e peggioramento dell'insufficienza cardiaca cronica in condizioni reali

Si tratta di uno studio osservazionale in cui vengono studiati i dati già raccolti da persone con HFrEF cronico (insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta) che hanno manifestato un peggioramento dell'insufficienza cardiaca.

L'HFrEF cronico è una condizione a lungo termine in cui il lato sinistro del cuore non pompa il sangue nel corpo come dovrebbe. Sangue e liquidi possono accumularsi nei polmoni, nei vasi sanguigni e nei tessuti provocando mancanza di respiro o stanchezza. Nel corso del tempo, l’insufficienza cardiaca può portare ad altre gravi condizioni mediche che possono comportare ricoveri ospedalieri e persino la morte.

Il farmaco in studio, vericiguat, è già approvato dai medici per prescriverlo a persone con peggioramento dell’insufficienza cardiaca con HFrEF cronico in India.

Vericiguat aumenta l'attività di un enzima chiamato guanilato ciclasi solubile (sGC), che rilassa i vasi sanguigni, consentendo il flusso di una maggiore quantità di sangue. Di conseguenza, il cuore è in grado di pompare meglio.

I partecipanti a questo studio stanno già ricevendo un trattamento con vericiguat come parte delle loro cure regolari da parte dei loro medici. Attualmente esistono dati reali limitati sull’uso di vericiguat. Inoltre, discutere se il trattamento con vericiguat debba iniziare precocemente nei soggetti affetti da insufficienza cardiaca può aiutare i medici a gestire meglio questi soggetti.

Lo scopo principale di questo studio è raccogliere informazioni sull'efficacia del vericiguat e sulla sua sicurezza nelle persone indiane con HFrEF cronico che hanno manifestato un peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Per fare ciò, i ricercatori raccoglieranno le seguenti informazioni:

• caratteristiche dei partecipanti, tra cui età, sesso, altezza, peso e anamnesi
• ulteriori medicinali che i partecipanti hanno assunto con vericiguat
• altre opzioni terapeutiche che i partecipanti hanno adottato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca
• livelli di NT-pro BNP* nel sangue dei partecipanti almeno un mese prima di assumere vericiguat (*NT-proBNP è prodotto dai muscoli cardiaci. Le persone con malattie cardiache hanno livelli aumentati di NT-proBNP nel sangue. Misurare i livelli di NT-proBNP nel sangue può aiutare i medici a identificare le malattie cardiache).
• numero di partecipanti provenienti dall'India, divisi in quattro zone: Nord, Sud, Est e Ovest
• categorizzazione dei partecipanti in base al modo in cui l'insufficienza cardiaca limita l'attività fisica e classificazione dell'insufficienza cardiaca per causa
• cambiamento nella funzione cardiaca misurata dalla quantità di sangue che il lato sinistro del cuore può pompare
• numero di ricoveri ospedalieri e numero di partecipanti deceduti a causa di eventi cardiaci e non correlati
• numero di partecipanti che hanno manifestato ipotensione o svenimento dopo aver iniziato il trattamento con vericiguat
• partecipanti che hanno interrotto il trattamento con vericiguat, a causa di bassa pressione sanguigna o svenimento

I dati proverranno dalle cartelle cliniche, mediche ed elettroniche dei partecipanti. I dati raccolti proverranno da persone indiane con HFrEF cronico che hanno iniziato a prendere vericiguat tra settembre 2022 e agosto 2023.

I ricercatori tracceranno i dati dei partecipanti e li seguiranno fino a febbraio 2024. In questo studio vengono raccolti solo i dati disponibili relativi alle cure di routine. Non sono richieste visite o test come parte di questo studio.