- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06633627
Réponses neurologiques chez les patients présentant une hypersensibilité dentinaire
Identification et quantification des réponses neurologiques chez les patients présentant une hypersensibilité dentinaire
L'hypersensibilité dentinaire (également connue sous le nom de dents sensibles) est une affection dentaire courante dans laquelle la dentine, une couche de tissu dur et sensible située sous l'émail des dents, est exposée, rendant les dents sensibles aux stimuli tels que le chaud et le froid. Cela représente un défi important pour les cliniciens et affecte la qualité de vie des patients.
L'objectif général de l'étude est de comprendre si un moyen de mesurer l'activité cérébrale (électroencéphalographie [EEG]) montre une réponse à la stimulation dentaire et de voir comment ces réponses peuvent être différentes chez les patients présentant une sensibilité dentinaire.
L'EEG enregistre les signaux cérébraux et peut fournir des informations sur la façon dont le cerveau traite les stimuli douloureux. L'enregistrement EEG est une procédure non évasive et indolore. Il s’agit d’utiliser un capuchon doté de petits capteurs appelés électrodes pour capter les signaux cérébraux. Lors du rendez-vous d'évaluation EEG, les signaux cérébraux seront enregistrés pendant toute la durée de l'application de températures froides et de courts jets d'air sur la dent. Les signaux cérébraux enregistrés lors de la stimulation dentaire des participants avec et sans sensibilité dentinaire seront ensuite comparés pour explorer s'il existe des différences.
Les enquêteurs espèrent que les réponses EEG pourraient être utiles pour évaluer objectivement la sensibilité dentinaire, approfondir la compréhension du traitement cérébral de la douleur dentaire et permettre la comparaison de l'efficacité de différentes options de traitement à l'avenir.
Ces informations peuvent contribuer à améliorer les traitements et la qualité de vie des patients présentant une sensibilité dentinaire et potentiellement d’autres types de douleurs dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypersensibilité dentinaire (DH) est une affection dentaire courante qui a été définie comme une « douleur brève et aiguë provenant de la dentine exposée en réponse à des stimuli typiquement thermiques, évaporatifs, tactiles, osmotiques ou chimiques et qui ne peut être attribuée à aucune autre forme d'hypersensibilité dentaire ». défaut ou pathologie ». De nombreuses interventions de DH ont été étudiées au cours des 60 dernières années, mais le manque de standardisation de la mesure de la douleur et d'objectivité des mesures constituent des limites majeures pour évaluer l'efficacité des produits (ou comprendre pourquoi les produits échouent). Une solution potentielle à ce problème réside dans une meilleure compréhension du mécanisme de propagation de la douleur, du stimulus contrôlé aux marqueurs objectifs et mesurables de la gravité de la douleur.
L'EEG (électroencéphalographie) est une technique non invasive qui mesure l'activité électrique du cerveau à l'aide d'électrodes placées sur le cuir chevelu. L'EEG fournit des informations sur l'activité électrique du cerveau au fil du temps, aidant ainsi à diagnostiquer et à comprendre certaines conditions neurologiques. Les enquêteurs ont mené un certain nombre d'études utilisant de la pulpe dentaire humaine et d'autres tissus humains pour mieux comprendre les mécanismes de la douleur, y compris la douleur pulpaire.
Les potentiels évoqués sont des réponses EEG à des stimuli spécifiques, tels que la lumière, le son ou la chaleur. Les potentiels évoqués par la douleur provenant de la pulpe dentaire sont des potentiels évoqués spécifiquement liés à la douleur provenant de la pulpe d'une dent. Ce type de mesure enregistre la réponse électrique du cerveau à un stimulus appliqué à une dent, tel qu'un stimuli thermique. L’enregistrement EEG qui en résulte peut fournir des informations sur la manière dont le système nerveux central traite les stimuli douloureux, notamment sur la vitesse et l’ampleur de la réponse. Il a été émis l'hypothèse que les potentiels évoqués par la douleur EEG, s'ils sont générés et mesurés de manière contrôlée et reproductible, peuvent potentiellement être utilisés (en conjonction avec d'autres méthodes de diagnostic) pour évaluer objectivement la gravité de la sensibilité dentinaire et comparer l'efficacité des différentes options de traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fiona Boissonade, BDS, PhD
- Numéro de téléphone: +441142159314
- E-mail: f.boissonade@sheffield.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Natalie Wong, PhD
- E-mail: natalie.wong@sheffield.ac.uk
Lieux d'étude
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Sheffield, Royaume-Uni, S10 2JF
- Recrutement
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Contact:
- Alessia Dunn
- Numéro de téléphone: 01142712550
- E-mail: alessia.dunn@nhs.net
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Contact:
- Fiona Boissonade, BDS, PhD
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Contact:
- Mark Barber, BDS, MFDS RCS, PgCertEd, MPhil
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Contact:
- Mahnaz Arvaneh, PhD
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Contact:
- Natalie Wong, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Adultes de 18 ans et plus ;
- Comprend et est disposé, capable et susceptible de se conformer à toutes les procédures et restrictions d'étude ;
- Accepte la forme de l'étude et signe une déclaration de consentement éclairé ;
- En bonne santé (de l’avis du professionnel dentaire clinicien);
- Un minimum de 10 dents, sans compter les dents avec couronnes ou ponts, du coin supérieur droit 4 au coin supérieur gauche 4 et du coin inférieur droit 4 au coin inférieur gauche 4 ;
Pour les patients présentant une sensibilité dentinaire uniquement (groupe expérimental) : sensibilité autodéclarée dans au moins 1 dent ; confirmé par la réponse à une bouffée d'air.
Critères d'exclusion :
- Adultes utilisant actuellement des appareils orthodontiques maxillaires ou mandibulaires ;
- Signes évidents de caries non traitées qui, de l'avis du professionnel dentaire clinicien, affecteront la validité scientifique de l'étude ;
- Profondeur de la poche parodontale ≥ 4 mm dans les sextants antérieurs supérieurs ou inférieurs ;
- Preuve de parodontite.
- avez des antécédents de convulsions ;
- Prendre des médicaments qui affectent les réponses cérébrales ;
- Vous avez une peau endommagée sur le cuir chevelu en raison de coupures, de psoriasis, d'eczéma ou d'autres conditions ;
- Tout participant qui, de l'avis de l'investigateur, ne se conformera pas au protocole de l'étude ;
- Tout participant ayant des difficultés à comprendre adéquatement l’anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Expérimental
Patients présentant une sensibilité dentinaire
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Les réponses de l'électroencéphalographie (EEG) aux stimuli de sensibilité appliqués aux dents chez les patients avec et sans hypersensibilité dentinaire seront comparées
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Contrôle
Patients sans sensibilité dentinaire
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Les réponses de l'électroencéphalographie (EEG) aux stimuli de sensibilité appliqués aux dents chez les patients avec et sans hypersensibilité dentinaire seront comparées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses de l'électroencéphalographie (EEG) à la stimulation dentaire
Délai: 1 heure
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Les réponses EEG à la stimulation dentaire seront mesurées et les réponses EEG seront comparées entre les participants avec et sans dents sensibles
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le score du questionnaire d'expérience d'hypersensibilité dentinaire (DHEQ) et les réponses EEG
Délai: 30 minutes
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Les participants seront invités à remplir le questionnaire sur l'expérience d'hypersensibilité dentinaire (DHEQ). Le DHEQ compte 48 questions dont 34 constituent une échelle d’impact. Le score DHEQ est calculé comme la somme des scores des questions, avec une plage possible de 34 à 238. Un score DHEQ plus élevé indique que l'hypersensibilité dentinaire a un impact plus important sur la qualité de vie du participant. Le score DHEQ sera corrélé aux réponses EEG enregistrées lors de la stimulation dentaire. |
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fiona Boissonade, BDS, PhD, University of Sheffield
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Addy, M., Dentine hypersensitivity: new perspectives on an old problem. International Dental Journal, 2002. 52(5): p. 367-375.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- STH22405
- 230613 (Autre subvention/numéro de financement: Haleon)
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