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象牙質過敏症患者における神経学的反応

2024年10月8日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

象牙質過敏症患者における神経学的反応の特定と定量化

象牙質過敏症（知覚過敏症としても知られる）は、歯のエナメル質の下にある敏感な硬組織の層である象牙質が露出し、歯が暑さや寒さなどの刺激に敏感になる一般的な歯科疾患です。 これは臨床医にとって大きな課題であり、患者の生活の質に影響を与えます。

この研究の全体的な目的は、脳活動を測定する方法（脳波検査[EEG]）が歯の刺激に対する反応を示すかどうかを理解し、象牙質過敏症の患者ではこれらの反応がどのように異なるかを確認することです。

EEG は脳信号を記録し、脳が痛みを伴う刺激をどのように処理するかについての情報を提供します。 EEG記録は非回避的で痛みのない手順です。 これには、電極と呼ばれる小さなセンサーを備えたキャップを使用して脳信号を収集することが含まれます。 EEG評価の予約中、低温と短時間の空気の噴出が歯に与えられている間、脳信号が記録されます。 次に、象牙質知覚過敏のある参加者とない参加者の歯への刺激中に記録された脳信号を比較して、違いがあるかどうかを調査します。

研究者らは、脳波反応が象牙質の過敏性を客観的に評価し、歯の痛みの脳処理の理解を深め、将来的にはさまざまな治療選択肢の有効性を比較できるようにするのに役立つことを期待している。

この情報は、象牙質過敏症やその他の種類の歯痛の可能性がある患者の治療と生活の質を改善するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

象牙質過敏症（DH）は、一般的な歯科疾患であり、「刺激、典型的には熱、蒸発、触覚、浸透圧、化学物質などの刺激に反応して露出した象牙質から生じる短く鋭い痛みであり、他の形態の歯科疾患に起因するものではない」と定義されています。欠陥または病状」。 過去 60 年間にわたって多くの DH 介入が研究されてきましたが、痛みの測定の標準化と測定の客観性の欠如が、製品の有効性を評価する（または製品が失敗する理由を理解する）のに大きな制限となっています。 この問題に対する潜在的な解決策は、制御された刺激から客観的で測定可能な痛みの重症度マーカーまでの痛みの伝播メカニズムをより深く理解することです。

EEG (脳波検査) は、頭皮に配置された電極を使用して脳の電気活動を測定する非侵襲的技術です。 EEG は、時間の経過に伴う脳の電気活動に関する情報を提供し、特定の神経学的状態の診断と理解に役立ちます。 研究者らは、歯髄痛を含む痛みのメカニズムをさらに理解するために、ヒトの歯髄やその他のヒト組織を使用して多くの研究を実施しました。

誘発電位は、光、音、熱などの特定の刺激に対する脳波反応です。 歯髄からの疼痛誘発電位は、歯髄から生じる疼痛に特に関連する誘発電位である。 このタイプの測定では、熱刺激など、歯に加えられた刺激に対する脳の電気的反応が記録されます。 結果として得られる脳波記録は、反応の速度や大きさなど、中枢神経系が痛みを伴う刺激をどのように処理するかについての情報を提供します。 EEG疼痛誘発電位は、制御された再現可能な方法で生成および測定されれば、象牙質過敏症の重症度を客観的に評価し、さまざまな治療選択肢の有効性を比較するために（他の診断方法と組み合わせて）使用できる可能性があると仮説が立てられました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
      • Sheffield、イギリス、S10 2JF
        • 募集
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Fiona Boissonade, BDS, PhD
        • コンタクト：
          • Mark Barber, BDS, MFDS RCS, PgCertEd, MPhil
        • コンタクト：
          • Mahnaz Arvaneh, PhD
        • コンタクト：
          • Natalie Wong, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シェフィールドのチャールズ・クリフォード歯科病院で定期的な修復予約に出席している患者は、直接の臨床治療チームのメンバーによって研究の潜在的適格参加者としてスクリーニングされ、研究について知らされる。

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上の大人。
  2. すべての研究手順と制限を理解し、遵守する意思、能力、および遵守する可能性がある。
  3. 研究の形式を受け入れ、インフォームド・コンセントの宣言に署名します。
  4. 健康状態は良好です（臨床歯科専門家の意見）。
  5. 右上4本から左上4本、右下4本から左下4本までのクラウンまたはブリッジを付けた歯を含まない最低10本の歯。

象牙質過敏症患者のみ（実験グループ）：少なくとも1本の歯が過敏症であると自己申告。エアパフへの反応で確認。

除外基準:

  1. 現在上顎または下顎の歯科矯正器具を使用している成人。
  2. 未治療のう蝕の明らかな兆候は、臨床歯科専門家の意見では、研究の科学的妥当性に影響を与えると考えられます。
  3. 前方上部または下部六分儀における歯周ポケットの深さが4mm以上。
  4. 歯周炎の証拠。
  5. 発作の病歴がある。
  6. 脳の反応に影響を与える薬の服用。
  7. 切り傷、乾癬、湿疹、その他の症状により頭皮の皮膚が損傷している。
  8. 研究者の判断により研究プロトコールに従わない参加者。
  9. 英語を十分に理解することが困難な参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験的
象牙質過敏症のある患者
他の：脳波検査（EEG）を使用した脳活動の記録
象牙質過敏症のある患者とない患者の歯に加えられた感度刺激に対する脳波検査 (EEG) の反応が比較されます。
コントロール
象牙質知覚過敏症のない患者
他の：脳波検査（EEG）を使用した脳活動の記録
象牙質過敏症のある患者とない患者の歯に加えられた感度刺激に対する脳波検査 (EEG) の反応が比較されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の刺激に対する脳波検査 (EEG) の反応
時間枠：1時間
歯の刺激に対する脳波反応が測定され、敏感な歯のある参加者とない参加者の間で脳波反応が比較されます。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
象牙質過敏症経験質問票 (DHEQ) スコアと脳波反応の相関関係
時間枠：30分

参加者は象牙質過敏症体験アンケート (DHEQ) に記入するよう求められます。 DHEQ には 48 の質問があり、そのうち 34 が影響スケールを構成します。 DHEQ スコアは質問のスコアの合計として計算され、範囲は 34 ～ 238 です。 DHEQ スコアが高いほど、象牙質過敏症が参加者の生活の質に大きな影響を与えていることを示します。

DHEQ スコアは、歯の刺激中に記録された EEG 応答と相関します。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

協力者

University of Sheffield
HALEON

捜査官

  • 主任研究者：Fiona Boissonade, BDS, PhD、University of Sheffield

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月11日

一次修了 (推定)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月8日

最初の投稿 (推定)

2024年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STH22405
  • 230613 (その他の助成金/資金番号：Haleon)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

概要プロトコルと結果の概要は共有されます。 参加者からの個人を特定できる情報は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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