Effekter af "omfattende sundhedsfremme og udvikling af sund livsstil" hos ældre, der bor i lokalsamfundet.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer "aktiv aldring" som fortsat engagement i sociale, økonomiske, kulturelle, spirituelle og civile aktiviteter, der understreger vigtigheden af deltagelse for ældre voksne. Personlig sundhedsadfærd og -vaner påvirker både levetid og sundhedsstatus senere i livet, hvor sund livsstilsudvikling optimerer aldring og forbedrer trivsel og livskvalitet.
WHO's Integrated Care for Older People (ICOPE) fremhæver seks nøgleindikatorer for fysisk og mental funktion - mobilitet, kognition, ernæring, syn, hørelse og depression - som afgørende for at fremme aktiv aldring. Disse faktorer bruges også til at evaluere aldringsresultater. Multidomæne-interventioner anvendes til at imødegå kognitiv tilbagegang og demens.
Mens forskning understøtter fordelene ved multidomæne-interventioner til kognitiv forbedring hos ældre voksne, mangler konsistente resultater. De fleste interventioner fokuserer på træning og kognitiv træning, med begrænset opmærksomhed på andre risikofaktorer for aldring. Bredere, mere forskelligartede interventioner, der aktivt involverer ældre voksne, er nødvendige for at bekræfte virkningerne af disse faktorer på kognitiv funktion.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af multidomæne-interventioner, der dækker træning, kognitiv træning, ernæring, kronisk sygdomshåndtering, syn og hørebehandling, faldforebyggelse, psykosociale faktorer og søvn-på-mobilitet, kognition, daglig funktion og social deltagelse i samfundet -boende ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ching-yi Wu, ScD
- Telefonnummer: #886-3-2118800
- E-mail: cywu@mail.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
龜山區
-
Taoyuan, 龜山區, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memotial Hospital
-
Kontakt:
- Ching-Yi Wu, ScD
- Telefonnummer: +886-3-2118800 Ext. 5761
- E-mail: cywu@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 20 (Folstein et al., 1975), i stand til at følge instruktioner og deltage i aktiviteter
- Med selvrapporteret eller plejer-rapporteret hukommelse eller kognitiv-relaterede problemer
- Ingen diagnose af nogen form for demens
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil medicinsk tilstand, der ville forhindre sikker deltagelse i træningstræning (f.eks. myokardieinfarkt, hjertesvigt, nylig hjerteoperation, svær astma, samtidige neurologiske lidelser eller leddeformiteter)
- Deltagelse i andre undersøgelser
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
|
Dosering: en 2-timers session en gang om ugen i 12 uger.
Hver multidomæne interventionssession inkluderer 1 times kombineret fysisk (balance, styrke og aerobe øvelser) og kognitiv (opmærksomhed, hukommelse, beregning, visuel-rumlig evne, behandlingshastighed og eksekutiv funktion) træning og 1 times risikofaktorforebyggelse (ernæring, kronisk sygdomshåndtering, oral sundhed, faldforebyggelse og transportsikkerhed, psykosociale faktorer og søvn) og sund livsstilsudvikling (Diskussion og deling om emner såsom selvsundhedsstyring, målsætning og "sundhedsjournalen").
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline, efter interventionen 12 uger
|
MoCA bruges til at vurdere generelle kognitive funktioner.
Den undersøger flere kognitive domæner med en samlet score på 30 og højere værdier indikerer bedre kognitive funktioner.
MoCA har vist sig at være et gyldigt og lovende værktøj til at evaluere den globale kognitive funktion hos patienter med slagtilfælde.
De psykometriske egenskaber ved MoCA er gode til fremragende for patienter med cerebrovaskulære sygdomme.
|
baseline, efter interventionen 12 uger
|
|
Skift score for Timed up and go (TUG)
Tidsramme: baseline, efter interventionen 12 uger
|
TUG vurderer den dynamiske balanceevne og funktionelle mobilitet.
Deltagerne bliver bedt om at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Tiden til at gennemføre TUG-testen har vist sig at være en god indikator til at opdage potentielle faldere hos svage ældre.
Test-gentest reliabiliteten af TUG på personer med kognitiv svækkelse er fremragende.
|
baseline, efter interventionen 12 uger
|
|
Skift score for grebsstyrke (GS)
Tidsramme: baseline, efter interventionen 12 uger
|
Gribstyrke, et mål for kropsfunktion, er blevet foreslået som en biomarkør for aldring.
Hånddynamometeret bruges til at vurdere styrken af de øvre lemmer hos deltagerne.
Under testen griber deltagerens hånd håndtaget med den anden kno, der danner en ret vinkel.
Deltagerens albue skal være i en 90-graders vinkel, med øjnene lige frem.
Deltageren skal klemme dynamometeret stramt for at sikre, at det ikke rører deres krop.
GS-vurdering er en pålidelig og gyldig procedure blandt raske deltagere såvel som på tværs af forskellige kliniske populationer.
|
baseline, efter interventionen 12 uger
|
|
Ændre score for resultatmål for sundhedsfremmende program for ældre i lokalsamfundet
Tidsramme: baseline, efter interventionen 12 uger
|
Resultatmål for sundhedsfremmende program for ældre i lokalsamfundet dækker fem dimensioner: kognition, muskelstyrke, funktionsevne, ernæring og oral sundhed og psykosociale aspekter.
Hver dimension består af fire spørgsmål, i alt 20 spørgsmål.
Denne evaluering er designet til at vurdere multidomæneintervention og er velegnet til ældre personer med varierende niveauer af evner, herunder raske, svage, dem med let kognitiv svækkelse eller let til moderat handicap/demens.
Efter konvertering varierer den samlede score på denne skala fra 0 til 100.
En højere score efter test sammenlignet med score før test indikerer større effektivitet i implementeringen af sundhedsfremmeprogrammet.
Resultatmålet for det sundhedsfremmende program på 20 punkter er kortfattet og har god reliabilitet/validitet.
|
baseline, efter interventionen 12 uger
|
|
Skift scores af Acting Aging Scale
Tidsramme: baseline, efter interventionen 12 uger
|
Active Aging-skalaen administreres gennem et spørgeskema, der anvender en seks-punkts Likert-skala.
Skalaen dækker tre dimensioner: 1) "Sundhedsfremme."
2) "Social deltagelse." 3) "Livssikkerhed."
Baseret på deltagernes svar gives der seks muligheder, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig", med karakterer tildelt fra 1 til 6.
En højere score indikerer et højere niveau af aktiv aldring blandt deltagerne.
re-check validiteten af målemodellen var god, hvilket indikerer, at skalaen kunne anvendes på seniorpopulationen.
|
baseline, efter interventionen 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202400825B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .