- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06633627
Respostas neurológicas em pacientes com hipersensibilidade dentinária
Identificação e quantificação de respostas neurológicas em pacientes com hipersensibilidade dentinária
A hipersensibilidade dentinária (também conhecida como dentes sensíveis) é uma condição dentária comum em que a dentina, uma camada de tecido duro sensível sob o esmalte dos dentes, fica exposta, tornando os dentes sensíveis a estímulos, como calor e frio. Representa um desafio significativo para os médicos e afeta a qualidade de vida dos pacientes.
O objetivo geral do estudo é compreender se uma forma de medir a atividade cerebral (eletroencefalografia [EEG]) mostra uma resposta à estimulação dentária e ver como essas respostas podem ser diferentes em pacientes com sensibilidade dentinária.
O EEG registra sinais cerebrais e pode fornecer informações sobre como o cérebro processa estímulos dolorosos. A gravação de EEG é um procedimento não evasivo e indolor. Envolve o uso de uma tampa com pequenos sensores chamados eletrodos para captar sinais cerebrais. Durante a consulta de avaliação de EEG, os sinais cerebrais serão registrados durante todo o período em que temperaturas frias e pequenas rajadas de ar são aplicadas ao dente. Os sinais cerebrais registrados durante a estimulação dentária de participantes com e sem sensibilidade dentinária serão então comparados para explorar se há alguma diferença.
Os investigadores esperam que as respostas do EEG possam ser úteis para avaliar objetivamente a sensibilidade da dentina, aprofundar a compreensão do processamento cerebral da dor dentária e permitir a comparação da eficácia de diferentes opções de tratamento no futuro.
Esta informação pode ajudar a melhorar os tratamentos e a qualidade de vida de pacientes com sensibilidade dentinária e potencialmente outros tipos de dor dentária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipersensibilidade dentinária (HD) é uma condição dentária comum que foi definida como uma “dor curta e aguda que surge da dentina exposta em resposta a estímulos tipicamente térmicos, evaporativos, táteis, osmóticos ou químicos e que não pode ser atribuída a qualquer outra forma de dentina”. defeito ou patologia”. Muitas intervenções de DH foram investigadas nos últimos 60 anos, mas a falta de padronização da medição da dor e de objectividade das medidas são limitações importantes para avaliar a eficácia dos produtos (ou compreender porque é que os produtos falham). Uma solução potencial para este problema é uma maior compreensão do mecanismo de propagação da dor, desde o estímulo controlado até marcadores objetivos e mensuráveis da intensidade da dor.
EEG (eletroencefalografia) é uma técnica não invasiva que mede a atividade elétrica do cérebro por meio de eletrodos colocados no couro cabeludo. O EEG fornece informações sobre a atividade elétrica do cérebro ao longo do tempo, ajudando a diagnosticar e compreender certas condições neurológicas. Os investigadores realizaram uma série de estudos utilizando polpa dentária humana e outros tecidos humanos para compreender melhor os mecanismos da dor, incluindo a dor pulpar.
Potenciais evocados são respostas de EEG a estímulos específicos, como luz, som ou calor. Potenciais evocados de dor da polpa dentária são potenciais evocados especificamente relacionados à dor originada na polpa de um dente. Este tipo de medição registra a resposta elétrica do cérebro a um estímulo aplicado a um dente, como estímulos térmicos. A gravação EEG resultante pode fornecer informações sobre como o sistema nervoso central processa estímulos dolorosos, incluindo a velocidade e magnitude da resposta. Foi levantada a hipótese de que os potenciais evocados pela dor do EEG, se gerados e medidos de forma controlada e repetível, podem ser potencialmente usados (em conjunto com outros métodos de diagnóstico) para avaliar objetivamente a gravidade da sensibilidade dentinária e comparar a eficácia de diferentes opções de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fiona Boissonade, BDS, PhD
- Número de telefone: +441142159314
- E-mail: f.boissonade@sheffield.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Natalie Wong, PhD
- E-mail: natalie.wong@sheffield.ac.uk
Locais de estudo
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-
Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- Recrutamento
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Contato:
- Alessia Dunn
- Número de telefone: 01142712550
- E-mail: alessia.dunn@nhs.net
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Contato:
- Fiona Boissonade, BDS, PhD
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Contato:
- Mark Barber, BDS, MFDS RCS, PgCertEd, MPhil
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Contato:
- Mahnaz Arvaneh, PhD
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Contato:
- Natalie Wong, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais;
- Compreende e está disposto, é capaz e tem probabilidade de cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo;
- Aceita o formulário do estudo e assina o termo de consentimento livre e esclarecido;
- Em boas condições de saúde (na opinião do profissional clínico odontológico);
- Um mínimo de 10 dentes, não incluindo dentes com coroas ou pontes, do canto superior direito 4 ao canto superior esquerdo 4 e do canto inferior direito 4 ao canto inferior esquerdo 4;
Somente para pacientes com sensibilidade dentinária (grupo experimental): sensibilidade autorreferida em pelo menos 1 dente; confirmado pela resposta ao sopro de ar.
Critérios de exclusão:
- Adultos que utilizam atualmente aparelhos ortodônticos maxilares ou mandibulares;
- Sinais evidentes de cárie não tratada, que na opinião do profissional clínico odontológico, afetarão a validade científica do estudo;
- Profundidade da bolsa periodontal ≥4mm nos sextantes anteriores superiores ou inferiores;
- Evidência de periodontite.
- Ter histórico de convulsões;
- Tomar medicamentos que afetam as respostas cerebrais;
- Experimente pele danificada no couro cabeludo devido a cortes, psoríase, eczema ou outras condições;
- Qualquer participante que, no julgamento do investigador, não cumpra o protocolo do estudo;
- Qualquer participante que tenha dificuldades na compreensão adequada do inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental
Pacientes com sensibilidade dentinária
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As respostas da eletroencefalografia (EEG) aos estímulos de sensibilidade aplicados aos dentes em pacientes com e sem hipersensibilidade dentinária serão comparadas
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Controlar
Pacientes sem sensibilidade dentinária
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As respostas da eletroencefalografia (EEG) aos estímulos de sensibilidade aplicados aos dentes em pacientes com e sem hipersensibilidade dentinária serão comparadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas da eletroencefalografia (EEG) à estimulação dentária
Prazo: 1 hora
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As respostas do EEG à estimulação dentária serão medidas e as respostas do EEG serão comparadas entre participantes com e sem dentes sensíveis
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a pontuação do questionário de experiência de hipersensibilidade dentinária (DHEQ) e as respostas do EEG
Prazo: 30 minutos
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Os participantes serão solicitados a preencher o Questionário de Experiência de Hipersensibilidade Dentina (DHEQ). O DHEQ possui 48 questões, das quais 34 compõem uma escala de impacto. A pontuação do DHEQ é calculada como a soma das pontuações das questões, com um intervalo possível de 34-238. Uma pontuação mais alta no DHEQ indica que a hipersensibilidade dentinária tem maior impacto na qualidade de vida do participante. A pontuação DHEQ será correlacionada com as respostas de EEG registradas durante a estimulação dentária. |
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fiona Boissonade, BDS, PhD, University of Sheffield
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schiff T, Dotson M, Cohen S, De Vizio W, McCool J, Volpe A. Efficacy of a dentifrice containing potassium nitrate, soluble pyrophosphate, PVM/MA copolymer, and sodium fluoride on dentinal hypersensitivity: a twelve-week clinical study. J Clin Dent. 1994;5 Spec No:87-92.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STH22405
- 230613 (Número de outro subsídio/financiamento: Haleon)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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