Nevrologiske responser hos pasienter med dentinoverfølsomhet
Identifisering og kvantifisering av nevrologiske responser hos pasienter med dentinoverfølsomhet
Dentinoverfølsomhet (også kjent som sensitive tenner) er en vanlig tanntilstand der dentinet, et lag med følsomt hardt vev under emaljen på tennene, blir eksponert og gjør tennene følsomme for stimuli, som varmt og kaldt. Det utgjør en betydelig utfordring for klinikere og påvirker pasientenes livskvalitet.
Det overordnede målet med studien er å forstå om en måte å måle hjerneaktivitet på (elektroencefalografi [EEG]) viser en respons på tannstimulering, og se hvordan disse responsene kan være forskjellige hos pasienter med dentinfølsomhet.
EEG registrerer hjernesignaler og kan gi informasjon om hvordan hjernen behandler smertefulle stimuli. EEG-registrering er en ikke-unnvikende og smertefri prosedyre. Det innebærer å bruke en hette med små sensorer kalt elektroder for å fange opp hjernesignaler. Under EEG-vurderingsavtalen vil hjernesignaler bli registrert gjennom hele varigheten når kalde temperaturer og korte luftstøt påføres tannen. Hjernesignaler registrert under tannstimulering fra deltakere med og uten dentinfølsomhet vil deretter bli sammenlignet for å undersøke om det er noen forskjeller.
Etterforskerne håper at EEG-responser kan være nyttige for å objektivt vurdere dentinfølsomhet, fremme forståelsen av hjernebehandling av tannsmerter og tillate sammenligning av effektiviteten til forskjellige behandlingsalternativer i fremtiden.
Denne informasjonen kan bidra til å forbedre behandlinger og livskvalitet for pasienter med dentinfølsomhet og potensielt andre typer tannsmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dentinoverfølsomhet (DH) er en vanlig tanntilstand som har blitt definert som en "kort, skarp smerte som oppstår fra eksponert dentin som respons på stimuli typisk termisk, fordampende, taktil, osmotisk eller kjemisk, og som ikke kan tilskrives noen annen form for tannbehandling. defekt eller patologi». Mange DH-intervensjoner har blitt undersøkt i løpet av de siste 60 årene, men mangel på standardisering av smertemåling og objektivitet av tiltak er store begrensninger for å vurdere effektiviteten til produkter (eller forstå hvorfor produkter mislykkes). En potensiell løsning på dette problemet er større forståelse av smerteforplantningsmekanismen fra kontrollert stimulus til objektive, målbare markører for smertens alvorlighetsgrad.
EEG (elektroencefalografi) er en ikke-invasiv teknikk som måler den elektriske aktiviteten til hjernen ved hjelp av elektrodene plassert i hodebunnen. EEG gir informasjon om hjernens elektriske aktivitet over tid, og hjelper til med å diagnostisere og forstå visse nevrologiske tilstander. Etterforskerne har utført en rekke studier med bruk av human tannmasse og annet menneskelig vev for å forstå mekanismene til smerte, inkludert pulpal smerte.
Fremkalte potensialer er EEG-responser på spesifikke stimuli, som lys, lyd eller varme. Smertefremkalte potensialer fra tannmasse er fremkalte potensialer spesifikt relatert til smerte som stammer fra pulpa av en tann. Denne typen målinger registrerer hjernens elektriske respons på en stimulus påført en tann, for eksempel termiske stimuli. Den resulterende EEG-registreringen kan gi informasjon om hvordan sentralnervesystemet behandler smertefulle stimuli, inkludert hastigheten og størrelsen på responsen. Det ble antatt at EEG-smertefremkalte potensialer, hvis de genereres og måles på en kontrollert og repeterbar måte, potensielt kan brukes (sammen med andre diagnostiske metoder) for objektivt å evaluere alvorlighetsgraden av dentinsensitivitet og sammenligne effektiviteten til ulike behandlingsalternativer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fiona Boissonade, BDS, PhD
- Telefonnummer: +441142159314
- E-post: f.boissonade@sheffield.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Natalie Wong, PhD
- E-post: natalie.wong@sheffield.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
- Rekruttering
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Alessia Dunn
- Telefonnummer: 01142712550
- E-post: alessia.dunn@nhs.net
-
Ta kontakt med:
- Fiona Boissonade, BDS, PhD
-
Ta kontakt med:
- Mark Barber, BDS, MFDS RCS, PgCertEd, MPhil
-
Ta kontakt med:
- Mahnaz Arvaneh, PhD
-
Ta kontakt med:
- Natalie Wong, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne 18 år og eldre;
- Forstår og er villig, i stand til og sannsynlig å overholde alle studieprosedyrer og restriksjoner;
- Aksepterer studiens form og signerer en erklæring om informert samtykke;
- Ved god helse (etter den kliniske tannlegens mening);
- Minimum 10 tenner ikke inkludert tenner med kroner eller broer fra øvre høyre 4 til øvre venstre 4 og nedre høyre 4 til nedre venstre 4;
Kun for pasienter med dentinfølsomhet (eksperimentell gruppe): selvrapportert sensitivitet i minst 1 tann; bekreftet av svar på luftpust.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne som for tiden bruker kjeveortopedisk apparatur eller underkjeve;
- Åpenbare tegn på ubehandlet karies, som etter den kliniske tannlegens mening vil påvirke den vitenskapelige validiteten til studien;
- Periodontal lommedybde ≥4 mm i fremre øvre eller nedre sekstanter;
- Bevis på periodontitt.
- Har en historie med anfall;
- Tar medisiner som påvirker hjernens reaksjoner;
- Opplev skadet hud i hodebunnen på grunn av kutt, psoriasis, eksem eller andre forhold;
- Enhver deltaker som etter etterforskerens vurdering ikke vil overholde studieprotokollen;
- Enhver deltaker som har problemer med å forstå engelsk tilstrekkelig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell
Pasienter med dentinfølsomhet
|
Elektroencefalografi (EEG) responser på sensitivitetsstimuli påført tennene hos pasienter med og uten dentinoverfølsomhet vil bli sammenlignet
|
|
Kontroll
Pasienter uten dentinfølsomhet
|
Elektroencefalografi (EEG) responser på sensitivitetsstimuli påført tennene hos pasienter med og uten dentinoverfølsomhet vil bli sammenlignet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi (EEG) svar på tannstimulering
Tidsramme: 1 time
|
EEG-responser på tannstimulering vil bli målt, og EEG-responser vil bli sammenlignet mellom deltakere med og uten sensitive tenner
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom dentinoverfølsomhetserfaringsspørreskjema (DHEQ)-score og EEG-svar
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ). DHEQ har 48 spørsmål, hvorav 34 utgjør en effektskala. DHEQ-skåren beregnes som summen av poengsummene fra spørsmålene, med et mulig område på 34-238. En høyere DHEQ-score indikerer at dentinoverfølsomhet har større innvirkning på deltakerens livskvalitet. DHEQ-score vil være korrelert med EEG-responser registrert under tannstimulering. |
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fiona Boissonade, BDS, PhD, University of Sheffield
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schiff T, Dotson M, Cohen S, De Vizio W, McCool J, Volpe A. Efficacy of a dentifrice containing potassium nitrate, soluble pyrophosphate, PVM/MA copolymer, and sodium fluoride on dentinal hypersensitivity: a twelve-week clinical study. J Clin Dent. 1994;5 Spec No:87-92.
- Arvaneh M, Robertson IH, Ward TE. A P300-Based Brain-Computer Interface for Improving Attention. Front Hum Neurosci. 2019 Jan 4;12:524. doi: 10.3389/fnhum.2018.00524. eCollection 2018.
- Rodd HD, Boissonade FM, Day PF. Pulpal status of hypomineralized permanent molars. Pediatr Dent. 2007 Nov-Dec;29(6):514-20.
- Rodd HD, Boissonade FM. Substance P expression in human tooth pulp in relation to caries and pain experience. Eur J Oral Sci. 2000 Dec;108(6):467-74. doi: 10.1034/j.1600-0722.2000.00924.x.
- Rodd HD, Boissonade FM. Innervation of human tooth pulp in relation to caries and dentition type. J Dent Res. 2001 Jan;80(1):389-93. doi: 10.1177/00220345010800011601.
- Rodd HD, Boissonade FM. Comparative immunohistochemical analysis of the peptidergic innervation of human primary and permanent tooth pulp. Arch Oral Biol. 2002 May;47(5):375-85. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00012-2.
- Rodd HD, Boissonade FM. Immunocytochemical investigation of immune cells within human primary and permanent tooth pulp. Int J Paediatr Dent. 2006 Jan;16(1):2-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2006.00682.x.
- Biggs JE, Yates JM, Loescher AR, Clayton NM, Boissonade FM, Robinson PP. Vanilloid receptor 1 (TRPV1) expression in lingual nerve neuromas from patients with or without symptoms of burning pain. Brain Res. 2007 Jan 5;1127(1):59-65. doi: 10.1016/j.brainres.2006.10.014. Epub 2006 Nov 14.
- Bird EV, Robinson PP, Boissonade FM. Na(v)1.7 sodium channel expression in human lingual nerve neuromas. Arch Oral Biol. 2007 May;52(5):494-502. doi: 10.1016/j.archoralbio.2006.11.011. Epub 2007 Jan 8.
- Morgan CR, Bird EV, Robinson PP, Boissonade FM. TRPA1 expression in human lingual nerve neuromas in patients with and without symptoms of dysaesthesia. Neurosci Lett. 2009 Nov 13;465(2):189-93. doi: 10.1016/j.neulet.2009.08.055. Epub 2009 Aug 26.
- Kaewpitak A, Bauer CS, Seward EP, Boissonade FM, Douglas CWI. Porphyromonas gingivalis lipopolysaccharide rapidly activates trigeminal sensory neurons and may contribute to pulpal pain. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):846-858. doi: 10.1111/iej.13282. Epub 2020 Mar 23.
- Solis-Castro OO, Wong N, Boissonade FM. Chemokines and Pain in the Trigeminal System. Front Pain Res (Lausanne). 2021 Jul 9;2:689314. doi: 10.3389/fpain.2021.689314. eCollection 2021.
- Azab AM, Ahmadi H, Mihaylova L, Arvaneh M. Dynamic time warping-based transfer learning for improving common spatial patterns in brain-computer interface. J Neural Eng. 2020 Feb 18;17(1):016061. doi: 10.1088/1741-2552/ab64a0.
- Hu X, Racek AJ, Bellile E, Nascimento TD, Bender MC, Toback RL, Burnett D, Khatib L, McMahan R, Kovelman I, Ellwood RP, DaSilva AF. Brain Functional Changes before, during, and after Clinical Pain. J Dent Res. 2018 May;97(5):523-529. doi: 10.1177/0022034517750136. Epub 2018 Jan 11.
- Addy, M., Dentine hypersensitivity: new perspectives on an old problem. International Dental Journal, 2002. 52(5): p. 367-375.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STH22405
- 230613 (Annet stipend/finansieringsnummer: Haleon)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .