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Effetti della "promozione globale della salute e dello sviluppo di uno stile di vita sano" negli anziani che vivono in comunità.

8 ottobre 2024 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) definisce “l’invecchiamento attivo” come l’impegno continuo nelle attività sociali, economiche, culturali, spirituali e civiche, sottolineando l’importanza della partecipazione per gli anziani. I comportamenti e le abitudini legate alla salute personale influenzano sia la longevità che lo stato di salute in età avanzata, con lo sviluppo di uno stile di vita sano che ottimizza l’invecchiamento e migliora il benessere e la qualità della vita.

L’ICOPE (Integrated Care for Older People) dell’OMS evidenzia sei indicatori chiave delle funzioni fisiche e mentali – mobilità, cognizione, nutrizione, vista, udito e depressione – fondamentali per promuovere l’invecchiamento attivo. Questi fattori vengono utilizzati anche per valutare i risultati dell’invecchiamento. Gli interventi multidominio vengono impiegati per affrontare il declino cognitivo e la demenza.

Sebbene la ricerca supporti i benefici degli interventi multidominio per il miglioramento cognitivo negli anziani, mancano risultati coerenti. La maggior parte degli interventi si concentra sull’esercizio fisico e sull’allenamento cognitivo, con un’attenzione limitata ad altri fattori di rischio dell’invecchiamento. Sono necessari interventi più ampi e diversificati che coinvolgano attivamente gli anziani per confermare gli effetti di questi fattori sulla funzione cognitiva.

Questo studio mira a valutare gli effetti di interventi multidominio che coprono esercizio fisico, allenamento cognitivo, nutrizione, gestione delle malattie croniche, cura della vista e dell'udito, prevenzione delle cadute, fattori psicosociali e mobilità del sonno, cognizione, funzionamento quotidiano e partecipazione sociale nella comunità. -abitazione degli anziani

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • 龜山區
      • Taoyuan, 龜山區, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memotial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 60 anni
  2. Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) > 20 (Folstein et al., 1975), in grado di seguire istruzioni e partecipare ad attività
  3. Con problemi di memoria o problemi cognitivi auto-riferiti o riferiti dal caregiver
  4. Nessuna diagnosi di alcun tipo di demenza

Criteri di esclusione:

  1. Condizione medica instabile che impedirebbe una partecipazione sicura all'allenamento fisico (ad esempio, infarto miocardico, insufficienza cardiaca, recente intervento chirurgico cardiaco, asma grave, disturbi neurologici concomitanti o deformità articolari)
  2. Partecipazione ad altri studi
  3. Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: gruppo di intervento
Dosaggio: una seduta di 2 ore una volta alla settimana per 12 settimane. Ogni sessione di intervento multidominio comprende 1 ora di allenamento combinato fisico (equilibrio, forza ed esercizi aerobici) e cognitivo (attenzione, memoria, calcolo, capacità visuo-spaziali, velocità di elaborazione e funzioni esecutive) e 1 ora di prevenzione dei fattori di rischio (alimentazione, cronicizzazione gestione delle malattie, salute orale, prevenzione delle cadute e sicurezza dei trasporti, fattori psicosociali e sonno) e sviluppo di uno stile di vita sano (discussione e condivisione su argomenti come la gestione della propria salute, la definizione degli obiettivi e il "diario della salute").

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare i punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento 12 settimane
Il MoCA viene utilizzato per valutare le funzioni cognitive generali. Esamina diversi domini cognitivi con un punteggio totale di 30 e valori più alti indicano funzioni cognitive migliori. Il MoCA ha dimostrato di essere uno strumento valido e promettente per valutare la funzione cognitiva globale nei pazienti con ictus. Le proprietà psicometriche del MoCA sono da buone a eccellenti per i pazienti con malattie cerebrovascolari.
basale, dopo l'intervento 12 settimane
Modificare i punteggi di Timed up and go (TUG)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento 12 settimane
Il TUG valuta la capacità di equilibrio dinamico e la mobilità funzionale. Ai partecipanti verrà richiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il tempo necessario per completare il test TUG ha dimostrato di essere un buon indicatore per rilevare potenziali cadute negli anziani fragili. L’affidabilità test-retest del TUG su individui con deterioramento cognitivo è eccellente.
basale, dopo l'intervento 12 settimane
Modifica i punteggi della forza di presa (GS)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento 12 settimane
La forza di presa, una misura della funzione corporea, è stata suggerita come biomarcatore dell’invecchiamento. Il dinamometro manuale viene utilizzato per valutare la forza degli arti superiori dei partecipanti. Durante il test, la mano del partecipante afferra la maniglia con la seconda nocca formando un angolo retto. Il gomito del partecipante dovrebbe formare un angolo di 90 gradi, con gli occhi rivolti dritto davanti a sé. Il partecipante deve stringere forte il dinamometro, assicurandosi che non tocchi il proprio corpo. La valutazione GS è una procedura affidabile e valida tra i partecipanti sani e tra varie popolazioni cliniche.
basale, dopo l'intervento 12 settimane
Modificare i punteggi della misura dei risultati del programma di promozione della salute per gli anziani residenti in comunità
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento 12 settimane
La misura dei risultati del programma di promozione della salute per gli anziani residenti in comunità copre cinque dimensioni: cognizione, forza muscolare, capacità funzionale, nutrizione e salute orale e aspetti psicosociali. Ciascuna dimensione è composta da quattro domande, per un totale di 20 domande. Questa valutazione è progettata per valutare l'intervento multiambito ed è adatta a soggetti anziani con diversi livelli di capacità, inclusi soggetti sani, fragili, con deterioramento cognitivo lieve o disabilità/demenza da lieve a moderata. Dopo la conversione, il punteggio totale di questa scala varia da 0 a 100. Un punteggio post-test più alto rispetto al punteggio pre-test indica una maggiore efficacia nell’attuazione del programma di promozione della salute. La misura dei risultati del programma di promozione della salute composta da 20 item è concisa e ha una buona affidabilità/validità.
basale, dopo l'intervento 12 settimane
Modificare i punteggi della scala dell'invecchiamento attivo
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento 12 settimane
La scala dell'invecchiamento attivo viene somministrata tramite un questionario, utilizzando una scala Likert a sei punti. La scala copre tre dimensioni: 1) “Promozione della Salute”. 2) "Partecipazione sociale". 3) "Sicurezza della vita". Sulla base delle risposte dei partecipanti, vengono fornite sei opzioni che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo", con punteggi assegnati da 1 a 6. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di invecchiamento attivo tra i partecipanti. la validità del riesame del modello di misurazione è stata buona, indicando che la scala potrebbe essere applicata alla popolazione anziana.
basale, dopo l'intervento 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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