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Auswirkungen einer „umfassenden Gesundheitsförderung und Entwicklung eines gesunden Lebensstils“ bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen.

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert „aktives Altern“ als fortgesetztes Engagement in sozialen, wirtschaftlichen, kulturellen, spirituellen und bürgerschaftlichen Aktivitäten und betont die Bedeutung der Teilhabe für ältere Erwachsene. Persönliche Gesundheitsverhaltensweisen und -gewohnheiten beeinflussen sowohl die Langlebigkeit als auch den Gesundheitszustand im späteren Leben, wobei die Entwicklung eines gesunden Lebensstils das Altern optimiert und das Wohlbefinden und die Lebensqualität steigert.

Die Integrierte Pflege für ältere Menschen (ICOPE) der WHO hebt sechs Schlüsselindikatoren für körperliche und geistige Funktionen – Mobilität, Kognition, Ernährung, Sehvermögen, Hören und Depression – als entscheidend für die Förderung des aktiven Alterns hervor. Diese Faktoren werden auch zur Bewertung der Alterungsergebnisse herangezogen. Multidomäneninterventionen werden eingesetzt, um kognitiven Verfall und Demenz zu bekämpfen.

Während die Forschung die Vorteile von Multidomänen-Interventionen zur kognitiven Verbesserung bei älteren Erwachsenen unterstützt, fehlen konsistente Ergebnisse. Die meisten Interventionen konzentrieren sich auf Bewegung und kognitives Training, wobei anderen Risikofaktoren des Alterns nur begrenzte Aufmerksamkeit gewidmet wird. Um die Auswirkungen dieser Faktoren auf die kognitive Funktion zu bestätigen, sind umfassendere, vielfältigere Interventionen erforderlich, die ältere Erwachsene aktiv einbeziehen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Multidomänen-Interventionen zu bewerten, die Bewegung, kognitives Training, Ernährung, Management chronischer Krankheiten, Seh- und Hörpflege, Sturzprävention, psychosoziale Faktoren und Schlafmobilität, Kognition, tägliches Funktionieren und soziale Teilhabe in der Gemeinschaft umfassen -bewohnende ältere Erwachsene

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • 龜山區
      • Taoyuan, 龜山區, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memotial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 60 Jahre
  2. Ergebnis des Mini-Mental State Examination (MMSE) > 20 (Folstein et al., 1975), Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und an Aktivitäten teilzunehmen
  3. Mit selbstberichteten oder von Betreuern gemeldeten Gedächtnis- oder kognitiven Problemen
  4. Keine Diagnose irgendeiner Art von Demenz

Ausschlusskriterien:

  1. Instabiler medizinischer Zustand, der eine sichere Teilnahme am Trainingstraining verhindern würde (z. B. Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, kürzlich durchgeführte Herzoperation, schweres Asthma, begleitende neurologische Störungen oder Gelenkdeformitäten)
  2. Teilnahme an anderen Studien
  3. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Dosierung: 12 Wochen lang einmal pro Woche eine 2-stündige Sitzung. Jede Multidomänen-Interventionssitzung umfasst 1 Stunde kombiniertes körperliches (Gleichgewichts-, Kraft- und Aerobic-Übungen) und kognitives (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Berechnung, visuell-räumliche Fähigkeiten, Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutive Funktion) Training und 1 Stunde Risikofaktorprävention (Ernährung, chronische Erkrankungen). Krankheitsmanagement, Mundgesundheit, Sturzprävention und Transportsicherheit, psychosoziale Faktoren und Schlaf) und Entwicklung eines gesunden Lebensstils (Diskussion und Austausch zu Themen wie Selbstgesundheitsmanagement, Zielsetzung und das „Gesundheitsjournal“).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
Der MoCA dient der Beurteilung allgemeiner kognitiver Funktionen. Es untersucht mehrere kognitive Bereiche mit einem Gesamtscore von 30 und höhere Werte weisen auf bessere kognitive Funktionen hin. Das MoCA hat sich als valides und vielversprechendes Instrument zur Bewertung der globalen kognitiven Funktion bei Patienten mit Schlaganfall erwiesen. Die psychometrischen Eigenschaften von MoCA sind für Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen gut bis ausgezeichnet.
Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
Ändern Sie die Ergebnisse von Timed up and go (TUG)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
Der TUG beurteilt die dynamische Gleichgewichtsfähigkeit und die funktionelle Mobilität. Die Teilnehmer müssen von einem Stuhl aufstehen, 3 Meter gehen, sich umdrehen, zurück zum Stuhl gehen und sich hinsetzen. Die Zeit bis zum Abschluss des TUG-Tests hat sich als guter Indikator zur Erkennung potenzieller Stürze bei gebrechlichen älteren Menschen erwiesen. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit von TUG bei Personen mit kognitiver Beeinträchtigung ist ausgezeichnet.
Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
Werte der Griffstärke (GS) ändern
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
Die Griffstärke, ein Maß für die Körperfunktion, wurde als Biomarker für das Altern vorgeschlagen. Mit dem Handdynamometer wird die Kraft der oberen Gliedmaßen der Teilnehmer beurteilt. Während des Tests umgreift die Hand des Teilnehmers den Griff, wobei der zweite Knöchel einen rechten Winkel bildet. Der Ellenbogen des Teilnehmers sollte in einem 90-Grad-Winkel stehen und der Blick geradeaus gerichtet sein. Der Teilnehmer sollte das Dynamometer fest zusammendrücken und sicherstellen, dass es seinen Körper nicht berührt. Die GS-Beurteilung ist ein zuverlässiges und valides Verfahren bei gesunden Teilnehmern sowie in verschiedenen klinischen Populationen.
Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
Ändern Sie die Ergebnisse des Ergebnismaßes des Gesundheitsförderungsprogramms für in Wohngemeinschaften lebende ältere Menschen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
Das Ergebnismaß des Gesundheitsförderungsprogramms für in Wohngemeinschaften lebende ältere Menschen deckt fünf Dimensionen ab: Kognition, Muskelkraft, Funktionsfähigkeit, Ernährung und Mundgesundheit sowie psychosoziale Aspekte. Jede Dimension besteht aus vier Fragen, also insgesamt 20 Fragen. Diese Evaluierung dient der Bewertung von Multidomäneninterventionen und eignet sich für ältere Personen mit unterschiedlichen Fähigkeiten, darunter gesunde, gebrechliche Personen, Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichte bis mittelschwere Behinderung/Demenz. Nach der Umrechnung liegt der Gesamtscore dieser Skala zwischen 0 und 100. Ein höherer Wert nach dem Test im Vergleich zum Wert vor dem Test weist auf eine größere Wirksamkeit bei der Umsetzung des Gesundheitsförderungsprogramms hin. Die 20 Punkte umfassende Ergebnismessung des Gesundheitsförderungsprogramms ist prägnant und weist eine gute Zuverlässigkeit/Validität auf.
Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
Ändern Sie die Werte der Acting Aging Scale
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen
Die Skala „Aktives Altern“ wird über einen Fragebogen verwaltet, der eine sechsstufige Likert-Skala verwendet. Die Skala umfasst drei Dimensionen: 1) „Gesundheitsförderung“. 2) „Gesellschaftliche Teilhabe.“ 3) „Lebenssicherheit.“ Basierend auf den Antworten der Teilnehmer werden sechs Optionen von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ mit einer Bewertung von 1 bis 6 angeboten. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an aktivem Altern unter den Teilnehmern hin. Die Validität des Messmodells bei erneuter Überprüfung war gut, was darauf hindeutet, dass die Skala auf die ältere Bevölkerung angewendet werden konnte.
Ausgangswert, nach dem Eingriff 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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