Disturbi dell'intelligenza e dello sviluppo neurologico dopo l'esposizione prenatale all'anestesia generale (PAE-IQ)
Disturbi dell'intelligenza e dello sviluppo neurologico dopo l'esposizione prenatale all'anestesia generale per la chirurgia addominale materna: uno studio di coorte clinico bidirezionale multicentrico ponderato con punteggio di propensione.
Ogni anno nell’Unione Europea, migliaia di bambini sono esposti all’anestesia prima della nascita perché le loro madri necessitano di un intervento chirurgico durante la gravidanza. Sebbene questi interventi siano necessari, si teme che l'anestesia possa influenzare lo sviluppo cerebrale del bambino. Tuttavia, non c’è abbastanza ricerca per sapere con certezza come questa esposizione potrebbe influenzare l’intelligenza o il comportamento del bambino più avanti nella vita.
L'obiettivo di questo studio di coorte è confrontare l'intelligenza e gli esiti dello sviluppo neurologico dei bambini esposti prima della nascita all'anestesia generale per un intervento chirurgico addominale materno con quelli dei bambini non esposti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antwerpen
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Bonheiden, Antwerpen, Belgio, 2820
- Imeldaziekenhuis
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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West-Flanders
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Roeselare, West-Flanders, Belgio, 8800
- AZ Delta
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Esposizione all'anestesia prenatale:
Criteri di inclusione:
- Esposizione all'anestesia prenatale: bambini esposti in utero all'anestesia generale materna per consentire la laparoscopia o laparotomia per appendicectomia, patologia annessiale, colecistectomia o per procedure diagnostiche per escludere patologie intra-addominali
- Nessuna esposizione all'anestesia prenatale: bambini non esposti all'anestesia generale per scopi non ostetrici o ostetrici (ad es. taglio cesareo) intervento chirurgico in utero
- Bambini nati nel periodo 2000-2023
- Consenso informato (dei genitori).
Criteri di esclusione:
- Bambini le cui madri sono state sottoposte a chirurgia ostetrica o chirurgia/interventi fetali durante la stessa gravidanza.
- Nessun bambino di lingua olandese
- Diagnosi di disabilità grave di origine genetica (ad es. X Fragile, sindrome di Down,…), storia di trauma cranico, difetti congeniti maggiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Esposizione all'anestesia prenatale
Bambini esposti in utero all'anestesia generale materna per consentire la laparoscopia o laparotomia per appendicectomia, patologia annessiale, colecistectomia o per procedure diagnostiche per escludere patologie intra-addominali
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2,5-6 anni: Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence for children (WPPSI IV) 7-16 anni: Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC V) >17 anni: Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS IV)
Versione olandese della scala di valutazione dei disturbi del comportamento dirompente
3-18 anni: scala di reattività sociale 2 (SRS-2) >19 anni: Scala di reattività sociale - Versione per adulti (SRS-A) |
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Nessuna esposizione all'anestesia prenatale
Bambini non esposti ad anestesia generale per scopi non ostetrici o ostetrici (ad es.
taglio cesareo) intervento chirurgico in utero
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2,5-6 anni: Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence for children (WPPSI IV) 7-16 anni: Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC V) >17 anni: Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS IV)
Versione olandese della scala di valutazione dei disturbi del comportamento dirompente
3-18 anni: scala di reattività sociale 2 (SRS-2) >19 anni: Scala di reattività sociale - Versione per adulti (SRS-A) |
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Esposizione prenatale all'infiammazione materna
Bambini esposti prenatalmente a infiammazione materna, in particolare quelli nati da madri con malattia infiammatoria intestinale (IBD)
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2,5-6 anni: Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence for children (WPPSI IV) 7-16 anni: Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC V) >17 anni: Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS IV)
Versione olandese della scala di valutazione dei disturbi del comportamento dirompente
3-18 anni: scala di reattività sociale 2 (SRS-2) >19 anni: Scala di reattività sociale - Versione per adulti (SRS-A) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quoziente di intelligenza su scala reale di Wechsler
Lasso di tempo: 1,5 ore (durata dei test di intelligenza e compilazione dei questionari)
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Il risultato primario sarà il quoziente di intelligenza su scala reale Wechsler che sarà valutato utilizzando la Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence per bambini di età compresa tra 2,5 e 6 anni, e la Wechsler Intelligence Scale for Children per bambini di età compresa tra 7 e 16 anni. anni e la Wechsler Adult Intelligence Scale per i bambini con un'età ≥ 17 anni.
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1,5 ore (durata dei test di intelligenza e compilazione dei questionari)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Devroe, MD, Phd, UZ Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S68647
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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