地域在住高齢者における「総合的な健康づくりと健康づくり」の効果。
2024年10月8日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
世界保健機関（WHO）は、「アクティブ・エイジング」を社会的、経済的、文化的、精神的、市民的活動に継続的に参加することと定義し、高齢者の参加の重要性を強調しています。 個人の健康行動や習慣は、その後の人生の長さと健康状態の両方に影響を与え、健康的なライフスタイルの開発は老化を最適化し、幸福と生活の質を向上させます。
WHO の高齢者総合ケア (ICOPE) は、身体的および精神的機能の 6 つの主要な指標 (可動性、認知、栄養、視覚、聴覚、うつ病) がアクティブエイジングの促進に重要であることを強調しています。 これらの要素は、老化の結果を評価するためにも使用されます。 認知機能の低下と認知症に対処するために、マルチドメイン介入が採用されています。
研究では、高齢者の認知改善に対するマルチドメイン介入の利点が支持されていますが、一貫した知見は不足しています。 ほとんどの介入は運動と認知トレーニングに焦点を当てており、他の老化リスク要因への注意は限定されています。 これらの要因が認知機能に及ぼす影響を確認するには、高齢者を積極的に関与させる、より広範で多様な介入が必要です。
この研究は、運動、認知トレーニング、栄養、慢性疾患管理、視覚と聴覚のケア、転倒予防、心理社会的要因、および睡眠時の移動、認知、日常生活機能、地域社会への社会参加など、複数領域の介入の効果を評価することを目的としています。 - 在住の高齢者
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ching-yi Wu, ScD
- 電話番号：#886-3-2118800
- メール：cywu@mail.cgu.edu.tw
研究場所
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龜山區
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Taoyuan、龜山區、台湾、333
- 募集
- Chang Gung Memotial Hospital
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コンタクト：
- Ching-Yi Wu, ScD
- 電話番号：+886-3-2118800 Ext. 5761
- メール：cywu@mail.cgu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 60 歳以上
- Mini-Mental State Exam (MMSE) スコア > 20 (Folstein et al., 1975)、指示に従い、活動に参加できる
- 自己報告または介護者報告による記憶または認知関連の問題がある
- いかなる種類の認知症とも診断されていない
除外基準:
- 運動トレーニングへの安全な参加を妨げる不安定な病状（例：心筋梗塞、心不全、最近受けた心臓手術、重度の喘息、付随する神経疾患、または関節変形）
- 他の研究への参加
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：介入群
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投与量: 2時間のセッションを週に1回、12週間続けます。
各マルチドメイン介入セッションには、身体 (バランス、筋力、有酸素運動) と認知 (注意力、記憶、計算、視空間能力、処理速度、実行機能) トレーニングを組み合わせた 1 時間と、危険因子予防 (栄養、慢性) の 1 時間が含まれます。病気の管理、口腔の健康、転倒予防と輸送の安全、心理社会的要因と睡眠）および健康的なライフスタイルの開発（自己健康管理、目標設定、「健康日記」などのトピックに関するディスカッションと共有）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MoCA) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、介入12週間後
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MoCA は、一般的な認知機能を評価するために使用されます。
合計スコアが 30 であるいくつかの認知領域を検査し、値が高いほど認知機能が優れていることを示します。
MoCA は、脳卒中患者の全体的な認知機能を評価する有効かつ有望なツールであることが示されています。
MoCA の心理測定特性は、脳血管疾患患者にとって良好から優れています。
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ベースライン、介入12週間後
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG) のスコア変更
時間枠：ベースライン、介入12週間後
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TUG は動的バランス能力と機能的可動性を評価します。
参加者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座る必要があります。
TUG テストの完了までの時間は、虚弱な高齢者の潜在的な転倒を検出するための優れた指標であることが示されています。
認知障害のある人に対するTUGの検査・再検査の信頼性は優れています。
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ベースライン、介入12週間後
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握力(GS)のスコア変更
時間枠：ベースライン、介入後 12 週間
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身体機能の尺度である握力は、老化のバイオマーカーとして示唆されています。
ハンドダイナモメーターは、参加者の上肢の筋力を評価するために使用されます。
テスト中、参加者の手は第 2 関節が直角になるようにハンドルを握ります。
参加者の肘は 90 度の角度にし、目はまっすぐ前を向いている必要があります。
参加者はダイナモメーターをしっかりと握り、体に触れないようにする必要があります。
GS 評価は、健康な参加者だけでなく、さまざまな臨床集団間でも信頼できる有効な手順です。
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ベースライン、介入後 12 週間
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地域高齢者健康増進事業の成果測定値の変更
時間枠：ベースライン、介入後 12 週間
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地域在住高齢者のための健康増進プログラムの成果測定は、認知、筋力、機能的能力、栄養と口腔の健康、心理社会的側面の 5 つの側面をカバーしています。
各ディメンションは 4 つの質問で構成され、合計 20 の質問があります。
この評価はマルチドメイン介入を評価するように設計されており、健康な人、虚弱な人、軽度の認知障害のある人、軽度から中等度の障害/認知症の人など、さまざまなレベルの能力を持つ高齢者に適しています。
変換後のこのスケールの合計スコアは 0 ～ 100 の範囲になります。
テスト前のスコアと比較してテスト後のスコアが高いほど、健康増進プログラムの実施における有効性が高いことを示します。
20項目の健康増進プログラムの成果指標は簡潔であり、信頼性・妥当性が高い。
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ベースライン、介入後 12 週間
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Acting Aging Scale のスコアを変更する
時間枠：ベースライン、介入後 12 週間
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アクティブ エイジング スケールは、6 段階のリッカート スケールを使用したアンケートを通じて管理されます。
このスケールは 3 つの側面をカバーしています: 1) 「健康増進」。
２）「社会参加」。 3) 「生命の安全」。
参加者の回答に基づいて、「まったくそう思わない」から「とてもそう思う」までの 6 つの選択肢が提供され、1 から 6 までのスコアが割り当てられます。
スコアが高いほど、参加者の活動的老化のレベルが高いことを示します。
測定モデルの再チェックの妥当性は良好であり、この尺度が高齢者集団に適用できることを示しています。
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ベースライン、介入後 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月6日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月8日
最初の投稿 (推定)
2024年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202400825B0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。