Eine Beobachtungsstudie, um mehr darüber zu erfahren, wie sicher Vericiguat ist und wie gut es bei indischen Menschen mit chronischer Herzinsuffizienz mit verringerter Ejektionsfraktion und sich verschlimmernder chronischer Herzinsuffizienz unter realen Bedingungen wirkt

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, in der bereits gesammelte Daten von Menschen mit chronischer HFrEF (Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion) untersucht werden, bei denen sich die Herzinsuffizienz verschlechtert hat.

Chronische HFrEF ist eine Langzeiterkrankung, bei der die linke Herzseite das Blut nicht so gut in den Körper pumpt, wie sie sollte. Blut und Flüssigkeit können sich in der Lunge, den Blutgefäßen und im Gewebe ansammeln und zu Kurzatmigkeit oder Müdigkeit führen. Im Laufe der Zeit kann eine Herzinsuffizienz zu anderen schwerwiegenden Erkrankungen führen, die zu Krankenhausaufenthalten und sogar zum Tod führen können.

Das Studienmedikament Vericiguat ist in Indien bereits für die Verschreibung an Menschen mit sich verschlimmernder Herzinsuffizienz mit chronischer HFrEF zugelassen.

Vericiguat erhöht die Aktivität eines Enzyms namens lösliche Guanylatcyclase (sGC), das die Blutgefäße entspannt und den Blutfluss erleichtert. Dadurch kann das Herz besser pumpen.

Die Teilnehmer dieser Studie erhalten bereits im Rahmen ihrer regelmäßigen ärztlichen Betreuung eine Behandlung mit Vericiguat. Derzeit liegen nur begrenzte reale Daten zur Verwendung von Vericiguat vor. Darüber hinaus kann die Diskussion darüber, ob die Behandlung mit Vericiguat bei Menschen mit Herzinsuffizienz frühzeitig begonnen werden sollte, Ärzten dabei helfen, diese Menschen besser zu behandeln.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, Informationen darüber zu sammeln, wie gut Vericiguat wirkt und wie sicher es bei indischen Menschen mit chronischer HFrEF ist, bei denen sich die Herzinsuffizienz verschlechtert hat. Dazu sammeln die Forscher folgende Informationen:

• Merkmale der Teilnehmer, einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und Krankengeschichte
• Zusätzliche Arzneimittel, die die Teilnehmer zusammen mit Vericiguat eingenommen haben
• andere Behandlungsmöglichkeiten, die die Teilnehmer zur Behandlung von Herzinsuffizienz gewählt haben
• NT-pro-BNP*-Spiegel im Blut der Teilnehmer mindestens einen Monat vor der Einnahme von Vericiguat (*NT-proBNP wird von den Herzmuskeln gebildet). Menschen mit Herzerkrankungen haben einen erhöhten NT-proBNP-Spiegel im Blut. Die Messung des NT-proBNP-Spiegels im Blut kann Ärzten dabei helfen, Herzerkrankungen zu erkennen.)
• Anzahl der Teilnehmer aus Indien, aufgeteilt in vier Zonen – Nord, Süd, Ost und West
• Kategorisierung der Teilnehmer basierend darauf, wie Herzinsuffizienz die körperliche Aktivität einschränkt und Klassifizierung der Herzinsuffizienz nach Ursache
• Veränderung der Herzfunktion, gemessen daran, wie viel Blut die linke Seite des Herzens auspumpen kann
• Anzahl der Krankenhausaufenthalte und Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund herzbedingter und nicht herzbedingter Ereignisse starben
• Anzahl der Teilnehmer, die nach Beginn der Behandlung mit Vericiguat unter niedrigem Blutdruck oder Ohnmachtsanfällen litten
• Teilnehmer, die die Behandlung mit Vericiguat aufgrund von niedrigem Blutdruck oder Ohnmacht abbrachen

Die Daten stammen aus den Krankenhaus-, Kranken- und elektronischen Gesundheitsakten der Teilnehmer. Die gesammelten Daten stammen von Indern mit chronischer HFrEF, die zwischen September 2022 und August 2023 mit der Einnahme von Vericiguat begonnen haben.

Die Forscher werden die Daten der Teilnehmer verfolgen und sie bis Februar 2024 verfolgen. In dieser Studie werden ausschließlich verfügbare Daten aus der Routineversorgung erhoben. Im Rahmen dieser Studie sind keine Besuche oder Tests erforderlich.