- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06632899
"Kattavan terveyden edistämisen ja terveiden elämäntapojen kehittämisen" vaikutukset yhteisössä asuville vanhuksille.
Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee "aktiivisen ikääntymisen" jatkuvaksi sitoutumiseksi sosiaaliseen, taloudelliseen, kulttuuriseen, henkiseen ja kansalaistoimintaan ja korostaa iäkkäiden aikuisten osallistumisen merkitystä. Henkilökohtaiset terveyskäyttäytymiset ja -tottumukset vaikuttavat sekä pitkäikäisyyteen että terveydentilaan myöhemmällä iällä, ja terveellisten elämäntapojen kehittäminen optimoi ikääntymisen ja parantaa hyvinvointia ja elämänlaatua.
WHO:n Integrated Care for Older People (ICOPE) korostaa kuutta fyysisen ja henkisen toiminnan avainindikaattoria - liikkuvuutta, kognitiota, ravitsemusta, näköä, kuuloa ja masennusta - kriittisinä aktiivisen ikääntymisen edistämisessä. Näitä tekijöitä käytetään myös arvioitaessa ikääntymisen tuloksia. Kognitiivisen heikkenemisen ja dementian hoitoon käytetään monialaisia interventioita.
Vaikka tutkimus tukee monialueinterventioiden etuja ikääntyneiden aikuisten kognitiivisen parantamisen kannalta, johdonmukaisia tuloksia ei ole. Useimmat interventiot keskittyvät harjoitteluun ja kognitiiviseen harjoitteluun, mutta vain vähän huomiota muihin ikääntymisen riskitekijöihin. Laajempia, monipuolisempia interventioita, joihin iäkkäät aikuiset osallistuvat aktiivisesti, tarvitaan näiden tekijöiden vaikutusten kognitiiviseen toimintaan vahvistamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monialaisten interventioiden vaikutuksia, jotka kattavat harjoituksen, kognitiivisen harjoittelun, ravinnon, kroonisten sairauksien hallinnan, näön- ja kuulonhoidon, kaatumisen ehkäisyn, psykososiaaliset tekijät ja unessa liikkumisen, kognition, päivittäisen toiminnan ja sosiaalisen osallistumisen yhteisöön. - asuvat vanhemmat aikuiset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ching-yi Wu, ScD
- Puhelinnumero: #886-3-2118800
- Sähköposti: cywu@mail.cgu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
龜山區
-
Taoyuan, 龜山區, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Memotial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ching-Yi Wu, ScD
- Puhelinnumero: +886-3-2118800 Ext. 5761
- Sähköposti: cywu@mail.cgu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta vanha
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä > 20 (Folstein et al., 1975), pystyy seuraamaan ohjeita ja osallistumaan toimintaan
- Oman tai hoitajan ilmoittamia muisti- tai kognitiivisia ongelmia
- Ei diagnoosia minkäänlaisesta dementiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa sairaus, joka estäisi turvallisen osallistumisen harjoitteluun (esim. sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, äskettäin tehty sydänleikkaus, vaikea astma, samanaikainen neurologinen sairaus tai nivelten epämuodostumia)
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
Annostus: 2 tunnin istunto kerran viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen multidomain interventio-istunto sisältää 1 tunnin yhdistettyä fyysistä (tasapaino-, voima- ja aerobiset harjoitukset) ja kognitiivista (tarkkailu, muisti, laskelma, visuaalinen-spatiaalinen kyky, käsittelynopeus ja toimeenpanotoiminto) harjoittelua ja 1 tunnin riskitekijöiden ehkäisyä (ravitsemus, krooninen sairauksien hallinta, suun terveys, kaatumisen ehkäisy ja kuljetusturvallisuus, psykososiaaliset tekijät ja uni) ja terveiden elämäntapojen kehittäminen (Keskustelu ja jakaminen aiheista, kuten oman terveyden hallinta, tavoitteiden asettaminen ja "terveyspäiväkirja".)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pisteitä
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
MoCA:ta käytetään yleisten kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
Se tutkii useita kognitiivisia alueita, joiden kokonaispistemäärä on 30 ja korkeammat arvot osoittavat parempia kognitiivisia toimintoja.
MoCA on osoitettu olevan pätevä ja lupaava työkalu aivohalvauspotilaiden maailmanlaajuisen kognitiivisen toiminnan arvioinnissa.
MoCA:n psykometriset ominaisuudet ovat hyviä tai erinomaisia potilaille, joilla on aivoverisuonisairauksia.
|
hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
|
Muuta Ajastettu ja mene (TUG) pisteitä
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
TUG arvioi dynaamisen tasapainokyvyn ja toiminnallisen liikkuvuuden.
Osallistujien tulee nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas.
TUG-testin suorittamiseen kuluvan ajan on osoitettu olevan hyvä indikaattori hauraiden vanhusten mahdollisten putoajien havaitsemiseen.
TUG:n testi-uudelleentestauksen luotettavuus kognitiivisista häiriöistä kärsivillä henkilöillä on erinomainen.
|
hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
|
Muuta pitolujuusarvoja (GS)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
Tartunnan voimaa, kehon toiminnan mittaa, on ehdotettu ikääntymisen biomarkkeriksi.
Käsidynamometriä käytetään osallistujien yläraajojen vahvuuden arvioimiseen.
Testin aikana osallistujan käsi tarttuu kahvaan siten, että toinen rystys muodostaa suoran kulman.
Osallistujan kyynärpään tulee olla 90 asteen kulmassa ja silmät katsovat suoraan eteenpäin.
Osallistujan tulee puristaa dynamometriä tiukasti varmistaen, ettei se kosketa hänen vartaloaan.
GS-arviointi on luotettava ja pätevä menettely terveiden osallistujien keskuudessa sekä erilaisissa kliinisissä populaatioissa.
|
hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
|
Muuta yhteisössä asuvien vanhusten terveyden edistämisohjelman tulosmittauspisteitä
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
Yhteisön vanhusten terveyden edistämisohjelman tulosmittaus kattaa viisi ulottuvuutta: kognitio, lihasvoima, toimintakyky, ravitsemus ja suun terveys sekä psykososiaaliset näkökohdat.
Jokainen ulottuvuus koostuu neljästä kysymyksestä, yhteensä 20 kysymystä.
Tämä arviointi on suunniteltu arvioimaan monialaisia interventioita, ja se soveltuu iäkkäille henkilöille, joiden kykytaso vaihtelee, mukaan lukien terveet, heikkokuntoiset, lievästi heikentyneet kognitiiviset häiriöt tai lievä tai kohtalainen vamma/dementia.
Muuntamisen jälkeen tämän asteikon kokonaispistemäärä on 0–100.
Korkeampi jälkitestin pistemäärä verrattuna ennen testiä saatuun pistemäärään osoittaa parempaa tehokkuutta terveyden edistämisohjelman toteuttamisessa.
20 kohdan terveyden edistämisohjelman tulosmittaus on ytimekäs ja sen luotettavuus/pätevyys on hyvä.
|
hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
|
Muuta ikääntymisasteikon pisteitä
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
Aktiivisen ikääntymisen asteikkoa hallinnoidaan kyselylomakkeella, jossa käytetään kuuden pisteen Likert-asteikkoa.
Asteikko kattaa kolme ulottuvuutta: 1) "Terveyden edistäminen".
2) "Sosiaalinen osallistuminen". 3) "Elämän turvallisuus".
Osallistujien vastausten perusteella tarjotaan kuusi vaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä", ja arvosanat ovat 1-6.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa aktiivisen ikääntymisen tasoa osallistujien keskuudessa.
mittausmallin uudelleentarkistus oli hyvä, mikä osoitti, että asteikkoa voitiin soveltaa senioriväestölle.
|
hoidon jälkeen 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202400825B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .