Skutki „Kompleksowej promocji zdrowia i rozwoju zdrowego stylu życia” wśród osób starszych zamieszkujących społeczności lokalne.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiuje „aktywne starzenie się” jako ciągłe zaangażowanie w działania społeczne, gospodarcze, kulturalne, duchowe i obywatelskie, podkreślając znaczenie uczestnictwa osób starszych. Osobiste zachowania i nawyki zdrowotne wpływają zarówno na długowieczność, jak i stan zdrowia w późniejszym życiu, przy czym rozwój zdrowego stylu życia optymalizuje starzenie się oraz poprawia dobrostan i jakość życia.
Zintegrowana opieka nad osobami starszymi (ICOPE) WHO podkreśla sześć kluczowych wskaźników funkcjonowania fizycznego i psychicznego – mobilności, funkcji poznawczych, odżywiania, wzroku, słuchu i depresji – które mają kluczowe znaczenie dla promowania aktywnego starzenia się. Czynniki te są również wykorzystywane do oceny skutków starzenia się. W leczeniu zaburzeń funkcji poznawczych i demencji stosuje się interwencje wielodomenowe.
Chociaż badania potwierdzają korzyści płynące z interwencji wielodziedzinowych w zakresie poprawy funkcji poznawczych u osób starszych, brakuje spójnych wniosków. Większość interwencji koncentruje się na ćwiczeniach i treningu poznawczym, z ograniczoną uwagą na inne czynniki ryzyka starzenia. Aby potwierdzić wpływ tych czynników na funkcje poznawcze, potrzebne są szersze i bardziej zróżnicowane interwencje z aktywnym udziałem osób starszych.
Celem tego badania jest ocena skutków interwencji wielodziedzinowych – obejmujących ćwiczenia, trening poznawczy, odżywianie, leczenie chorób przewlekłych, opiekę nad wzrokiem i słuchem, zapobieganie upadkom, czynniki psychospołeczne i mobilność podczas snu, funkcje poznawcze, codzienne funkcjonowanie i uczestnictwo w życiu społecznym. -mieszkające osoby starsze
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ching-yi Wu, ScD
- Numer telefonu: #886-3-2118800
- E-mail: cywu@mail.cgu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
龜山區
-
Taoyuan, 龜山區, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memotial Hospital
-
Kontakt:
- Ching-Yi Wu, ScD
- Numer telefonu: +886-3-2118800 Ext. 5761
- E-mail: cywu@mail.cgu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 60 lat
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) > 20 (Folstein i in., 1975), zdolność do wykonywania poleceń i uczestniczenia w zajęciach
- Z pamięcią zgłaszaną przez siebie lub opiekuna lub problemami poznawczymi
- Brak diagnozy jakiegokolwiek rodzaju demencji
Kryteria wykluczenia:
- Niestabilny stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczne uczestnictwo w treningu fizycznym (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, niedawna operacja kardiochirurgiczna, ciężka astma, współistniejące zaburzenia neurologiczne lub deformacje stawów)
- Udział w innych badaniach
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
|
Dawkowanie: 2-godzinna sesja raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Każda wielodomenowa sesja interwencyjna obejmuje 1 godzinę połączonego treningu fizycznego (ćwiczenia równowagi, siłowe i aerobowe) i poznawczego (uwaga, pamięć, liczenie, zdolności wzrokowo-przestrzenne, szybkość przetwarzania i funkcje wykonawcze) oraz 1 godzinę zapobiegania czynnikom ryzyka (odżywianie, przewlekłe zarządzanie chorobami, zdrowie jamy ustnej, zapobieganie upadkom i bezpieczeństwo transportu, czynniki psychospołeczne i sen) oraz rozwój zdrowego stylu życia (dyskusje i wymiana informacji na takie tematy, jak zarządzanie własnym zdrowiem, wyznaczanie celów i „dziennik zdrowia”).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
|
MoCA służy do oceny ogólnych funkcji poznawczych.
Bada kilka dziedzin poznawczych, uzyskując łączny wynik 30, a wyższe wartości wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Wykazano, że MoCA jest ważnym i obiecującym narzędziem do oceny ogólnych funkcji poznawczych u pacjentów po udarze mózgu.
Właściwości psychometryczne MoCA są dobre lub doskonałe u pacjentów z chorobami naczyń mózgowych.
|
wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
|
|
Zmień wyniki w grze Timed up and go (TUG)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
|
TUG ocenia zdolność równowagi dynamicznej i mobilność funkcjonalną.
Uczestnicy będą musieli wstać z krzesła, przejść 3 metry, odwrócić się, wrócić do krzesła i usiąść.
Wykazano, że czas potrzebny do ukończenia testu TUG jest dobrym wskaźnikiem umożliwiającym wykrycie potencjalnych upadków u wątłych osób starszych.
Rzetelność testu TUG w przypadku osób z zaburzeniami funkcji poznawczych jest doskonała.
|
wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
|
|
Zmień wyniki siły chwytu (GS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
|
Sugeruje się, że siła chwytu, miara funkcjonowania organizmu, jest biomarkerem starzenia.
Do oceny siły kończyn górnych uczestników wykorzystuje się dynamometr ręczny.
Podczas badania dłoń badanego chwyta uchwyt drugą kostką tworząc kąt prosty.
Łokieć uczestnika powinien znajdować się pod kątem 90 stopni, a jego oczy powinny być skierowane prosto przed siebie.
Uczestnik powinien mocno ścisnąć dynamometr, uważając, aby nie dotykał on jego ciała.
Ocena GS jest wiarygodną i ważną procedurą wśród zdrowych uczestników, a także w różnych populacjach klinicznych.
|
wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
|
|
Zmień wyniki Miary Wyniku Programu Promocji Zdrowia dla osób starszych zamieszkujących społeczności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
|
Wynikowy miernik programu promocji zdrowia osób starszych zamieszkujących społeczności obejmuje pięć wymiarów: funkcje poznawcze, siłę mięśni, zdolności funkcjonalne, odżywianie i zdrowie jamy ustnej oraz aspekty psychospołeczne.
Każdy wymiar składa się z czterech pytań, co daje łącznie 20 pytań.
Ocena ta ma na celu ocenę interwencji wielodziedzinowej i jest odpowiednia dla osób starszych o różnym poziomie sprawności, w tym zdrowych, słabych, osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub łagodną do umiarkowanej niepełnosprawnością/demencją.
Po przeliczeniu całkowity wynik tej skali waha się od 0 do 100.
Wyższy wynik po teście w porównaniu do wyniku przed testem wskazuje na większą skuteczność w realizacji programu promocji zdrowia.
Składający się z 20 elementów miernik wyniku programu promocji zdrowia jest zwięzły i charakteryzuje się dobrą wiarygodnością/trafnością.
|
wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
|
|
Zmień wyniki w skali aktorskiego starzenia się
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
|
Skala aktywnego starzenia się jest przeprowadzana za pomocą kwestionariusza, wykorzystującego sześciopunktową skalę Likerta.
Skala obejmuje trzy wymiary: 1) „Promocja zdrowia”.
2) „Partycypacja społeczna”. 3) „Bezpieczeństwo życia”.
Na podstawie odpowiedzi uczestników dostępnych jest sześć opcji, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”, z przypisanymi punktami od 1 do 6.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom aktywnego starzenia się wśród uczestników.
Trafność ponownego sprawdzenia modelu pomiarowego była dobra, co wskazuje, że skalę można zastosować do populacji seniorów.
|
wartość wyjściowa, po interwencji 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202400825B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .