Distúrbios de inteligência e neurodesenvolvimento após exposição pré-natal à anestesia geral (PAE-IQ)
Distúrbios de inteligência e neurodesenvolvimento após exposição pré-natal à anestesia geral para cirurgia abdominal materna: um estudo de coorte clínica multicêntrica ponderada por escore de propensão.
Todos os anos, na União Europeia, milhares de bebés são expostos a anestesia antes de nascerem porque as suas mães necessitam de cirurgia durante a gravidez. Embora essas cirurgias sejam necessárias, existe a preocupação de que a anestesia possa afetar o desenvolvimento do cérebro do bebê. No entanto, não há pesquisas suficientes para saber com certeza como essa exposição pode impactar a inteligência ou o comportamento da criança mais tarde na vida.
O objetivo deste estudo de coorte é comparar a inteligência e o resultado do neurodesenvolvimento de crianças expostas no pré-natal à anestesia geral para cirurgia abdominal materna com as de crianças não expostas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antwerpen
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Bonheiden, Antwerpen, Bélgica, 2820
- Imeldaziekenhuis
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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West-Flanders
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Roeselare, West-Flanders, Bélgica, 8800
- AZ Delta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Exposição à anestesia pré-natal:
Critérios de inclusão:
- Exposição à anestesia pré-natal: Crianças expostas in utero à anestesia geral materna para permitir laparoscopia ou laparotomia para apendicectomia, patologia anexial, colecistectomia ou para procedimentos diagnósticos para descartar patologia intra-abdominal
- Sem exposição à anestesia pré-natal: Crianças não expostas à anestesia geral para fins não obstétricos ou obstétricos (por exemplo, cesariana) cirurgia no útero
- Crianças nascidas em 2000-2023
- Consentimento informado (dos pais)
Critérios de exclusão:
- Crianças cujas mães foram submetidas a cirurgia obstétrica ou cirurgia/intervenção fetal na mesma gestação.
- Nenhuma criança que fale holandês
- Diagnóstico de deficiência grave de origem genética (por exemplo, X Frágil, síndrome de Down,…), história de traumatismo cranioencefálico, defeitos congênitos importantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Exposição à anestesia pré-natal
Crianças expostas in utero à anestesia geral materna para permitir laparoscopia ou laparotomia para apendicectomia, patologia anexial, colecistectomia ou para procedimentos diagnósticos para descartar patologia intra-abdominal
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2,5-6 anos: Escala Wechsler de Inteligência Pré-escolar e Primária para Crianças (WPPSI IV) 7 a 16 anos: Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC V) >17 anos: Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS IV)
Versão holandesa da Escala de Avaliação de Transtornos de Comportamento Disruptivo
3-18 anos: escala de responsividade social 2 (SRS-2) >19 anos: Escala de Responsividade Social - Versão Adulto (SRS-A) |
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Sem exposição à anestesia pré-natal
Crianças não expostas a anestesia geral para fins não obstétricos ou obstétricos (ex.
cesariana) cirurgia no útero
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2,5-6 anos: Escala Wechsler de Inteligência Pré-escolar e Primária para Crianças (WPPSI IV) 7 a 16 anos: Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC V) >17 anos: Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS IV)
Versão holandesa da Escala de Avaliação de Transtornos de Comportamento Disruptivo
3-18 anos: escala de responsividade social 2 (SRS-2) >19 anos: Escala de Responsividade Social - Versão Adulto (SRS-A) |
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Exposição pré-natal à inflamação materna
Crianças expostas prenatalmente a inflamação materna, especificamente aquelas nascidas de mães com doença inflamatória intestinal (DII)
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2,5-6 anos: Escala Wechsler de Inteligência Pré-escolar e Primária para Crianças (WPPSI IV) 7 a 16 anos: Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC V) >17 anos: Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS IV)
Versão holandesa da Escala de Avaliação de Transtornos de Comportamento Disruptivo
3-18 anos: escala de responsividade social 2 (SRS-2) >19 anos: Escala de Responsividade Social - Versão Adulto (SRS-A) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quociente de inteligência em escala real de Wechsler
Prazo: 1,5 horas (duração dos testes de inteligência e preenchimento dos questionários)
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O resultado primário será o quociente de inteligência em escala real de Wechsler, que será avaliado usando a Escala Wechsler de Inteligência Pré-escolar e Primária para crianças com idade de 2,5 a 6 anos, a Escala de Inteligência Wechsler para Crianças para crianças com idade de 7 a 16 anos anos e a Escala Wechsler de Inteligência de Adultos para crianças com idade ≥ 17 anos.
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1,5 horas (duração dos testes de inteligência e preenchimento dos questionários)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Devroe, MD, Phd, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S68647
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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