Trastornos de la inteligencia y del desarrollo neurológico después de la exposición prenatal a la anestesia general (PAE-IQ)
Trastornos de la inteligencia y del desarrollo neurológico después de la exposición prenatal a la anestesia general para cirugía abdominal materna: un estudio de cohorte clínico bidireccional multicéntrico ponderado por puntuación de propensión.
Cada año en la Unión Europea, miles de bebés están expuestos a anestesia antes de nacer porque sus madres necesitan una cirugía durante el embarazo. Si bien estas cirugías son necesarias, existe la preocupación de que la anestesia pueda afectar el desarrollo del cerebro del bebé. Sin embargo, no hay suficientes investigaciones para saber con certeza cómo esta exposición podría afectar la inteligencia o el comportamiento del niño en el futuro.
El objetivo de este estudio de cohorte es comparar la inteligencia y el resultado del desarrollo neurológico de niños expuestos prenatalmente a anestesia general para cirugía abdominal materna con los de niños no expuestos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerpen
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Bonheiden, Antwerpen, Bélgica, 2820
- Imeldaziekenhuis
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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West-Flanders
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Roeselare, West-Flanders, Bélgica, 8800
- AZ Delta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Exposición a la anestesia prenatal:
Criterios de inclusión:
- Exposición a la anestesia prenatal: niños expuestos en el útero a anestesia general materna para permitir laparoscopia o laparotomía para apendicectomía, patología anexial, colecistectomía o procedimientos de diagnóstico para descartar patología intraabdominal.
- Sin exposición a anestesia prenatal: Niños no expuestos a anestesia general por motivos no obstétricos u obstétricos (p. ej. cesárea) cirugía en el útero
- Niños nacidos en 2000-2023
- Consentimiento informado (de los padres)
Criterios de exclusión:
- Niños cuyas madres se sometieron a cirugía obstétrica o cirugía/intervenciones fetales durante el mismo embarazo.
- No hay niños que hablen holandés
- Diagnóstico de discapacidad grave de origen genético (p. ej., Fragil X, síndrome de Down,…), antecedentes de traumatismo craneoencefálico, defectos congénitos importantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Exposición a la anestesia prenatal
Niños expuestos en el útero a anestesia general materna para permitir laparoscopia o laparotomía para apendicectomía, patología anexial, colecistectomía o para procedimientos de diagnóstico para descartar patología intraabdominal.
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2,5-6 años: Escala de Inteligencia para niños de Preescolar y Primaria Wechsler (WPPSI IV) 7-16 años: Escala de Inteligencia Wechsler para Niños (WISC V) >17 años: Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS IV)
Versión holandesa de la escala de calificación de trastornos de conducta disruptiva
3-18 años: escala de capacidad de respuesta social 2 (SRS-2) >19 años: Escala de capacidad de respuesta social - Versión para adultos (SRS-A) |
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Sin exposición a la anestesia prenatal
Niños no expuestos a anestesia general por motivos no obstétricos u obstétricos (p. ej.
cesárea) cirugía en el útero
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2,5-6 años: Escala de Inteligencia para niños de Preescolar y Primaria Wechsler (WPPSI IV) 7-16 años: Escala de Inteligencia Wechsler para Niños (WISC V) >17 años: Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS IV)
Versión holandesa de la escala de calificación de trastornos de conducta disruptiva
3-18 años: escala de capacidad de respuesta social 2 (SRS-2) >19 años: Escala de capacidad de respuesta social - Versión para adultos (SRS-A) |
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Exposición prenatal a la inflamación materna
Niños expuestos prenatalmente a inflamación materna, específicamente aquellos nacidos de madres con enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
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2,5-6 años: Escala de Inteligencia para niños de Preescolar y Primaria Wechsler (WPPSI IV) 7-16 años: Escala de Inteligencia Wechsler para Niños (WISC V) >17 años: Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS IV)
Versión holandesa de la escala de calificación de trastornos de conducta disruptiva
3-18 años: escala de capacidad de respuesta social 2 (SRS-2) >19 años: Escala de capacidad de respuesta social - Versión para adultos (SRS-A) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cociente de inteligencia a gran escala de Wechsler
Periodo de tiempo: 1,5 horas (duración de las pruebas de inteligencia y realización de cuestionarios)
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El resultado primario será el cociente de inteligencia a escala completa de Wechsler, que se evaluará utilizando la Escala de inteligencia preescolar y primaria de Wechsler para niños con edades de 2,5 a 6 años, la Escala de inteligencia Wechsler para niños para niños con edades de 7 a 16 años años y la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler para niños con edad ≥ 17 años.
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1,5 horas (duración de las pruebas de inteligencia y realización de cuestionarios)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Devroe, MD, Phd, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S68647
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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