Effecten van "alomvattende gezondheidsbevordering en ontwikkeling van een gezonde levensstijl" bij thuiswonende ouderen.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definieert ‘actief ouder worden’ als voortdurende betrokkenheid bij sociale, economische, culturele, spirituele en maatschappelijke activiteiten, waarbij het belang van participatie voor oudere volwassenen wordt benadrukt. Persoonlijk gezondheidsgedrag en -gewoonten beïnvloeden zowel de levensduur als de gezondheidsstatus op latere leeftijd, waarbij de ontwikkeling van een gezonde levensstijl het ouder worden optimaliseert en het welzijn en de kwaliteit van leven verbetert.
WHO's Integrated Care for Older People (ICOPE) benadrukt zes sleutelindicatoren van fysiek en mentaal functioneren – mobiliteit, cognitie, voeding, gezichtsvermogen, gehoor en depressie – als cruciaal voor het bevorderen van actief ouder worden. Deze factoren worden ook gebruikt om de gevolgen van veroudering te evalueren. Er worden multidomeininterventies ingezet om cognitieve achteruitgang en dementie aan te pakken.
Hoewel onderzoek de voordelen van multidomeininterventies voor cognitieve verbetering bij oudere volwassenen ondersteunt, ontbreken consistente bevindingen. De meeste interventies richten zich op lichaamsbeweging en cognitieve training, met beperkte aandacht voor andere risicofactoren voor veroudering. Bredere, meer diverse interventies waarbij oudere volwassenen actief betrokken zijn, zijn nodig om de effecten van deze factoren op de cognitieve functie te bevestigen.
Deze studie heeft tot doel de effecten van multidomeininterventies te evalueren, waaronder lichaamsbeweging, cognitieve training, voeding, behandeling van chronische ziekten, gezichts- en gehoorzorg, valpreventie, psychosociale factoren en slaap-op-mobiliteit, cognitie, dagelijks functioneren en sociale participatie in de gemeenschap. -wonende ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ching-yi Wu, ScD
- Telefoonnummer: #886-3-2118800
- E-mail: cywu@mail.cgu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
龜山區
-
Taoyuan, 龜山區, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung Memotial Hospital
-
Contact:
- Ching-Yi Wu, ScD
- Telefoonnummer: +886-3-2118800 Ext. 5761
- E-mail: cywu@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60 jaar oud
- Mini-Mental State Examination (MMSE)-score > 20 (Folstein et al., 1975), in staat instructies te volgen en deel te nemen aan activiteiten
- Met zelfgerapporteerde of door verzorgers gerapporteerde geheugen- of cognitieve problemen
- Geen diagnose van enige vorm van dementie
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele medische aandoening die veilige deelname aan oefentraining verhindert (bijvoorbeeld een hartinfarct, hartfalen, recente hartoperatie, ernstige astma, bijkomende neurologische aandoeningen of gewrichtsmisvormingen)
- Deelname aan andere onderzoeken
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: interventie groep
|
Dosering: één keer per week een sessie van 2 uur gedurende 12 weken.
Elke interventiesessie met meerdere domeinen omvat 1 uur gecombineerde fysieke (balans-, kracht- en aerobe oefeningen) en cognitieve (aandacht, geheugen, rekenen, visueel-ruimtelijk vermogen, verwerkingssnelheid en executieve functies) training en 1 uur preventie van risicofactoren (voeding, chronische ziektebeheer, mondgezondheid, valpreventie en transportveiligheid, psychosociale factoren en slaap) en de ontwikkeling van een gezonde levensstijl (discussie en uitwisseling over onderwerpen als zelfgezondheidsmanagement, het stellen van doelen en het 'gezondheidsdagboek'.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander scores van Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: baseline, na de interventie 12 weken
|
De MoCA wordt gebruikt om algemene cognitieve functies te beoordelen.
Het onderzoekt verschillende cognitieve domeinen met een totaalscore van 30 en hogere waarden duiden op betere cognitieve functies.
Er is aangetoond dat de MoCA een valide en veelbelovend instrument is om de globale cognitieve functie bij patiënten met een beroerte te evalueren.
De psychometrische eigenschappen van MoCA zijn goed tot uitstekend voor patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen.
|
baseline, na de interventie 12 weken
|
|
Scores van Timed up and go (TUG) wijzigen
Tijdsspanne: baseline, na de interventie 12 weken
|
De TUG beoordeelt het dynamisch evenwichtsvermogen en de functionele mobiliteit.
De deelnemers moeten opstaan uit een stoel, 3 meter lopen, zich omdraaien, teruglopen naar de stoel en gaan zitten.
De tijd die nodig is om de TUG-test af te ronden blijkt een goede indicator te zijn voor het opsporen van potentiële valpartijen bij kwetsbare ouderen.
De test-hertestbetrouwbaarheid van TUG bij personen met cognitieve stoornissen is uitstekend.
|
baseline, na de interventie 12 weken
|
|
Verander scores van grijpkracht (GS)
Tijdsspanne: baseline, na de interventie 12 weken
|
Grijpkracht, een maatstaf voor de lichaamsfunctie, wordt voorgesteld als een biomarker voor veroudering.
De handdynamometer wordt gebruikt om de kracht van de bovenste ledematen van de deelnemers te beoordelen.
Tijdens de test grijpt de hand van de deelnemer het handvat vast, waarbij de tweede knokkel een rechte hoek vormt.
De elleboog van de deelnemer moet zich in een hoek van 90 graden bevinden, waarbij de ogen recht vooruit kijken.
De deelnemer moet de rollenbank stevig samenknijpen en ervoor zorgen dat deze het lichaam niet raakt.
GS-beoordeling is een betrouwbare en valide procedure bij gezonde deelnemers en bij verschillende klinische populaties.
|
baseline, na de interventie 12 weken
|
|
Verander de scores van de uitkomstmaat van het gezondheidsbevorderingsprogramma voor thuiswonende ouderen
Tijdsspanne: baseline, na de interventie 12 weken
|
De uitkomstmaat van het gezondheidsbevorderingsprogramma voor thuiswonende ouderen omvat vijf dimensies: cognitie, spierkracht, functionele vaardigheden, voeding en mondgezondheid, en psychosociale aspecten.
Elke dimensie bestaat uit vier vragen, in totaal twintig vragen.
Deze evaluatie is bedoeld om interventies op meerdere domeinen te beoordelen en is geschikt voor oudere personen met verschillende vaardigheidsniveaus, waaronder gezonde, zwakke mensen, mensen met milde cognitieve stoornissen of milde tot matige handicaps/dementie.
Na conversie varieert de totaalscore van deze schaal van 0 tot 100.
Een hogere post-testscore vergeleken met de pre-testscore duidt op een grotere effectiviteit bij de implementatie van het gezondheidsbevorderingsprogramma.
De uit 20 items bestaande uitkomstmaat voor het gezondheidsbevorderingsprogramma is beknopt en heeft een goede betrouwbaarheid/validiteit.
|
baseline, na de interventie 12 weken
|
|
Wijzig de scores van de Acting Ageing Scale
Tijdsspanne: baseline, na de interventie 12 weken
|
De Active Ageing-schaal wordt afgenomen via een vragenlijst, waarbij gebruik wordt gemaakt van een zespunts Likert-schaal.
De schaal omvat drie dimensies: 1) "Gezondheidsbevordering."
2) "Sociale participatie." 3) "Levensveiligheid."
Op basis van de antwoorden van de deelnemers worden zes opties gegeven, variërend van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’, waarbij scores worden toegekend van 1 tot 6.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van actief ouder worden onder de deelnemers.
de hercontrole van de validiteit van het meetmodel was goed, wat aangeeft dat de schaal op de seniorenpopulatie kon worden toegepast.
|
baseline, na de interventie 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202400825B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .