Effekter av "omfattende helsefremmende og sunn livsstilsutvikling" hos eldre som bor i lokalsamfunnet.
Verdens helseorganisasjon (WHO) definerer "aktiv aldring" som fortsatt engasjement i sosiale, økonomiske, kulturelle, åndelige og samfunnsaktiviteter, og understreker viktigheten av deltakelse for eldre voksne. Personlig helseatferd og vaner påvirker både lang levetid og helsestatus senere i livet, med utvikling av sunn livsstil som optimerer aldring og øker velvære og livskvalitet.
WHOs Integrated Care for Eldre (ICOPE) fremhever seks nøkkelindikatorer for fysisk og mental funksjon – mobilitet, kognisjon, ernæring, syn, hørsel og depresjon – som avgjørende for å fremme aktiv aldring. Disse faktorene brukes også til å evaluere aldringsutfall. Multidomene-intervensjoner brukes for å adressere kognitiv tilbakegang og demens.
Mens forskning støtter fordelene med multidomene-intervensjoner for kognitiv forbedring hos eldre voksne, mangler konsistente funn. De fleste intervensjoner fokuserer på trening og kognitiv trening, med begrenset oppmerksomhet til andre risikofaktorer for aldring. Bredere, mer varierte intervensjoner som aktivt involverer eldre voksne er nødvendig for å bekrefte effekten av disse faktorene på kognitiv funksjon.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av multidomene intervensjoner som dekker trening, kognitiv trening, ernæring, behandling av kroniske sykdommer, syn og hørselspleie, fallforebygging, psykososiale faktorer og mobilitet ved søvn, kognisjon, daglig funksjon og sosial deltakelse i samfunnet. -boende eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ching-yi Wu, ScD
- Telefonnummer: #886-3-2118800
- E-post: cywu@mail.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
龜山區
-
Taoyuan, 龜山區, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memotial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ching-Yi Wu, ScD
- Telefonnummer: +886-3-2118800 Ext. 5761
- E-post: cywu@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 60 år gammel
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 20 (Folstein et al., 1975), i stand til å følge instruksjoner og delta i aktiviteter
- Med selvrapportert eller omsorgsrapportert hukommelse eller kognitive problemer
- Ingen diagnose av noen form for demens
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil medisinsk tilstand som ville forhindre sikker deltakelse i treningstrening (f.eks. hjerteinfarkt, hjertesvikt, nylig hjertekirurgi, alvorlig astma, samtidige nevrologiske lidelser eller ledddeformiteter)
- Deltakelse i andre studier
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
|
Dosering: en 2-timers økt en gang i uken i 12 uker.
Hver intervensjonsøkt med flere domene inkluderer 1 time med kombinert fysisk (balanse, styrke og aerobe øvelser) og kognitiv (oppmerksomhet, hukommelse, beregning, visuell-romlig evne, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon) trening og 1 time forebygging av risikofaktorer (ernæring, kronisk sykdomshåndtering, munnhelse, fallforebygging og transportsikkerhet, psykososiale faktorer og søvn) og utvikling av sunn livsstil (diskusjon og deling om emner som selvhelseledelse, målsetting og "helsejournalen.")
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen 12 uker
|
MoCA brukes til å vurdere generelle kognitive funksjoner.
Den undersøker flere kognitive domener med en total score på 30 og høyere verdier indikerer bedre kognitive funksjoner.
MoCA har vist seg å være et gyldig og lovende verktøy for å evaluere den globale kognitive funksjonen hos pasienter med hjerneslag.
De psykometriske egenskapene til MoCA er gode til utmerkede for pasienter med cerebrovaskulære sykdommer.
|
baseline, etter intervensjonen 12 uker
|
|
Endre score for Timed up and go (TUG)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen 12 uker
|
TUG vurderer dynamisk balanseevne og funksjonell mobilitet.
Deltakerne må reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Tiden for å fullføre TUG-testen har vist seg å være en god indikator for å oppdage potensielle fallere hos skrøpelige eldre.
Test-retest-påliteligheten til TUG på personer med kognitiv svikt er utmerket.
|
baseline, etter intervensjonen 12 uker
|
|
Endre poeng for grepsstyrke (GS)
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen 12 uker
|
Grepstyrke, et mål på kroppsfunksjon, har blitt foreslått som en biomarkør for aldring.
Hånddynamometeret brukes til å vurdere styrken til deltakernes øvre lemmer.
Under testen griper deltakerens hånd håndtaket med den andre knoken som danner en rett vinkel.
Deltakerens albue skal være i en 90-graders vinkel, med øynene rett frem.
Deltakeren bør klemme dynamometeret tett, og sikre at det ikke berører kroppen.
GS-vurdering er en pålitelig og gyldig prosedyre blant friske deltakere så vel som på tvers av ulike kliniske populasjoner.
|
baseline, etter intervensjonen 12 uker
|
|
Endre score for resultatmål for helsefremmende program for eldre i lokalsamfunnet
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen 12 uker
|
Resultatmål for helsefremmende program for eldre i lokalsamfunnet dekker fem dimensjoner: kognisjon, muskelstyrke, funksjonsevne, ernæring og oral helse, og psykososiale aspekter.
Hver dimensjon består av fire spørsmål, totalt 20 spørsmål.
Denne evalueringen er utviklet for å vurdere multidomeneintervensjon og er egnet for eldre individer med varierende evnenivåer, inkludert friske, skrøpelige, de med mild kognitiv svikt eller mild til moderat funksjonshemming/demens.
Etter konvertering varierer den totale poengsummen for denne skalaen fra 0 til 100.
En høyere score etter test sammenlignet med score før test indikerer større effektivitet i implementeringen av helsefremmende program.
Resultatmålet på 20 punkter helsefremmende program er kortfattet og har god reliabilitet/validitet.
|
baseline, etter intervensjonen 12 uker
|
|
Endre score på Acting Aging Scale
Tidsramme: baseline, etter intervensjonen 12 uker
|
Active Aging-skalaen administreres gjennom et spørreskjema, ved bruk av en seks-punkts Likert-skala.
Skalaen dekker tre dimensjoner: 1) "Helsefremmende."
2) "Sosial deltakelse." 3) "Livssikkerhet."
Basert på deltakernes svar, er seks alternativer fra «helt uenig» til «helt enig» gitt, med poengsummer fra 1 til 6.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av aktiv aldring blant deltakerne.
re-check validiteten til målemodellen var god, noe som indikerer at skalaen kunne brukes på seniorpopulasjonen.
|
baseline, etter intervensjonen 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202400825B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .