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Réponses neurologiques chez les patients présentant une hypersensibilité dentinaire

Identification et quantification des réponses neurologiques chez les patients présentant une hypersensibilité dentinaire

L'hypersensibilité dentinaire (également connue sous le nom de dents sensibles) est une affection dentaire courante dans laquelle la dentine, une couche de tissu dur et sensible située sous l'émail des dents, est exposée, rendant les dents sensibles aux stimuli tels que le chaud et le froid. Cela représente un défi important pour les cliniciens et affecte la qualité de vie des patients.

L'objectif général de l'étude est de comprendre si un moyen de mesurer l'activité cérébrale (électroencéphalographie [EEG]) montre une réponse à la stimulation dentaire et de voir comment ces réponses peuvent être différentes chez les patients présentant une sensibilité dentinaire.

L'EEG enregistre les signaux cérébraux et peut fournir des informations sur la façon dont le cerveau traite les stimuli douloureux. L'enregistrement EEG est une procédure non évasive et indolore. Il s’agit d’utiliser un capuchon doté de petits capteurs appelés électrodes pour capter les signaux cérébraux. Lors du rendez-vous d'évaluation EEG, les signaux cérébraux seront enregistrés pendant toute la durée de l'application de températures froides et de courts jets d'air sur la dent. Les signaux cérébraux enregistrés lors de la stimulation dentaire des participants avec et sans sensibilité dentinaire seront ensuite comparés pour explorer s'il existe des différences.

Les enquêteurs espèrent que les réponses EEG pourraient être utiles pour évaluer objectivement la sensibilité dentinaire, approfondir la compréhension du traitement cérébral de la douleur dentaire et permettre la comparaison de l'efficacité de différentes options de traitement à l'avenir.

Ces informations peuvent contribuer à améliorer les traitements et la qualité de vie des patients présentant une sensibilité dentinaire et potentiellement d’autres types de douleurs dentaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypersensibilité dentinaire (DH) est une affection dentaire courante qui a été définie comme une « douleur brève et aiguë provenant de la dentine exposée en réponse à des stimuli typiquement thermiques, évaporatifs, tactiles, osmotiques ou chimiques et qui ne peut être attribuée à aucune autre forme d'hypersensibilité dentaire ». défaut ou pathologie ». De nombreuses interventions de DH ont été étudiées au cours des 60 dernières années, mais le manque de standardisation de la mesure de la douleur et d'objectivité des mesures constituent des limites majeures pour évaluer l'efficacité des produits (ou comprendre pourquoi les produits échouent). Une solution potentielle à ce problème réside dans une meilleure compréhension du mécanisme de propagation de la douleur, du stimulus contrôlé aux marqueurs objectifs et mesurables de la gravité de la douleur.

L'EEG (électroencéphalographie) est une technique non invasive qui mesure l'activité électrique du cerveau à l'aide d'électrodes placées sur le cuir chevelu. L'EEG fournit des informations sur l'activité électrique du cerveau au fil du temps, aidant ainsi à diagnostiquer et à comprendre certaines conditions neurologiques. Les enquêteurs ont mené un certain nombre d'études utilisant de la pulpe dentaire humaine et d'autres tissus humains pour mieux comprendre les mécanismes de la douleur, y compris la douleur pulpaire.

Les potentiels évoqués sont des réponses EEG à des stimuli spécifiques, tels que la lumière, le son ou la chaleur. Les potentiels évoqués par la douleur provenant de la pulpe dentaire sont des potentiels évoqués spécifiquement liés à la douleur provenant de la pulpe d'une dent. Ce type de mesure enregistre la réponse électrique du cerveau à un stimulus appliqué à une dent, tel qu'un stimuli thermique. L’enregistrement EEG qui en résulte peut fournir des informations sur la manière dont le système nerveux central traite les stimuli douloureux, notamment sur la vitesse et l’ampleur de la réponse. Il a été émis l'hypothèse que les potentiels évoqués par la douleur EEG, s'ils sont générés et mesurés de manière contrôlée et reproductible, peuvent potentiellement être utilisés (en conjonction avec d'autres méthodes de diagnostic) pour évaluer objectivement la gravité de la sensibilité dentinaire et comparer l'efficacité des différentes options de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Sheffield, Royaume-Uni, S10 2JF
        • Recrutement
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Contact:
          • Fiona Boissonade, BDS, PhD
        • Contact:
          • Mark Barber, BDS, MFDS RCS, PgCertEd, MPhil
        • Contact:
          • Mahnaz Arvaneh, PhD
        • Contact:
          • Natalie Wong, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients assistant à des rendez-vous de restauration de routine à l'hôpital dentaire Charles Clifford de Sheffield seront sélectionnés comme participants potentiels éligibles à l'étude par les membres de l'équipe de soins cliniques directs et informés de l'étude.

La description

Critères d'intégration :

  1. Adultes de 18 ans et plus ;
  2. Comprend et est disposé, capable et susceptible de se conformer à toutes les procédures et restrictions d'étude ;
  3. Accepte la forme de l'étude et signe une déclaration de consentement éclairé ;
  4. En bonne santé (de l’avis du professionnel dentaire clinicien);
  5. Un minimum de 10 dents, sans compter les dents avec couronnes ou ponts, du coin supérieur droit 4 au coin supérieur gauche 4 et du coin inférieur droit 4 au coin inférieur gauche 4 ;

Pour les patients présentant une sensibilité dentinaire uniquement (groupe expérimental) : sensibilité autodéclarée dans au moins 1 dent ; confirmé par la réponse à une bouffée d'air.

Critères d'exclusion :

  1. Adultes utilisant actuellement des appareils orthodontiques maxillaires ou mandibulaires ;
  2. Signes évidents de caries non traitées qui, de l'avis du professionnel dentaire clinicien, affecteront la validité scientifique de l'étude ;
  3. Profondeur de la poche parodontale ≥ 4 mm dans les sextants antérieurs supérieurs ou inférieurs ;
  4. Preuve de parodontite.
  5. avez des antécédents de convulsions ;
  6. Prendre des médicaments qui affectent les réponses cérébrales ;
  7. Vous avez une peau endommagée sur le cuir chevelu en raison de coupures, de psoriasis, d'eczéma ou d'autres conditions ;
  8. Tout participant qui, de l'avis de l'investigateur, ne se conformera pas au protocole de l'étude ;
  9. Tout participant ayant des difficultés à comprendre adéquatement l’anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Expérimental
Patients présentant une sensibilité dentinaire
Les réponses de l'électroencéphalographie (EEG) aux stimuli de sensibilité appliqués aux dents chez les patients avec et sans hypersensibilité dentinaire seront comparées
Contrôle
Patients sans sensibilité dentinaire
Les réponses de l'électroencéphalographie (EEG) aux stimuli de sensibilité appliqués aux dents chez les patients avec et sans hypersensibilité dentinaire seront comparées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses de l'électroencéphalographie (EEG) à la stimulation dentaire
Délai: 1 heure
Les réponses EEG à la stimulation dentaire seront mesurées et les réponses EEG seront comparées entre les participants avec et sans dents sensibles
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le score du questionnaire d'expérience d'hypersensibilité dentinaire (DHEQ) et les réponses EEG
Délai: 30 minutes

Les participants seront invités à remplir le questionnaire sur l'expérience d'hypersensibilité dentinaire (DHEQ). Le DHEQ compte 48 questions dont 34 constituent une échelle d’impact. Le score DHEQ est calculé comme la somme des scores des questions, avec une plage possible de 34 à 238. Un score DHEQ plus élevé indique que l'hypersensibilité dentinaire a un impact plus important sur la qualité de vie du participant.

Le score DHEQ sera corrélé aux réponses EEG enregistrées lors de la stimulation dentaire.

30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fiona Boissonade, BDS, PhD, University of Sheffield

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

11 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Première publication (Estimé)

9 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STH22405
  • 230613 (Autre subvention/numéro de financement: Haleon)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le protocole de synthèse et la synthèse des résultats seront partagés. Aucune information identifiable des participants ne sera partagée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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