Troubles de l'intelligence et du développement neurologique après une exposition prénatale à une anesthésie générale (PAE-IQ)
Troubles de l'intelligence et du développement neurologique après une exposition prénatale à une anesthésie générale pour la chirurgie abdominale maternelle : une étude de cohorte bidirectionnelle clinique multicentrique pondérée par le score de propension.
Chaque année, dans l'Union européenne, des milliers de bébés sont exposés à une anesthésie avant leur naissance parce que leur mère doit subir une intervention chirurgicale pendant sa grossesse. Bien que ces interventions chirurgicales soient nécessaires, on craint que l'anesthésie n'affecte le développement cérébral du bébé. Cependant, il n’existe pas suffisamment de recherches pour savoir avec certitude quel impact cette exposition pourrait avoir sur l’intelligence ou le comportement de l’enfant plus tard dans la vie.
Le but de cette étude de cohorte est de comparer l'intelligence et les résultats neurodéveloppementaux des enfants exposés prénatalement à une anesthésie générale pour une chirurgie abdominale maternelle avec ceux des enfants non exposés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerpen
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Bonheiden, Antwerpen, Belgique, 2820
- Imeldaziekenhuis
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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West-Flanders
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Roeselare, West-Flanders, Belgique, 8800
- AZ Delta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Exposition à l'anesthésie prénatale :
Critères d'intégration :
- Exposition à l'anesthésie prénatale : enfants exposés in utero à une anesthésie générale maternelle pour permettre une laparoscopie ou une laparotomie en cas d'appendicectomie, de pathologie annexielle, de cholécystectomie ou pour des procédures de diagnostic visant à exclure une pathologie intra-abdominale.
- Aucune exposition à une anesthésie prénatale : enfants non exposés à une anesthésie générale à des fins non obstétricales ou obstétricales (par ex. césarienne) chirurgie in utero
- Enfants nés entre 2000 et 2023
- Consentement éclairé (parental)
Critères d'exclusion :
- Enfants dont les mères ont subi une chirurgie obstétricale ou une chirurgie/intervention fœtale au cours de la même grossesse.
- Pas d'enfants néerlandophones
- Diagnostic d'un handicap grave d'origine génétique (ex. Fragil X, syndrome de Down,…), antécédents de traumatisme crânien, malformations congénitales majeures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Exposition à l'anesthésie prénatale
Enfants exposés in utero à une anesthésie générale maternelle pour permettre une laparoscopie ou une laparotomie en cas d'appendicectomie, de pathologie annexielle, de cholécystectomie ou pour des procédures de diagnostic visant à exclure une pathologie intra-abdominale
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2,5-6 ans : échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler pour les enfants (WPPSI IV) 7-16 ans : Échelle d'intelligence Wechsler pour enfants (WISC V) >17 ans : échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler (WAIS IV)
Version néerlandaise de l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur
3-18 ans : échelle de réactivité sociale 2 (SRS-2) >19 ans : Échelle de réactivité sociale - Version adulte (SRS-A) |
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Aucune exposition à l'anesthésie prénatale
Les enfants non exposés à une anesthésie générale non obstétricale ou obstétricale (par ex.
césarienne) chirurgie in utero
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2,5-6 ans : échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler pour les enfants (WPPSI IV) 7-16 ans : Échelle d'intelligence Wechsler pour enfants (WISC V) >17 ans : échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler (WAIS IV)
Version néerlandaise de l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur
3-18 ans : échelle de réactivité sociale 2 (SRS-2) >19 ans : Échelle de réactivité sociale - Version adulte (SRS-A) |
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Exposition prénatale à l'inflammation maternelle
Enfants exposés prénatalement à une inflammation maternelle, spécifiquement ceux nés de mères atteintes de maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI)
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2,5-6 ans : échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler pour les enfants (WPPSI IV) 7-16 ans : Échelle d'intelligence Wechsler pour enfants (WISC V) >17 ans : échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler (WAIS IV)
Version néerlandaise de l'échelle d'évaluation des troubles du comportement perturbateur
3-18 ans : échelle de réactivité sociale 2 (SRS-2) >19 ans : Échelle de réactivité sociale - Version adulte (SRS-A) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quotient intellectuel de Wechsler à grande échelle
Délai: 1,5 heures (durée des tests d'intelligence et remplissage des questionnaires)
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Le résultat principal sera le quotient intellectuel de Wechsler à grande échelle qui sera évalué à l'aide de l'échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler pour les enfants âgés de 2,5 à 6 ans, l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants pour les enfants âgés de 7 à 16 ans. ans et l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler pour les enfants âgés de ≥ 17 ans.
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1,5 heures (durée des tests d'intelligence et remplissage des questionnaires)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Devroe, MD, Phd, UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S68647
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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