SSTR2 およびインテグリン αVβ3 陽性腫瘍患者における 177Lu-TATE-RGD
2024年10月10日 更新者：Zhaohui Zhu、Peking Union Medical College Hospital
SSTR2 およびインテグリン αVβ3 陽性腫瘍患者における 177Lu-TATE-RGD の治療効率と反応
私たちのグループは、177Lu-EB-TATEによる神経内分泌腫瘍の治療と177Lu-EB-FAPIによるFAP発現腫瘍の治療について広範な研究を実施し、神経内分泌腫瘍の画像研究に68Ga-TATE-RGDを使用して、次のことを発見しました。時間の経過とともに、68Ga-TATE-RGD は TBR の増加を示し、TATE-RGD のトレーサー動力学的利点を示唆しています。単一標的トレーサー DOTATATE と比較して、二重標的 ATTE-RGD プローブは NET の肝転移の検出において明らかな利点があり、将来の研究で TATE-RGD の治療用途の可能性を探究し、関連するコンパニオン診断に使用することができます。標的放射性同位元素療法（RLT）において。
調査の概要
詳細な説明
インテグリン αvβ3 は、特定の腫瘍細胞および新しく形成された血管で高度に発現されており、インテグリン αvβ3 陽性腫瘍の診断および治療の理想的な標的となっています。
177Lu-TATE-RGD は、中国で独自に開発された新規薬剤で、インテグリン αVβ3 陽性腫瘍の治療に効果的な標的を提供します。
すべての患者は1週間以内に全身68Ga-TATE-RGD PET/CTスクリーニングを受け、1週間以内に1.48GBq（40mCi）の177Lu-AB-3PRGD2の単回静脈内注射を受けた。
放射能を測定するために、注射後 5 分、3 時間、24 時間、72 時間、および 168 時間後に静脈から血液サンプルを 1 ～ 2 mL 採取しました。
次に、177Lu-AB-3PRGD2 の注射後 3、24、48、72、96、120、および 168 時間後に全身平面および SPECT/CT イメージングを実行しました。
177Lu-TATE-RGDの生体内放射線量を分析および計算し、治療効果と反応を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhaohui Zhu, MD
- 電話番号：13611093752
- メール：13611093752@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Zhaohui Zhu, MD
- 電話番号：+8613051615100
- メール：jialinx29@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 明確な病理学的診断があり、臨床上の従来の治療が無効または進行中の患者。
177Lu-TATE-RGDの注射前1週間以内に68Ga-TATE-RGD PET/CTで確認されたSSTR2およびRGDの取り込みが高い腫瘍病変。
署名された書面による同意。
除外基準:
- 除外基準は、血清クレアチニンレベルが150μmol/リットル以上、ヘモグロビンレベルが10.0g/dl未満、白血球数が4.0×109/L未満、血小板数が100×109未満であった。 /L、総ビリルビン値が正常範囲の上限の3倍を超え、血清アルブミン値が1デシリットル当たり3.0gを超える、カルチノイド心臓弁膜症を含む心不全、X線造影剤に対する重度のアレルギーまたは過敏症、閉所恐怖症。
研究者が研究コンプライアンスを著しく妨げる可能性があると判断した病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1.48～3.33 GBqの177Lu-TATE-RGD
患者には約1.48～3.33の用量で静脈内注射された。
GBq(60-100m Ci) 177Lu-TATE-RGD、および治療前後に 68Ga-TATE-RGD PET/CT スキャンを受けました。
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177Lu-TATE-RGDの静脈注射が受け入れられました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準正常臓器および腫瘍における 177Lu-TATE-RGD の標準化された取り込み値。
時間枠：学習完了まで、平均半年
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半定量解析は全症例について同一人物により実施され、正常臓器および腫瘍における各時点での標準化取り込み値が測定される。
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学習完了まで、平均半年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の収集
時間枠：2ヶ月
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注射後 2 か月以内の有害事象と患者のスキャンが追跡され、評価されます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年1月30日
研究の完了 (推定)
2025年2月20日
試験登録日
最初に提出
2024年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月7日
最初の投稿 (実際)
2024年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PUMCH-TR-II
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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