Efectos de la "Promoción Integral de la Salud y Desarrollo de Estilos de Vida Saludable" en Adultos Mayores que viven en comunidades.
8 de octubre de 2024 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
La Organización Mundial de la Salud (OMS) define el "envejecimiento activo" como la participación continua en actividades sociales, económicas, culturales, espirituales y cívicas, enfatizando la importancia de la participación de los adultos mayores. Los comportamientos y hábitos de salud personal influyen tanto en la longevidad como en el estado de salud en la vejez, y el desarrollo de un estilo de vida saludable optimiza el envejecimiento y mejora el bienestar y la calidad de vida.
La Atención Integrada a las Personas Mayores (ICOPE) de la OMS destaca seis indicadores clave de la función física y mental (movilidad, cognición, nutrición, visión, audición y depresión) como fundamentales para promover el envejecimiento activo. Estos factores también se utilizan para evaluar los resultados del envejecimiento. Se emplean intervenciones multidominio para abordar el deterioro cognitivo y la demencia.
Si bien las investigaciones respaldan los beneficios de las intervenciones multidominio para la mejora cognitiva en adultos mayores, faltan hallazgos consistentes. La mayoría de las intervenciones se centran en el ejercicio y el entrenamiento cognitivo, con atención limitada a otros factores de riesgo del envejecimiento. Se necesitan intervenciones más amplias y diversas que involucren activamente a los adultos mayores para confirmar los efectos de estos factores sobre la función cognitiva.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de intervenciones multidominio que cubren ejercicio, entrenamiento cognitivo, nutrición, manejo de enfermedades crónicas, atención de la visión y la audición, prevención de caídas, factores psicosociales y movilidad, cognición, funcionamiento diario y participación social durante el sueño. -adultos mayores que viven
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ching-yi Wu, ScD
- Número de teléfono: #886-3-2118800
- Correo electrónico: cywu@mail.cgu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
龜山區
-
Taoyuan, 龜山區, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung Memotial Hospital
-
Contacto:
- Ching-Yi Wu, ScD
- Número de teléfono: +886-3-2118800 Ext. 5761
- Correo electrónico: cywu@mail.cgu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) > 20 (Folstein et al., 1975), capaz de seguir instrucciones y participar en actividades.
- Con problemas cognitivos o de memoria autoinformados o informados por el cuidador
- Sin diagnóstico de ningún tipo de demencia.
Criterios de exclusión:
- Condición médica inestable que impediría la participación segura en un entrenamiento físico (p. ej., infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, cirugía cardíaca reciente, asma grave, trastornos neurológicos concomitantes o deformidades de las articulaciones)
- Participación en otros estudios.
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
|
|
|
Experimental: grupo de intervención
|
Posología: una sesión de 2 horas una vez por semana durante 12 semanas.
Cada sesión de intervención multidominio incluye 1 hora de entrenamiento combinado físico (equilibrio, fuerza y ejercicios aeróbicos) y cognitivo (atención, memoria, cálculo, capacidad visoespacial, velocidad de procesamiento y función ejecutiva) y 1 hora de prevención de factores de riesgo (nutrición, enfermedades crónicas). manejo de enfermedades, salud bucal, prevención de caídas y seguridad en el transporte, factores psicosociales y sueño) y desarrollo de estilos de vida saludables (discusión e intercambio sobre temas como el manejo de la salud personal, el establecimiento de objetivos y el "diario de salud").
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambiar puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención 12 semanas
|
El MoCA se utiliza para evaluar funciones cognitivas generales.
Examina varios dominios cognitivos con una puntuación total de 30 y los valores más altos indican mejores funciones cognitivas.
El MoCA ha demostrado ser una herramienta válida y prometedora para evaluar la función cognitiva global en pacientes con ictus.
Las propiedades psicométricas del MoCA son de buenas a excelentes para pacientes con enfermedades cerebrovasculares.
|
línea de base, después de la intervención 12 semanas
|
|
Cambiar puntuaciones de Timed up and go (TUG)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención 12 semanas
|
El TUG evalúa la capacidad de equilibrio dinámico y la movilidad funcional.
Los participantes deberán levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
Se ha demostrado que el tiempo necesario para completar la prueba TUG es un buen indicador para detectar posibles caídas en ancianos frágiles.
La confiabilidad test-retest de TUG en individuos con deterioro cognitivo es excelente.
|
línea de base, después de la intervención 12 semanas
|
|
Cambiar puntuaciones de fuerza de agarre (GS)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención 12 semanas
|
Se ha sugerido que la fuerza de agarre, una medida de la función corporal, es un biomarcador del envejecimiento.
El dinamómetro de mano se utiliza para evaluar la fuerza de las extremidades superiores de los participantes.
Durante la prueba, la mano del participante agarra el mango con el segundo nudillo formando un ángulo recto.
El codo del participante debe estar en un ángulo de 90 grados, con los ojos mirando al frente.
El participante debe apretar fuertemente el dinamómetro, asegurándose de que no toque su cuerpo.
La evaluación GS es un procedimiento confiable y válido entre participantes sanos, así como en diversas poblaciones clínicas.
|
línea de base, después de la intervención 12 semanas
|
|
Cambiar las puntuaciones de la medida de resultados del programa de promoción de la salud para personas mayores que viven en la comunidad
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención 12 semanas
|
La medida de resultado del programa de promoción de la salud para personas mayores que viven en la comunidad cubre cinco dimensiones: cognición, fuerza muscular, capacidad funcional, nutrición y salud bucal, y aspectos psicosociales.
Cada dimensión consta de cuatro preguntas, con un total de 20 preguntas.
Esta evaluación está diseñada para valorar la intervención multidominio y es adecuada para personas de edad avanzada con distintos niveles de capacidad, incluidas personas sanas, frágiles, con deterioro cognitivo leve o discapacidad/demencia de leve a moderada.
Después de la conversión, la puntuación total de esta escala oscila entre 0 y 100.
Una puntuación posterior a la prueba más alta en comparación con la puntuación previa a la prueba indica una mayor eficacia en la implementación del programa de promoción de la salud.
La medida de resultados del programa de promoción de la salud de 20 ítems es concisa y tiene buena confiabilidad/validez.
|
línea de base, después de la intervención 12 semanas
|
|
Cambiar puntuaciones de la Escala de envejecimiento actoral
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención 12 semanas
|
La escala de Envejecimiento Activo se administra a través de un cuestionario, utilizando una escala Likert de seis puntos.
La escala abarca tres dimensiones: 1) "Promoción de la Salud".
2) "Participación Social". 3) "Seguridad humana".
Según las respuestas de los participantes, se proporcionan seis opciones que van desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo", con puntuaciones asignadas del 1 al 6.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de envejecimiento activo entre los participantes.
la validez de la nueva verificación del modelo de medición fue buena, lo que indica que la escala podría aplicarse a la población de edad avanzada.
|
línea de base, después de la intervención 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202400825B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .