Respuestas neurológicas en pacientes con hipersensibilidad dentinaria
Identificación y cuantificación de respuestas neurológicas en pacientes con hipersensibilidad dentinaria
La hipersensibilidad dentinaria (también conocida como dientes sensibles) es una afección dental común en la que la dentina, una capa de tejido duro sensible debajo del esmalte de los dientes, queda expuesta, lo que hace que los dientes sean sensibles a estímulos, como el calor y el frío. Plantea un desafío importante para los médicos y afecta la calidad de vida de los pacientes.
El objetivo general del estudio es comprender si una forma de medir la actividad cerebral (electroencefalografía [EEG]) muestra una respuesta a la estimulación dental y ver cómo estas respuestas pueden ser diferentes en pacientes con sensibilidad dentinaria.
El EEG registra las señales cerebrales y puede proporcionar información sobre cómo el cerebro procesa los estímulos dolorosos. La grabación de EEG es un procedimiento no evasivo e indoloro. Implica el uso de una gorra con pequeños sensores llamados electrodos para captar señales cerebrales. Durante la cita de evaluación de EEG, las señales cerebrales se registrarán durante todo el tiempo cuando se apliquen temperaturas frías y breves ráfagas de aire al diente. Las señales cerebrales registradas durante la estimulación dental de participantes con y sin sensibilidad dentinaria se compararán para explorar si existen diferencias.
Los investigadores esperan que las respuestas del EEG puedan ser útiles para evaluar objetivamente la sensibilidad de la dentina, mejorar la comprensión del procesamiento cerebral del dolor dental y permitir la comparación de la eficacia de diferentes opciones de tratamiento en el futuro.
Esta información puede ayudar a mejorar los tratamientos y la calidad de vida de los pacientes con sensibilidad dentinaria y potencialmente otros tipos de dolor dental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipersensibilidad dentinaria (DH) es una afección dental común que se ha definido como un "dolor breve y agudo que surge de la dentina expuesta en respuesta a estímulos típicamente térmicos, evaporativos, táctiles, osmóticos o químicos y que no puede atribuirse a ninguna otra forma de alteración dental". defecto o patología”. Se han investigado muchas intervenciones de DH durante los últimos 60 años, pero la falta de estandarización de la medición del dolor y la objetividad de las medidas son limitaciones importantes para evaluar la eficacia de los productos (o comprender por qué fallan los productos). Una posible solución a este problema es una mayor comprensión del mecanismo de propagación del dolor desde un estímulo controlado hasta marcadores objetivos y mensurables de la gravedad del dolor.
EEG (electroencefalografía) es una técnica no invasiva que mide la actividad eléctrica del cerebro mediante electrodos colocados en el cuero cabelludo. El EEG proporciona información sobre la actividad eléctrica del cerebro a lo largo del tiempo, lo que ayuda a diagnosticar y comprender ciertas afecciones neurológicas. Los investigadores han llevado a cabo una serie de estudios utilizando pulpa dental humana y otros tejidos humanos para comprender mejor los mecanismos del dolor, incluido el dolor pulpar.
Los potenciales evocados son respuestas EEG a estímulos específicos, como la luz, el sonido o el calor. Los potenciales evocados de dolor de la pulpa del diente son potenciales evocados específicamente relacionados con el dolor que se origina en la pulpa de un diente. Este tipo de medición registra la respuesta eléctrica del cerebro a un estímulo aplicado a un diente, como los estímulos térmicos. El registro EEG resultante puede proporcionar información sobre cómo el sistema nervioso central procesa los estímulos dolorosos, incluida la velocidad y la magnitud de la respuesta. Se planteó la hipótesis de que los potenciales evocados de dolor EEG, si se generan y miden de forma controlada y repetible, pueden usarse potencialmente (junto con otros métodos de diagnóstico) para evaluar objetivamente la gravedad de la sensibilidad de la dentina y comparar la eficacia de diferentes opciones de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fiona Boissonade, BDS, PhD
- Número de teléfono: +441142159314
- Correo electrónico: f.boissonade@sheffield.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Natalie Wong, PhD
- Correo electrónico: natalie.wong@sheffield.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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-
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- Reclutamiento
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Alessia Dunn
- Número de teléfono: 01142712550
- Correo electrónico: alessia.dunn@nhs.net
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Contacto:
- Fiona Boissonade, BDS, PhD
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Contacto:
- Mark Barber, BDS, MFDS RCS, PgCertEd, MPhil
-
Contacto:
- Mahnaz Arvaneh, PhD
-
Contacto:
- Natalie Wong, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años;
- Entiende y está dispuesto, es capaz y probablemente cumplirá con todos los procedimientos y restricciones del estudio;
- Acepta la forma del estudio y firma una declaración de consentimiento informado;
- Gozar de buena salud (en opinión del profesional odontológico clínico);
- Un mínimo de 10 dientes, sin incluir los dientes con coronas o puentes, desde el 4 superior derecho hasta el 4 superior izquierdo y desde el 4 inferior derecho hasta el 4 inferior izquierdo;
Para pacientes con sensibilidad dentinaria únicamente (grupo experimental): sensibilidad autoinformada en al menos 1 diente; confirmado por la respuesta al soplo de aire.
Criterios de exclusión:
- Adultos que actualmente usan aparatos de ortodoncia maxilar o mandibular;
- Signos evidentes de caries no tratadas, que a juicio del profesional odontológico clínico, afectarán la validez científica del estudio;
- Profundidad de la bolsa periodontal ≥4 mm en los sextantes anteriores superiores o inferiores;
- Evidencia de periodontitis.
- Tiene antecedentes de convulsiones;
- Tomar medicamentos que afectan las respuestas cerebrales;
- Experimentar piel dañada en el cuero cabelludo debido a cortes, psoriasis, eccema u otras afecciones;
- Cualquier participante que a juicio del investigador no cumpla con el protocolo del estudio;
- Cualquier participante que tenga dificultades en la comprensión adecuada del inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental
Pacientes con sensibilidad dentinaria
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Se compararán las respuestas de la electroencefalografía (EEG) a los estímulos de sensibilidad aplicados a los dientes en pacientes con y sin hipersensibilidad dentinaria.
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Control
Pacientes sin sensibilidad dentinaria
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Se compararán las respuestas de la electroencefalografía (EEG) a los estímulos de sensibilidad aplicados a los dientes en pacientes con y sin hipersensibilidad dentinaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas de la electroencefalografía (EEG) a la estimulación dental.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se medirán las respuestas del EEG a la estimulación dental y se compararán las respuestas del EEG entre participantes con y sin dientes sensibles.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la puntuación del cuestionario de experiencia de hipersensibilidad dentinaria (DHEQ) y las respuestas del EEG
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se pedirá a los participantes que completen el Cuestionario de experiencia de hipersensibilidad dentinaria (DHEQ). El DHEQ cuenta con 48 preguntas de las cuales 34 comprenden una escala de impacto. La puntuación DHEQ se calcula como la suma de las puntuaciones de las preguntas, con un rango posible de 34 a 238. Una puntuación DHEQ más alta indica que la hipersensibilidad dentinaria tiene un mayor impacto en la calidad de vida del participante. La puntuación DHEQ se correlacionará con las respuestas EEG registradas durante la estimulación dental. |
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fiona Boissonade, BDS, PhD, University of Sheffield
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schiff T, Dotson M, Cohen S, De Vizio W, McCool J, Volpe A. Efficacy of a dentifrice containing potassium nitrate, soluble pyrophosphate, PVM/MA copolymer, and sodium fluoride on dentinal hypersensitivity: a twelve-week clinical study. J Clin Dent. 1994;5 Spec No:87-92.
- Arvaneh M, Robertson IH, Ward TE. A P300-Based Brain-Computer Interface for Improving Attention. Front Hum Neurosci. 2019 Jan 4;12:524. doi: 10.3389/fnhum.2018.00524. eCollection 2018.
- Rodd HD, Boissonade FM, Day PF. Pulpal status of hypomineralized permanent molars. Pediatr Dent. 2007 Nov-Dec;29(6):514-20.
- Rodd HD, Boissonade FM. Substance P expression in human tooth pulp in relation to caries and pain experience. Eur J Oral Sci. 2000 Dec;108(6):467-74. doi: 10.1034/j.1600-0722.2000.00924.x.
- Rodd HD, Boissonade FM. Innervation of human tooth pulp in relation to caries and dentition type. J Dent Res. 2001 Jan;80(1):389-93. doi: 10.1177/00220345010800011601.
- Rodd HD, Boissonade FM. Comparative immunohistochemical analysis of the peptidergic innervation of human primary and permanent tooth pulp. Arch Oral Biol. 2002 May;47(5):375-85. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00012-2.
- Rodd HD, Boissonade FM. Immunocytochemical investigation of immune cells within human primary and permanent tooth pulp. Int J Paediatr Dent. 2006 Jan;16(1):2-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2006.00682.x.
- Biggs JE, Yates JM, Loescher AR, Clayton NM, Boissonade FM, Robinson PP. Vanilloid receptor 1 (TRPV1) expression in lingual nerve neuromas from patients with or without symptoms of burning pain. Brain Res. 2007 Jan 5;1127(1):59-65. doi: 10.1016/j.brainres.2006.10.014. Epub 2006 Nov 14.
- Bird EV, Robinson PP, Boissonade FM. Na(v)1.7 sodium channel expression in human lingual nerve neuromas. Arch Oral Biol. 2007 May;52(5):494-502. doi: 10.1016/j.archoralbio.2006.11.011. Epub 2007 Jan 8.
- Morgan CR, Bird EV, Robinson PP, Boissonade FM. TRPA1 expression in human lingual nerve neuromas in patients with and without symptoms of dysaesthesia. Neurosci Lett. 2009 Nov 13;465(2):189-93. doi: 10.1016/j.neulet.2009.08.055. Epub 2009 Aug 26.
- Kaewpitak A, Bauer CS, Seward EP, Boissonade FM, Douglas CWI. Porphyromonas gingivalis lipopolysaccharide rapidly activates trigeminal sensory neurons and may contribute to pulpal pain. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):846-858. doi: 10.1111/iej.13282. Epub 2020 Mar 23.
- Solis-Castro OO, Wong N, Boissonade FM. Chemokines and Pain in the Trigeminal System. Front Pain Res (Lausanne). 2021 Jul 9;2:689314. doi: 10.3389/fpain.2021.689314. eCollection 2021.
- Azab AM, Ahmadi H, Mihaylova L, Arvaneh M. Dynamic time warping-based transfer learning for improving common spatial patterns in brain-computer interface. J Neural Eng. 2020 Feb 18;17(1):016061. doi: 10.1088/1741-2552/ab64a0.
- Hu X, Racek AJ, Bellile E, Nascimento TD, Bender MC, Toback RL, Burnett D, Khatib L, McMahan R, Kovelman I, Ellwood RP, DaSilva AF. Brain Functional Changes before, during, and after Clinical Pain. J Dent Res. 2018 May;97(5):523-529. doi: 10.1177/0022034517750136. Epub 2018 Jan 11.
- Addy, M., Dentine hypersensitivity: new perspectives on an old problem. International Dental Journal, 2002. 52(5): p. 367-375.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STH22405
- 230613 (Otro número de subvención/financiamiento: Haleon)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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