Эффекты «комплексного укрепления здоровья и развития здорового образа жизни» среди пожилых людей, проживающих в сообществе.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет «активное старение» как постоянное участие в социальной, экономической, культурной, духовной и гражданской деятельности, подчеркивая важность участия пожилых людей. Личное поведение и привычки в отношении здоровья влияют как на продолжительность жизни, так и на состояние здоровья в дальнейшей жизни, при этом развитие здорового образа жизни оптимизирует процесс старения и повышает благополучие и качество жизни.
В рамках программы комплексного ухода за пожилыми людьми (ICOPE) ВОЗ выделяются шесть ключевых показателей физических и умственных функций — подвижность, познавательные способности, питание, зрение, слух и депрессия — которые имеют решающее значение для содействия активному старению. Эти факторы также используются для оценки последствий старения. Многодоменные вмешательства используются для решения проблем снижения когнитивных функций и деменции.
Хотя исследования подтверждают преимущества многодоменных вмешательств для улучшения когнитивных функций у пожилых людей, последовательных результатов недостаточно. Большинство вмешательств сосредоточено на физических упражнениях и когнитивной тренировке с ограниченным вниманием к другим факторам риска старения. Для подтверждения влияния этих факторов на когнитивные функции необходимы более широкие и разнообразные вмешательства с активным участием пожилых людей.
Это исследование направлено на оценку влияния многодоменных вмешательств, охватывающих физические упражнения, когнитивную тренировку, питание, лечение хронических заболеваний, уход за зрением и слухом, предотвращение падений, психосоциальные факторы и мобильность во время сна, когнитивные функции, повседневное функционирование и социальное участие в жизни общества. - проживающие пожилые люди
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ching-yi Wu, ScD
- Номер телефона: #886-3-2118800
- Электронная почта: cywu@mail.cgu.edu.tw
Места учебы
-
-
龜山區
-
Taoyuan, 龜山區, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung Memotial Hospital
-
Контакт:
- Ching-Yi Wu, ScD
- Номер телефона: +886-3-2118800 Ext. 5761
- Электронная почта: cywu@mail.cgu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет
- Оценка мини-психического состояния (MMSE) > 20 (Folstein et al., 1975), способность следовать инструкциям и участвовать в деятельности.
- С памятью или когнитивными проблемами, о которых сообщает сам или опекун.
- Отсутствие диагноза любого типа деменции
Критерии исключения:
- Нестабильное состояние здоровья, которое препятствует безопасному участию в тренировках (например, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, недавняя операция на сердце, тяжелая астма, сопутствующие неврологические расстройства или деформации суставов).
- Участие в других исследованиях
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
|
Дозировка: 2-часовой сеанс один раз в неделю в течение 12 недель.
Каждый многодоменный сеанс вмешательства включает 1 час комбинированной физической (баланс, силовые и аэробные упражнения) и когнитивной (внимание, память, расчет, зрительно-пространственные способности, скорость обработки и исполнительные функции) тренировки и 1 час профилактики факторов риска (питание, хронические управление заболеваниями, здоровье полости рта, предотвращение падений и безопасность транспортировки, психосоциальные факторы и сон) и развитие здорового образа жизни (обсуждение и обмен такими темами, как управление собственным здоровьем, постановка целей и «журнал здоровья»).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
MoCA используется для оценки общих когнитивных функций.
Он исследует несколько когнитивных областей с общим баллом 30, и более высокие значения указывают на лучшие когнитивные функции.
Было показано, что MoCA является действенным и многообещающим инструментом для оценки глобальных когнитивных функций у пациентов с инсультом.
Психометрические свойства МоСА от хороших до превосходных для пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.
|
исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
|
Изменить результаты игры Timed up and go (TUG)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
TUG оценивает способность к динамическому равновесию и функциональную подвижность.
Участникам необходимо будет встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Было доказано, что время прохождения теста TUG является хорошим индикатором для выявления потенциальных падений у ослабленных пожилых людей.
Надежность повторного тестирования TUG на людях с когнитивными нарушениями превосходна.
|
исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
|
Изменение показателей силы хвата (GS)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
Сила хвата, мера функционирования организма, была предложена в качестве биомаркера старения.
Ручной динамометр используется для оценки силы верхних конечностей участников.
Во время теста рука участника сжимает рукоятку, при этом второй сустав пальца образует прямой угол.
Локоть участника должен находиться под углом 90 градусов, а глаза смотреть прямо перед собой.
Участник должен крепко сжать динамометр так, чтобы он не касался его тела.
Оценка GS является надежной и действенной процедурой среди здоровых участников, а также в различных клинических группах.
|
исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
|
Изменение оценок по показателю результатов программы укрепления здоровья пожилых людей, проживающих в сообществе
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
Измерение результатов программы укрепления здоровья пожилых людей, проживающих в сообществе, охватывает пять аспектов: когнитивные способности, мышечная сила, функциональные способности, питание и здоровье полости рта, а также психосоциальные аспекты.
Каждое измерение состоит из четырех вопросов, всего 20 вопросов.
Эта оценка предназначена для оценки многопланового вмешательства и подходит для пожилых людей с различными уровнями способностей, включая здоровых, немощных, людей с легкими когнитивными нарушениями или инвалидностью/деменцией от легкой до умеренной степени.
После конвертации общий балл по этой шкале колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл после теста по сравнению с баллом до теста указывает на большую эффективность реализации программы укрепления здоровья.
Оценка результатов программы укрепления здоровья, состоящая из 20 пунктов, является краткой и имеет хорошую надежность/обоснованность.
|
исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
|
Изменение баллов по шкале действующего старения
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
Шкала активного старения заполняется посредством анкетирования с использованием шестибалльной шкалы Лайкерта.
Шкала охватывает три измерения: 1) «Укрепление здоровья».
2) «Социальное участие». 3) «Безопасность жизнедеятельности».
На основе ответов участников предоставляются шесть вариантов ответов от «полностью не согласен» до «полностью согласен» с присвоением баллов от 1 до 6.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень активного старения среди участников.
валидность модели измерения при повторной проверке была хорошей, что указывает на то, что шкалу можно применять к пожилому населению.
|
исходный уровень, после вмешательства 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202400825B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .