出生前に全身麻酔を受けた後の知能障害と神経発達障害 (PAE-IQ)
母親の腹部手術のための出生前全身麻酔後の知能障害と神経発達障害：傾向スコア加重多施設臨床双方向コホート研究。
欧州連合では毎年、母親が妊娠中に手術を必要とするため、何千人もの赤ちゃんが生まれる前に麻酔にさらされています。 これらの手術は必要ですが、麻酔が赤ちゃんの脳の発達に影響を与えるのではないかという懸念があります。 しかし、この曝露が子供の知性や行動にその後の人生でどのような影響を与えるかを確実に知るための十分な研究はありません。
このコホート研究の目的は、出生前に母親の腹部手術のために全身麻酔に曝露された小児の知能と神経発達の結果を、曝露されていない小児と比較することである。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Antwerpen
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Bonheiden、Antwerpen、ベルギー、2820
- Imeldaziekenhuis
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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West-Flanders
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Roeselare、West-Flanders、ベルギー、8800
- AZ Delta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
出生前麻酔曝露:
包含基準:
- 出生前麻酔曝露：虫垂切除術、付属器病理、胆嚢摘出術のための腹腔鏡手術または開腹術、または腹腔内の病理を除外するための診断手順を可能にするために、子宮内で母親の全身麻酔に曝露された小児
- 出生前麻酔の曝露なし：非産科または産科（例： 帝王切開）子宮内手術
- 2000 年から 2023 年に生まれた子供たち
- (親の) インフォームド・コンセント
除外基準:
- 同じ妊娠中に母親が産科手術または胎児の手術/介入を受けた子供。
- オランダ語を話す子供はいない
- 遺伝的起源の重度の障害の診断（例：フラジルX、ダウン症候群など）、頭部外傷の病歴、重大な先天性欠損症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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出生前麻酔への曝露
虫垂切除術、付属器病理、胆嚢摘出術のための腹腔鏡手術または開腹術、または腹腔内の病理を除外するための診断手順を可能にするために、子宮内で母親の全身麻酔にさらされた小児
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2.5 ～ 6 歳: ウェクスラー幼児教育および児童向け初等知能尺度 (WPPSI IV) 7～16 歳: ウェクスラー児童知能指数 (WISC V) 17 歳以上: ウェクスラー成人知能指数 (WAIS IV)
オランダ版の破壊的行動障害評価尺度
3～18 歳: 社会的対応力スケール 2 (SRS-2) 19 歳以上: 社会的対応力スケール - 成人版 (SRS-A) |
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出生前麻酔の曝露なし
産科以外の目的または産科目的で全身麻酔を受けていない小児（例:
帝王切開）子宮内手術
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2.5 ～ 6 歳: ウェクスラー幼児教育および児童向け初等知能尺度 (WPPSI IV) 7～16 歳: ウェクスラー児童知能指数 (WISC V) 17 歳以上: ウェクスラー成人知能指数 (WAIS IV)
オランダ版の破壊的行動障害評価尺度
3～18 歳: 社会的対応力スケール 2 (SRS-2) 19 歳以上: 社会的対応力スケール - 成人版 (SRS-A) |
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母体炎症への出生前曝露
母体炎症に出生前に曝露された小児、特に炎症性腸疾患（IBD）を有する母親から生まれた小児
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2.5 ～ 6 歳: ウェクスラー幼児教育および児童向け初等知能尺度 (WPPSI IV) 7～16 歳: ウェクスラー児童知能指数 (WISC V) 17 歳以上: ウェクスラー成人知能指数 (WAIS IV)
オランダ版の破壊的行動障害評価尺度
3～18 歳: 社会的対応力スケール 2 (SRS-2) 19 歳以上: 社会的対応力スケール - 成人版 (SRS-A) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェクスラー本格知能指数
時間枠：1.5 時間 (知能検査とアンケートへの回答にかかる時間)
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主な結果はウェクスラーのフルスケール知能指数であり、2.5～6歳の子供にはウェクスラー幼稚園および初等知能指数を、7～16歳の子供にはウェクスラー児童知能指数を使用して評価されます。年と、17 歳以上の子供を対象としたウェクスラー成人知能指数。
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1.5 時間 (知能検査とアンケートへの回答にかかる時間)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sarah Devroe, MD, Phd、UZ Leuven
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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