전신 마취에 대한 산전 노출 후 지능 및 신경발달 장애 (PAE-IQ)
산모 복부 수술을 위한 전신 마취에 산전 노출 후 지능 및 신경 발달 장애: 성향 점수 가중 다기관 임상 양방향 코호트 연구.
유럽연합에서는 매년 수천 명의 아기가 임신 중 수술을 받아야 하기 때문에 태어나기 전에 마취에 노출됩니다. 이런 수술은 꼭 필요하지만, 마취가 아기의 뇌 발달에 영향을 미칠 수 있다는 우려도 있다. 그러나 이러한 노출이 나중에 아이의 지능이나 행동에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 확실히 알 수 있는 연구는 충분하지 않습니다.
이 코호트 연구의 목표는 산모 복부 수술을 위해 전신 마취에 노출된 어린이의 지능과 신경 발달 결과를 노출되지 않은 어린이의 지능과 신경 발달 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerpen
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Bonheiden, Antwerpen, 벨기에, 2820
- Imeldaziekenhuis
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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West-Flanders
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Roeselare, West-Flanders, 벨기에, 8800
- AZ Delta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
태아기 마취 노출:
포함 기준:
- 산전 마취 노출: 맹장 절제술, 부속기 병리학, 담낭 절제술 또는 복강 내 병리학을 배제하기 위한 진단 절차를 위한 복강경 또는 개복술을 허용하기 위해 자궁 내에서 산모의 전신 마취에 노출된 어린이
- 산전 마취 노출 없음: 비산과 또는 산과(예: 산과)의 경우 전신 마취에 노출되지 않은 어린이 제왕절개) 자궁내 수술
- 2000~2023년에 태어난 어린이
- (부모) 사전 동의
제외 기준:
- 동일한 임신 중에 산모가 산부인과 수술 또는 태아 수술/중재술을 받은 자녀.
- 네덜란드어를 사용하는 어린이 없음
- 심각한 유전적 장애(예: Fragil X, 다운 증후군 등), 두부 외상 병력, 주요 선천성 선천적 결함 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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산전 마취 노출
맹장 절제술, 부속기 병리학, 담낭 절제술 또는 복강 내 병리학을 배제하기 위한 진단 절차를 위해 복강경 또는 개복술을 허용하기 위해 자궁 내에서 산모의 전신 마취에 노출된 어린이
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2.5~6세: Wechsler 유치원 및 어린이를 위한 기본 지능 척도(WPPSI IV) 7~16세: 어린이를 위한 웩슬러 지능 척도(WISC V) 17세 이상: Wechsler 성인 지능 척도(WAIS IV)
파괴적 행동 장애 평가 척도의 네덜란드어 버전
3~18세: 사회적 반응성 척도 2(SRS-2) 19세 이상: 사회적 반응 척도 - 성인용 버전(SRS-A) |
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산전 마취 노출 없음
비산과 또는 산과의 경우 전신 마취에 노출되지 않은 어린이(예:
제왕절개) 자궁내 수술
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2.5~6세: Wechsler 유치원 및 어린이를 위한 기본 지능 척도(WPPSI IV) 7~16세: 어린이를 위한 웩슬러 지능 척도(WISC V) 17세 이상: Wechsler 성인 지능 척도(WAIS IV)
파괴적 행동 장애 평가 척도의 네덜란드어 버전
3~18세: 사회적 반응성 척도 2(SRS-2) 19세 이상: 사회적 반응 척도 - 성인용 버전(SRS-A) |
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태아기 모체 염증 노출
산모의 염증에 태내 노출된 아동, 특히 염증성 장질환(IBD)을 가진 어머니에게서 태어난 아동
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2.5~6세: Wechsler 유치원 및 어린이를 위한 기본 지능 척도(WPPSI IV) 7~16세: 어린이를 위한 웩슬러 지능 척도(WISC V) 17세 이상: Wechsler 성인 지능 척도(WAIS IV)
파괴적 행동 장애 평가 척도의 네덜란드어 버전
3~18세: 사회적 반응성 척도 2(SRS-2) 19세 이상: 사회적 반응 척도 - 성인용 버전(SRS-A) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wechsler의 본격적인 지능 지수
기간: 1.5시간(지능검사 및 설문지 작성 기간)
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1차 결과는 Wechsler 전체 지능 지수로, 2.5~6세 아동의 경우 Wechsler 유치원 및 1차 지능 척도, 7~16세 아동의 경우 Wechsler 지능 척도를 사용하여 평가됩니다. 17세 이상 아동의 경우 Wechsler Adult Intelligence Scale을 사용합니다.
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1.5시간(지능검사 및 설문지 작성 기간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Devroe, MD, Phd, UZ Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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