- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06632899
Effets de la « promotion globale de la santé et du développement d'un mode de vie sain » chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) définit le « vieillissement actif » comme un engagement continu dans des activités sociales, économiques, culturelles, spirituelles et civiques, soulignant l'importance de la participation des personnes âgées. Les comportements et habitudes personnels en matière de santé influencent à la fois la longévité et l’état de santé plus tard dans la vie, le développement d’un mode de vie sain optimisant le vieillissement et améliorant le bien-être et la qualité de vie.
Les soins intégrés pour les personnes âgées (ICOPE) de l'OMS mettent en évidence six indicateurs clés des fonctions physiques et mentales - mobilité, cognition, nutrition, vision, audition et dépression - comme étant essentiels à la promotion du vieillissement actif. Ces facteurs sont également utilisés pour évaluer les résultats du vieillissement. Des interventions multidomaines sont utilisées pour lutter contre le déclin cognitif et la démence.
Bien que la recherche confirme les avantages des interventions multidomaines pour l’amélioration cognitive chez les personnes âgées, il manque des résultats cohérents. La plupart des interventions se concentrent sur l’exercice et l’entraînement cognitif, avec une attention limitée aux autres facteurs de risque du vieillissement. Des interventions plus larges et plus diversifiées impliquant activement les personnes âgées sont nécessaires pour confirmer les effets de ces facteurs sur la fonction cognitive.
Cette étude vise à évaluer les effets d'interventions multidomaines couvrant l'exercice, l'entraînement cognitif, la nutrition, la gestion des maladies chroniques, les soins de la vue et de l'audition, la prévention des chutes, les facteurs psychosociaux et la mobilité pendant le sommeil, la cognition, le fonctionnement quotidien et la participation sociale dans la communauté. -personnes âgées résidantes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ching-yi Wu, ScD
- Numéro de téléphone: #886-3-2118800
- E-mail: cywu@mail.cgu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
龜山區
-
Taoyuan, 龜山區, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Memotial Hospital
-
Contact:
- Ching-Yi Wu, ScD
- Numéro de téléphone: +886-3-2118800 Ext. 5761
- E-mail: cywu@mail.cgu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 60 ans
- Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) > 20 (Folstein et al., 1975), capable de suivre des instructions et de participer à des activités
- Avec des problèmes de mémoire ou des problèmes cognitifs autodéclarés ou rapportés par le soignant
- Aucun diagnostic d’aucun type de démence
Critères d'exclusion :
- Condition médicale instable qui empêcherait une participation sécuritaire à un entraînement physique (par exemple, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, chirurgie cardiaque récente, asthme sévère, troubles neurologiques concomitants ou déformations articulaires)
- Participation à d'autres études
- Incapacité de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: groupe d'intervention
|
Posologie : une séance de 2 heures une fois par semaine pendant 12 semaines.
Chaque séance d'intervention multidomaine comprend 1 heure d'entraînement combiné physique (exercices d'équilibre, de force et d'aérobie) et cognitif (attention, mémoire, calcul, capacité visuo-spatiale, vitesse de traitement et fonction exécutive) et 1 heure de prévention des facteurs de risque (nutrition, maladies chroniques). gestion des maladies, santé bucco-dentaire, prévention des chutes et sécurité des transports, facteurs psychosociaux et sommeil) et développement de modes de vie sains (Discussion et partage sur des sujets tels que la gestion de l'auto-santé, l'établissement d'objectifs et le « journal de santé ».)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changer les scores de l’Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: de base, après l'intervention 12 semaines
|
Le MoCA est utilisé pour évaluer les fonctions cognitives générales.
Il examine plusieurs domaines cognitifs avec un score total de 30 et des valeurs supérieures indiquent de meilleures fonctions cognitives.
Le MoCA s'est avéré être un outil valide et prometteur pour évaluer la fonction cognitive globale chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Les propriétés psychométriques du MoCA sont bonnes à excellentes pour les patients atteints de maladies cérébrovasculaires.
|
de base, après l'intervention 12 semaines
|
|
Changer les scores de Timed up and go (TUG)
Délai: de base, après l'intervention 12 semaines
|
Le TUG évalue la capacité d’équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle.
Les participants devront se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
Il a été démontré que le temps nécessaire pour effectuer le test TUG est un bon indicateur pour détecter les chutes potentielles chez les personnes âgées fragiles.
La fiabilité test-retest du TUG sur les personnes présentant une déficience cognitive est excellente.
|
de base, après l'intervention 12 semaines
|
|
Modifier les scores de force de préhension (GS)
Délai: de base, après l'intervention 12 semaines
|
La force de préhension, une mesure de la fonction corporelle, a été suggérée comme biomarqueur du vieillissement.
Le dynamomètre à main est utilisé pour évaluer la force des membres supérieurs des participants.
Pendant le test, la main du participant saisit la poignée avec la deuxième articulation formant un angle droit.
Le coude du participant doit être à un angle de 90 degrés, les yeux regardant droit devant lui.
Le participant doit serrer fermement le dynamomètre, en s’assurant qu’il ne touche pas son corps.
L'évaluation GS est une procédure fiable et valide parmi les participants en bonne santé ainsi que dans diverses populations cliniques.
|
de base, après l'intervention 12 semaines
|
|
Changement des scores de la mesure des résultats du programme de promotion de la santé pour les personnes âgées vivant dans la communauté
Délai: de base, après l'intervention 12 semaines
|
La mesure des résultats du programme de promotion de la santé pour les personnes âgées vivant dans la communauté couvre cinq dimensions : la cognition, la force musculaire, la capacité fonctionnelle, la nutrition et la santé bucco-dentaire, ainsi que les aspects psychosociaux.
Chaque dimension se compose de quatre questions, totalisant 20 questions.
Cette évaluation est conçue pour évaluer l'intervention multidomaine et convient aux personnes âgées ayant différents niveaux de capacité, y compris les personnes en bonne santé, fragiles, celles présentant des troubles cognitifs légers ou un handicap/démence léger à modéré.
Après conversion, le score total de cette échelle varie de 0 à 100.
Un score post-test plus élevé par rapport au score pré-test indique une plus grande efficacité dans la mise en œuvre du programme de promotion de la santé.
La mesure des résultats du programme de promotion de la santé, composée de 20 éléments, est concise et présente une bonne fiabilité/validité.
|
de base, après l'intervention 12 semaines
|
|
Modifier les scores de l'Acting Aging Scale
Délai: de base, après l'intervention 12 semaines
|
L'échelle Active Aging est administrée au moyen d'un questionnaire utilisant une échelle de Likert en six points.
L'échelle couvre trois dimensions : 1) « Promotion de la santé ».
2) « Participation sociale ». 3) « Sécurité des personnes ».
Sur la base des réponses des participants, six options allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d’accord » sont proposées, avec des notes attribuées de 1 à 6.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de vieillissement actif parmi les participants.
la validité de la nouvelle vérification du modèle de mesure était bonne, ce qui indique que l'échelle pouvait être appliquée à la population âgée.
|
de base, après l'intervention 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202400825B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .