En observationsundersøgelse for at lære mere om, hvor sikkert Vericiguat er, og hvor godt det virker hos indiske mennesker med kronisk hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion og forværret kronisk hjertesvigt under virkelige betingelser

Dette er et observationsstudie, hvor data, der allerede er indsamlet fra personer med kronisk HFrEF (hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion), som har oplevet forværret hjertesvigt, studeres.

Kronisk HFrEF er en langvarig tilstand, hvor venstre side af hjertet ikke pumper blod ud til kroppen så godt, som den burde. Blod og væske kan samle sig i lunger, blodkar og væv og forårsage åndenød eller træthed. Over tid kan hjertesvigt føre til andre alvorlige medicinske tilstande, der kan resultere i hospitalsophold og endda død.

Studielægemidlet, vericiguat, er allerede godkendt til læger til at ordinere til personer med forværring af hjertesvigt med kronisk HFrEF i Indien.

Vericiguat øger aktiviteten af ​​et enzym kaldet soluble guanylate cyclase (sGC), som afslapper blodkarrene og lader mere blod strømme igennem. Som et resultat er hjertet i stand til at pumpe bedre.

Deltagerne i denne undersøgelse modtager allerede behandling med vericiguat som en del af deres regelmæssige pleje fra deres læger. Der er i øjeblikket begrænsede virkelige data om brugen af ​​vericiguat. Desuden kan en diskussion af, om vericiguat-behandling skal starte tidligt hos mennesker med hjertesvigt, hjælpe lægerne med at håndtere disse mennesker bedre.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at indsamle information om, hvor godt vericiguat virker, og hvor sikkert det er hos indiske mennesker med kronisk HFrEF, som har oplevet forværret hjertesvigt. For at gøre dette vil forskere indsamle følgende oplysninger:

• deltagernes karakteristika, herunder alder, køn, højde, vægt og sygehistorie
• yderligere medicin, deltagerne har taget med vericiguat
• andre behandlingsmuligheder, deltagerne har taget til behandling af hjertesvigt
• niveauer af NT-pro BNP* i deltagernes blod mindst en måned før indtagelse af vericiguat (*NT-proBNP fremstilles af hjertemuskler. Mennesker med hjertesygdomme har forhøjede niveauer af NT-proBNP i deres blod. Måling af NT-proBNP-niveauer i blodet kan hjælpe læger med at identificere hjertesygdomme.)
• antal deltagere fra Indien, opdelt i fire zoner-nord, syd, øst og vest
• kategorisering af deltagere ud fra hvordan hjertesvigt begrænser fysisk aktivitet og klassificering af hjertesvigt efter årsag
• ændring i hjertefunktionen målt ved, hvor meget blod venstre side af hjertet kan pumpe ud
• antal indlæggelser og antal deltagere, der døde på grund af hjerterelaterede og ikke-hjerterelaterede hændelser
• antal deltagere, der oplevede lavt blodtryk eller besvimelse efter start af behandling med vericiguat
• deltagere, der ophørte med behandling med vericiguat på grund af lavt blodtryk eller besvimelse

Dataene vil komme fra deltagernes hospitals-, medicinske og elektroniske sundhedsjournaler. Data indsamlet vil være fra indianere med kronisk HFrEF, som begyndte at tage vericiguat mellem september 2022 og august 2023.

Forskere vil spore deltagernes data og vil følge dem indtil februar 2024. I denne undersøgelse indsamles kun tilgængelige data fra rutinepleje. Ingen besøg eller test er påkrævet som en del af denne undersøgelse.