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상아질 과민증 환자의 신경학적 반응

2024년 10월 8일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

상아질 과민증 환자의 신경학적 반응 확인 및 정량화

상아질 과민증(민감한 치아라고도 함)은 치아의 법랑질 아래에 있는 민감한 경조직 층인 상아질이 노출되어 치아가 뜨겁거나 차가운 자극에 민감해지는 일반적인 치과 질환입니다. 이는 임상의에게 중요한 과제를 제기하고 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다.

연구의 전반적인 목표는 뇌 활동을 측정하는 방법(뇌파검사[EEG])이 치아 자극에 대한 반응을 나타내는지 이해하고 이러한 반응이 상아질 민감성을 가진 환자에서 어떻게 다를 수 있는지 확인하는 것입니다.

EEG는 뇌 신호를 기록하고 뇌가 고통스러운 자극을 처리하는 방법에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. EEG 기록은 비회피적이고 고통이 없는 절차입니다. 뇌 신호를 포착하기 위해 전극이라고 불리는 작은 센서가 달린 캡을 사용하는 것이 포함됩니다. EEG 평가 예약 중에 차가운 온도와 짧은 공기 파열이 치아에 가해지는 동안 뇌 신호가 기록됩니다. 상아질 민감도가 있는 참가자와 없는 참가자의 치아 자극 중에 기록된 뇌 신호를 비교하여 차이가 있는지 탐색합니다.

연구자들은 EEG 반응이 상아질 민감도를 객관적으로 평가하고, 치통의 뇌 처리 과정을 더 깊이 이해하고, 향후 다양한 치료 옵션의 효과를 비교하는 데 도움이 될 수 있기를 바라고 있습니다.

이 정보는 상아질 민감증과 잠재적으로 다른 유형의 치통이 있는 환자의 치료와 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

상아질 과민증(DH)은 일반적으로 열, 증발, 촉각, 삼투압 또는 화학적 자극에 반응하여 노출된 상아질에서 발생하는 짧고 날카로운 통증으로 정의되며 다른 형태의 치과 질환으로 볼 수 없는 일반적인 치과 질환입니다. 결함 또는 병리'. 지난 60년 동안 많은 DH 개입이 조사되었지만 통증 측정의 표준화 및 측정의 객관성이 부족하여 제품의 효능을 평가(또는 제품이 실패하는 이유를 이해)하는 데 주요 제한 사항이 있습니다. 이 문제에 대한 잠재적인 해결책은 통제된 자극에서 객관적이고 측정 가능한 통증 심각도 지표에 이르기까지 통증 전파 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다.

EEG(뇌파검사)는 두피에 배치된 전극을 사용하여 뇌의 전기적 활동을 측정하는 비침습적 기술입니다. EEG는 시간 경과에 따른 뇌의 전기적 활동에 대한 정보를 제공하여 특정 신경학적 상태를 진단하고 이해하는 데 도움을 줍니다. 연구자들은 치수 통증을 포함한 통증의 메커니즘을 더 이해하기 위해 인간 치아 치수 및 기타 인간 조직을 사용하여 많은 연구를 수행했습니다.

유발전위는 빛, 소리, 열과 같은 특정 자극에 대한 EEG 반응입니다. 치아 치수에서 발생하는 통증 유발 전위는 특히 치아 치수에서 발생하는 통증과 관련된 유발 전위입니다. 이러한 유형의 측정은 열 자극과 같이 치아에 가해지는 자극에 대한 뇌의 전기적 반응을 기록합니다. 결과적인 EEG 기록은 반응 속도와 크기를 포함하여 중추 신경계가 고통스러운 자극을 처리하는 방법에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. EEG 통증 유발 전위가 제어되고 반복 가능한 방식으로 생성되고 측정되면 잠재적으로 상아질 민감도의 심각도를 객관적으로 평가하고 다양한 치료 옵션의 효능을 비교하기 위해 (다른 진단 방법과 함께) 사용될 수 있다는 가설이 세워졌습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • Sheffield, 영국, S10 2JF
        • 모병
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Fiona Boissonade, BDS, PhD
        • 연락하다:
          • Mark Barber, BDS, MFDS RCS, PgCertEd, MPhil
        • 연락하다:
          • Mahnaz Arvaneh, PhD
        • 연락하다:
          • Natalie Wong, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

셰필드의 Charles Clifford Dental Hospital에서 정기적인 회복 예약에 참석하는 환자는 직접 임상 진료팀의 구성원에 의해 연구에 대한 잠재적 적격 참가자로 선별되고 연구에 대한 정보를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 성인;
  2. 모든 연구 절차 및 제한 사항을 이해하고 준수할 의지, 능력 및 가능성이 있습니다.
  3. 연구 형식을 수락하고 사전 동의 선언에 서명합니다.
  4. 건강이 양호함(임상 치과 전문가의 의견에 따라)
  5. 오른쪽 위 4개부터 왼쪽 위 4개까지, 오른쪽 아래 4개부터 왼쪽 아래 4개까지 크라운이나 브릿지가 있는 치아를 제외하고 최소 10개의 치아;

상아질 민감증만 있는 환자의 경우(실험군): 최소 1개의 치아에서 자가 보고된 민감도; 에어퍼프에 대한 반응으로 확인됨.

제외 기준:

  1. 현재 상악 또는 하악 교정 장치를 사용하고 있는 성인;
  2. 임상 치과 전문가의 의견에 따르면 연구의 과학적 타당성에 영향을 미칠 수 있는 치료되지 않은 우식의 명백한 징후
  3. 전면 상부 또는 하부 육분의의 치주낭 깊이 ≥4mm;
  4. 치주염의 증거.
  5. 발작 병력이 있는 경우
  6. 뇌 반응에 영향을 미치는 약물 복용
  7. 상처, 건선, 습진 또는 기타 질환으로 인해 두피의 피부가 손상된 경우
  8. 조사관의 판단에 따라 연구 프로토콜을 준수하지 않는 모든 참가자;
  9. 영어를 제대로 이해하는데 어려움이 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험적
상아질 민감증 환자
다른: 뇌파검사(EEG)를 이용한 뇌 활동 기록
상아질 과민증이 있는 환자와 없는 환자의 치아에 적용된 민감성 자극에 대한 뇌파검사(EEG) 반응을 비교합니다.
제어
상아질 민감성이 없는 환자
다른: 뇌파검사(EEG)를 이용한 뇌 활동 기록
상아질 과민증이 있는 환자와 없는 환자의 치아에 적용된 민감성 자극에 대한 뇌파검사(EEG) 반응을 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 자극에 대한 뇌파검사(EEG) 반응
기간: 1시간
치아 자극에 대한 EEG 반응을 측정하고 민감한 치아가 있는 참가자와 없는 참가자 간의 EEG 반응을 비교합니다.
1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상아질 과민증 경험 설문지(DHEQ) 점수와 뇌파 반응의 상관관계
기간: 30분

참가자는 상아질 과민증 경험 설문지(DHEQ)를 작성해야 합니다. DHEQ에는 48개의 질문이 있으며 그 중 34개는 영향 척도를 구성합니다. DHEQ 점수는 질문 점수의 합으로 계산되며 가능한 범위는 34~238입니다. DHEQ 점수가 높을수록 상아질 과민증이 참가자의 삶의 질에 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.

DHEQ 점수는 치아 자극 중에 기록된 EEG 반응과 상관관계가 있습니다.
30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

협력자

University of Sheffield
HALEON

수사관

  • 수석 연구원: Fiona Boissonade, BDS, PhD, University of Sheffield

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STH22405
  • 230613 (기타 보조금/기금 번호: Haleon)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요약 프로토콜 및 결과 요약이 공유됩니다. 참가자의 식별 가능한 정보는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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