En observasjonsstudie for å lære mer om hvor trygt Vericiguat er og hvor godt det fungerer hos indiske mennesker med kronisk hjertesvikt med redusert utstøtingsfraksjon og forverret kronisk hjertesvikt under virkelige forhold

Dette er en observasjonsstudie der data som allerede er samlet inn fra personer med kronisk HFrEF (hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon) som har opplevd forverret hjertesvikt studeres.

Kronisk HFrEF er en langvarig tilstand hvor venstre side av hjertet ikke pumper blod ut til kroppen så godt som den burde. Blod og væske kan samle seg i lungene, blodårene og vevet og forårsake kortpustethet eller tretthet. Over tid kan hjertesvikt føre til andre alvorlige medisinske tilstander som kan føre til sykehusopphold og til og med død.

Studiemiddelet, vericiguat, er allerede godkjent for leger å foreskrive til personer med forverring av hjertesvikt med kronisk HFrEF i India.

Vericiguat øker aktiviteten til et enzym som kalles oppløselig guanylatsyklase (sGC), som slapper av blodårene og lar mer blod strømme gjennom. Som et resultat er hjertet i stand til å pumpe bedre.

Deltakerne i denne studien mottar allerede behandling med vericiguat som en del av deres vanlige behandling fra legene. Det er for øyeblikket begrensede virkelige data om bruken av vericiguat. Videre kan det å diskutere om vericiguat-behandling bør starte tidlig hos personer med hjertesvikt hjelpe leger med å håndtere disse menneskene bedre.

Hovedformålet med denne studien er å samle informasjon om hvor godt vericiguat virker og hvor trygt det er hos indiske personer med kronisk HFrEF som har opplevd forverret hjertesvikt. For å gjøre dette vil forskere samle inn følgende informasjon:

• deltakernes egenskaper, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt og medisinsk historie
• tilleggsmedisiner deltakerne har tatt med vericiguat
• andre behandlingsalternativer deltakerne har tatt for behandling av hjertesvikt
• nivåer av NT-pro BNP* i deltakernes blod minst en måned før du tar vericiguat (*NT-proBNP lages av hjertemuskler. Personer med hjertesykdommer har økte nivåer av NT-proBNP i blodet. Måling av NT-proBNP-nivåer i blodet kan hjelpe leger med å identifisere hjertesykdom.)
• antall deltakere fra India, delt inn i fire soner-nord, sør, øst og vest
• kategorisering av deltakere basert på hvordan hjertesvikt begrenser fysisk aktivitet og klassifisering av hjertesvikt etter årsak
• endring i hjertefunksjon målt ved hvor mye blod venstre side av hjertet kan pumpe ut
• antall sykehusinnleggelser og antall deltakere som døde på grunn av hjerterelaterte og ikke-hjerterelaterte hendelser
• antall deltakere som opplevde lavt blodtrykk eller besvimelse etter oppstart av behandling med vericiguat
• deltakere som avbrøt behandling med vericiguat, på grunn av lavt blodtrykk eller besvimelse

Dataene vil komme fra deltakernes sykehus-, medisinske og elektroniske helsejournaler. Data som samles inn vil være fra indianere med kronisk HFrEF som begynte å ta vericiguat mellom september 2022 og august 2023.

Forskere vil spore deltakernes data og vil følge dem frem til februar 2024. I denne studien samles kun tilgjengelige data fra rutinemessig omsorg. Ingen besøk eller tester er nødvendig som en del av denne studien.