SSTR2 및 인테그린 αVβ3 양성 종양 환자의 177Lu-TATE-RGD
2024년 10월 10일 업데이트: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital
SSTR2 및 Integrin αVβ3 양성 종양 환자의 치료 효율성 및 177Lu-TATE-RGD에 대한 반응
우리 그룹은 177Lu-EB-TATE를 사용한 신경내분비종양 치료 및 177Lu-EB-FAPI를 사용한 FAP 발현 종양 치료에 대한 광범위한 연구를 수행했으며, 신경내분비종양의 영상 연구에서 68Ga-TATE-RGD를 사용하여 시간이 지남에 따라 68Ga-TATE-RGD는 TBR이 증가하여 TATE-RGD의 추적자 운동 이점을 암시합니다. 단일 표적 추적자 DOTATATE에 비해 이중 표적 ATTE-RGD 프로브는 NET의 간 전이를 검출하는 데 분명한 이점이 있으며 향후 연구에서 TATE-RGD의 잠재적인 치료 용도를 탐색하고 관련 동반 진단에 사용할 수 있습니다. 표적방사성동위원소치료(RLT)에서
연구 개요
상세 설명
인테그린 αvβ3은 특정 종양 세포와 새로 형성된 혈관에서 고도로 발현되므로 인테그린 αVβ3 양성 종양의 진단 및 치료에 이상적인 표적이 됩니다.
177Lu-TATE-RGD는 중국에서 독립적으로 개발된 새로운 약물로 인테그린 αVβ3 양성 종양 치료에 효과적인 표적을 제공합니다.
모든 환자는 1주일 이내에 전신 68Ga-TATE-RGD PET/CT 검사를 받았고 1주일 이내에 1.48GBq(40mCi) 177Lu-AB-3PRGD2를 단회 정맥 주사 받았습니다.
방사능을 측정하기 위해 주사 후 5분, 3시간, 24시간, 72시간 및 168시간에 정맥에서 혈액 샘플을 1-2mL씩 수집했습니다.
이후 177Lu-AB-3PRGD2 주입 후 3, 24, 48, 72, 96, 120, 168시간에 전신 평면 및 SPECT/CT 영상을 실시하였다.
177Lu-TATE-RGD의 생체 내 방사선량을 분석 및 계산하고, 치료 효과 및 반응을 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhaohui Zhu, MD
- 전화번호: 13611093752
- 이메일: 13611093752@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Zhaohui Zhu, MD
- 전화번호: +8613051615100
- 이메일: jialinx29@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리학적 진단이 명확하고 기존의 임상적 치료가 효과가 없거나 진행 중인 환자
177Lu-TATE-RGD 주사 전 1주 이내에 68Ga-TATE-RGD PET/CT에서 SSTR2 및 RGD 흡수가 높은 종양 병변이 확인되었습니다.
서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 제외 기준은 리터당 150μmol 이상의 혈청 크레아티닌 수치, 10.0g/dl 미만의 헤모글로빈 수치, 4.0×109/L 미만의 백혈구 수치, 100×109/L 미만의 혈소판 수치였습니다. /L, 총 빌리루빈 수치가 정상 범위 상한치의 3배 이상, 혈청 알부민 수치가 데시리터당 3.0g 이상, 카르시노이드 심장 판막 질환을 포함한 심부전, 방사선 조영제에 대한 심각한 알레르기 또는 과민증, 밀실 공포증;
연구자의 의견으로 연구 준수를 심각하게 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 177Lu-TATE-RGD의 1.48-3.33GBq
환자에게 약 1.48-3.33의 용량을 정맥 주사했습니다.
GBq(60-100m Ci) 177Lu-TATE-RGD 및 치료 전후에 68Ga-TATE-RGD PET/CT 스캔을 실시했습니다.
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177Lu-TATE-RGD의 정맥 주사 허용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준정상 기관 및 종양에서의 177Lu-TATE-RGD의 표준화된 흡수 값입니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 반년
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반정량적 분석은 모든 증례에 대해 동일한 사람에 의해 수행되며, 정상 장기 및 종양의 각 시점에서의 표준화된 섭취량을 측정합니다.
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연구 완료를 통해 평균 반년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 수집
기간: 2 개월
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환자의 주사 및 스캐닝 후 2개월 이내에 발생한 부작용을 추적하고 평가할 것입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PUMCH-TR-II
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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