- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06632899
Auswirkungen einer „umfassenden Gesundheitsförderung und Entwicklung eines gesunden Lebensstils“ bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert „aktives Altern“ als fortgesetztes Engagement in sozialen, wirtschaftlichen, kulturellen, spirituellen und bürgerschaftlichen Aktivitäten und betont die Bedeutung der Teilhabe für ältere Erwachsene. Persönliche Gesundheitsverhaltensweisen und -gewohnheiten beeinflussen sowohl die Langlebigkeit als auch den Gesundheitszustand im späteren Leben, wobei die Entwicklung eines gesunden Lebensstils das Altern optimiert und das Wohlbefinden und die Lebensqualität steigert.
Die Integrierte Pflege für ältere Menschen (ICOPE) der WHO hebt sechs Schlüsselindikatoren für körperliche und geistige Funktionen – Mobilität, Kognition, Ernährung, Sehvermögen, Hören und Depression – als entscheidend für die Förderung des aktiven Alterns hervor. Diese Faktoren werden auch zur Bewertung der Alterungsergebnisse herangezogen. Multidomäneninterventionen werden eingesetzt, um kognitiven Verfall und Demenz zu bekämpfen.
Während die Forschung die Vorteile von Multidomänen-Interventionen zur kognitiven Verbesserung bei älteren Erwachsenen unterstützt, fehlen konsistente Ergebnisse. Die meisten Interventionen konzentrieren sich auf Bewegung und kognitives Training, wobei anderen Risikofaktoren des Alterns nur begrenzte Aufmerksamkeit gewidmet wird. Um die Auswirkungen dieser Faktoren auf die kognitive Funktion zu bestätigen, sind umfassendere, vielfältigere Interventionen erforderlich, die ältere Erwachsene aktiv einbeziehen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Multidomänen-Interventionen zu bewerten, die Bewegung, kognitives Training, Ernährung, Management chronischer Krankheiten, Seh- und Hörpflege, Sturzprävention, psychosoziale Faktoren und Schlafmobilität, Kognition, tägliches Funktionieren und soziale Teilhabe in der Gemeinschaft umfassen -bewohnende ältere Erwachsene
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ching-yi Wu, ScD
- Telefonnummer: #886-3-2118800
- E-Mail: cywu@mail.cgu.edu.tw
Studienorte
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龜山區
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Taoyuan, 龜山區, Taiwan, 333
- Rekrutierung
- Chang Gung Memotial Hospital
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Kontakt:
- Ching-Yi Wu, ScD
- Telefonnummer: +886-3-2118800 Ext. 5761
- E-Mail: cywu@mail.cgu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre
- Ergebnis des Mini-Mental State Examination (MMSE) > 20 (Folstein et al., 1975), Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und an Aktivitäten teilzunehmen
- Mit selbstberichteten oder von Betreuern gemeldeten Gedächtnis- oder kognitiven Problemen
- Keine Diagnose irgendeiner Art von Demenz
Ausschlusskriterien:
- Instabiler medizinischer Zustand, der eine sichere Teilnahme am Trainingstraining verhindern würde (z. B. Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, kürzlich durchgeführte Herzoperation, schweres Asthma, begleitende neurologische Störungen oder Gelenkdeformitäten)
- Teilnahme an anderen Studien
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Interventionsgruppe
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Dosierung: 12 Wochen lang einmal pro Woche eine 2-stündige Sitzung.
Jede Multidomänen-Interventionssitzung umfasst 1 Stunde kombiniertes körperliches (Gleichgewichts-, Kraft- und Aerobic-Übungen) und kognitives (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Berechnung, visuell-räumliche Fähigkeiten, Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutive Funktion) Training und 1 Stunde Risikofaktorprävention (Ernährung, chronische Erkrankungen). Krankheitsmanagement, Mundgesundheit, Sturzprävention und Transportsicherheit, psychosoziale Faktoren und Schlaf) und Entwicklung eines gesunden Lebensstils (Diskussion und Austausch zu Themen wie Selbstgesundheitsmanagement, Zielsetzung und das „Gesundheitsjournal“).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ändern Sie die Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
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Der MoCA dient der Beurteilung allgemeiner kognitiver Funktionen.
Es untersucht mehrere kognitive Bereiche mit einem Gesamtscore von 30 und höhere Werte weisen auf bessere kognitive Funktionen hin.
Das MoCA hat sich als valides und vielversprechendes Instrument zur Bewertung der globalen kognitiven Funktion bei Patienten mit Schlaganfall erwiesen.
Die psychometrischen Eigenschaften von MoCA sind für Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen gut bis ausgezeichnet.
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Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse von Timed up and go (TUG)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
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Der TUG beurteilt die dynamische Gleichgewichtsfähigkeit und die funktionelle Mobilität.
Die Teilnehmer müssen von einem Stuhl aufstehen, 3 Meter gehen, sich umdrehen, zurück zum Stuhl gehen und sich hinsetzen.
Die Zeit bis zum Abschluss des TUG-Tests hat sich als guter Indikator zur Erkennung potenzieller Stürze bei gebrechlichen älteren Menschen erwiesen.
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit von TUG bei Personen mit kognitiver Beeinträchtigung ist ausgezeichnet.
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Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
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Werte der Griffstärke (GS) ändern
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
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Die Griffstärke, ein Maß für die Körperfunktion, wurde als Biomarker für das Altern vorgeschlagen.
Mit dem Handdynamometer wird die Kraft der oberen Gliedmaßen der Teilnehmer beurteilt.
Während des Tests umgreift die Hand des Teilnehmers den Griff, wobei der zweite Knöchel einen rechten Winkel bildet.
Der Ellenbogen des Teilnehmers sollte in einem 90-Grad-Winkel stehen und der Blick geradeaus gerichtet sein.
Der Teilnehmer sollte das Dynamometer fest zusammendrücken und sicherstellen, dass es seinen Körper nicht berührt.
Die GS-Beurteilung ist ein zuverlässiges und valides Verfahren bei gesunden Teilnehmern sowie in verschiedenen klinischen Populationen.
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Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse des Ergebnismaßes des Gesundheitsförderungsprogramms für in Wohngemeinschaften lebende ältere Menschen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
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Das Ergebnismaß des Gesundheitsförderungsprogramms für in Wohngemeinschaften lebende ältere Menschen deckt fünf Dimensionen ab: Kognition, Muskelkraft, Funktionsfähigkeit, Ernährung und Mundgesundheit sowie psychosoziale Aspekte.
Jede Dimension besteht aus vier Fragen, also insgesamt 20 Fragen.
Diese Evaluierung dient der Bewertung von Multidomäneninterventionen und eignet sich für ältere Personen mit unterschiedlichen Fähigkeiten, darunter gesunde, gebrechliche Personen, Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichte bis mittelschwere Behinderung/Demenz.
Nach der Umrechnung liegt der Gesamtscore dieser Skala zwischen 0 und 100.
Ein höherer Wert nach dem Test im Vergleich zum Wert vor dem Test weist auf eine größere Wirksamkeit bei der Umsetzung des Gesundheitsförderungsprogramms hin.
Die 20 Punkte umfassende Ergebnismessung des Gesundheitsförderungsprogramms ist prägnant und weist eine gute Zuverlässigkeit/Validität auf.
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Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
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Ändern Sie die Werte der Acting Aging Scale
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
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Die Skala „Aktives Altern“ wird über einen Fragebogen verwaltet, der eine sechsstufige Likert-Skala verwendet.
Die Skala umfasst drei Dimensionen: 1) „Gesundheitsförderung“.
2) „Gesellschaftliche Teilhabe.“ 3) „Lebenssicherheit.“
Basierend auf den Antworten der Teilnehmer werden sechs Optionen von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ mit einer Bewertung von 1 bis 6 angeboten.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an aktivem Altern unter den Teilnehmern hin.
Die Validität des Messmodells bei erneuter Überprüfung war gut, was darauf hindeutet, dass die Skala auf die ältere Bevölkerung angewendet werden konnte.
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Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202400825B0
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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