Neurologiske reaktioner hos patienter med dentinoverfølsomhed
Identifikation og kvantificering af neurologiske reaktioner hos patienter med dentinoverfølsomhed
Dentinoverfølsomhed (også kendt som følsomme tænder) er en almindelig tandtilstand, hvor dentinet, et lag af følsomt hårdt væv under tændernes emalje, bliver blotlagt, hvilket gør tænderne følsomme over for stimuli, såsom varmt og koldt. Det udgør en væsentlig udfordring for klinikere og påvirker patienternes livskvalitet.
Det overordnede formål med undersøgelsen er at forstå, om en måde at måle hjerneaktivitet på (elektroencefalografi [EEG]) viser en reaktion på tandstimulering, og se, hvordan disse reaktioner kan være forskellige hos patienter med dentinfølsomhed.
EEG registrerer hjernens signaler og kan give information om, hvordan hjernen behandler smertefulde stimuli. EEG-optagelse er en ikke-undvigende og smertefri procedure. Det involverer at bruge en hætte med små sensorer kaldet elektroder til at opfange hjernesignaler. Under EEG-vurderingen vil hjernesignaler blive registreret i hele varigheden, når kolde temperaturer og korte luftudbrud påføres tanden. Hjernesignaler registreret under tandstimulering fra deltagere med og uden dentinfølsomhed vil derefter blive sammenlignet for at undersøge, om der er nogen forskelle.
Efterforskerne håber, at EEG-svar kan være nyttige til objektivt at vurdere dentinfølsomhed, fremme forståelsen af hjernebehandling af tandsmerter og tillade sammenligning af effektiviteten af forskellige behandlingsmuligheder i fremtiden.
Denne information kan hjælpe med at forbedre behandlinger og livskvalitet for patienter med dentinfølsomhed og potentielt andre typer tandsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dentinoverfølsomhed (DH) er en almindelig dental tilstand, der er blevet defineret som en 'kort, skarp smerte, der opstår fra eksponeret dentin som reaktion på stimuli, typisk termisk, fordampende, taktil, osmotisk eller kemisk, og som ikke kan tilskrives nogen anden form for dental. defekt eller patologi«. Mange DH-interventioner er blevet undersøgt i løbet af de sidste 60 år, men manglende standardisering af smertemåling og objektivitet af foranstaltninger er store begrænsninger for vurdering af produkters effektivitet (eller forståelse af, hvorfor produkter fejler). En potentiel løsning på dette problem er større forståelse af smerteudbredelsesmekanismen fra kontrolleret stimulus til objektive, målbare markører for smertens sværhedsgrad.
EEG (elektroencefalografi) er en ikke-invasiv teknik, der måler hjernens elektriske aktivitet ved hjælp af elektroderne placeret på hovedbunden. EEG giver information om hjernens elektriske aktivitet over tid, og hjælper med at diagnosticere og forstå visse neurologiske tilstande. Efterforskerne har udført en række undersøgelser ved hjælp af human dental pulpa og andet menneskeligt væv for yderligere at forstå mekanismerne for smerte, herunder pulpal smerte.
Fremkaldte potentialer er EEG-reaktioner på specifikke stimuli, såsom lys, lyd eller varme. Smertefremkaldte potentialer fra tandpulpa er fremkaldte potentialer, der specifikt er relateret til smerte, der stammer fra en tands pulpa. Denne type måling registrerer hjernens elektriske respons på en stimulus påført en tand, såsom termiske stimuli. Den resulterende EEG-optagelse kan give information om, hvordan centralnervesystemet behandler smertefulde stimuli, herunder hastigheden og størrelsen af responsen. Det blev antaget, at EEG-smertefremkaldte potentialer, hvis de genereres og måles på en kontrolleret og gentagelig måde, potentielt kan bruges (sammen med andre diagnostiske metoder) til objektivt at evaluere sværhedsgraden af dentinfølsomhed og sammenligne effektiviteten af forskellige behandlingsmuligheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fiona Boissonade, BDS, PhD
- Telefonnummer: +441142159314
- E-mail: f.boissonade@sheffield.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Natalie Wong, PhD
- E-mail: natalie.wong@sheffield.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
- Rekruttering
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Alessia Dunn
- Telefonnummer: 01142712550
- E-mail: alessia.dunn@nhs.net
-
Kontakt:
- Fiona Boissonade, BDS, PhD
-
Kontakt:
- Mark Barber, BDS, MFDS RCS, PgCertEd, MPhil
-
Kontakt:
- Mahnaz Arvaneh, PhD
-
Kontakt:
- Natalie Wong, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18 år og ældre;
- Forstår og er villig, i stand til og sandsynligt at overholde alle undersøgelsesprocedurer og restriktioner;
- Accepterer undersøgelsens form og underskriver en erklæring om informeret samtykke;
- Ved godt helbred (efter den kliniske tandlæges mening);
- Mindst 10 tænder, eksklusive tænder med kroner eller broer fra øverste højre 4 til øverste venstre 4 og nederste højre 4 til nederste venstre 4;
Kun for patienter med dentinfølsomhed (eksperimentel gruppe): selvrapporteret følsomhed i mindst 1 tand; bekræftet af svar på luftpust.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne, der i øjeblikket bruger maksillære eller mandibular ortodontiske apparater;
- Tydelige tegn på ubehandlet caries, som efter den kliniske tandlæges vurdering vil påvirke undersøgelsens videnskabelige validitet;
- Periodontal lommedybde ≥4 mm i de forreste øvre eller nedre sekstanter;
- Bevis på paradentose.
- Har en historie med anfald;
- Tager medicin, der påvirker hjernens reaktioner;
- Oplev beskadiget hud i hovedbunden på grund af snitsår, psoriasis, eksem eller andre tilstande;
- Enhver deltager, som efter investigatorens vurdering ikke vil overholde undersøgelsesprotokollen;
- Enhver deltager, der har svært ved at forstå engelsk tilstrækkeligt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel
Patienter med dentinfølsomhed
|
Elektroencefalografi (EEG) svar på følsomhedsstimuli påført tænderne hos patienter med og uden dentinoverfølsomhed vil blive sammenlignet
|
|
Kontrollere
Patienter uden dentinfølsomhed
|
Elektroencefalografi (EEG) svar på følsomhedsstimuli påført tænderne hos patienter med og uden dentinoverfølsomhed vil blive sammenlignet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi (EEG) reaktioner på tandstimulering
Tidsramme: 1 time
|
EEG-responser på tandstimulering vil blive målt, og EEG-responser vil blive sammenlignet mellem deltagere med og uden følsomme tænder
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem dentinoverfølsomhedserfaringsspørgeskema (DHEQ) score og EEG-svar
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ). DHEQ har 48 spørgsmål, hvoraf 34 omfatter en effektskala. DHEQ-scoren beregnes som summen af scorerne fra spørgsmålene med et muligt interval på 34-238. En højere DHEQ-score indikerer, at dentinoverfølsomhed har større indflydelse på deltagerens livskvalitet. DHEQ-score vil være korreleret med EEG-responser registreret under tandstimulering. |
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fiona Boissonade, BDS, PhD, University of Sheffield
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schiff T, Dotson M, Cohen S, De Vizio W, McCool J, Volpe A. Efficacy of a dentifrice containing potassium nitrate, soluble pyrophosphate, PVM/MA copolymer, and sodium fluoride on dentinal hypersensitivity: a twelve-week clinical study. J Clin Dent. 1994;5 Spec No:87-92.
- Arvaneh M, Robertson IH, Ward TE. A P300-Based Brain-Computer Interface for Improving Attention. Front Hum Neurosci. 2019 Jan 4;12:524. doi: 10.3389/fnhum.2018.00524. eCollection 2018.
- Rodd HD, Boissonade FM, Day PF. Pulpal status of hypomineralized permanent molars. Pediatr Dent. 2007 Nov-Dec;29(6):514-20.
- Rodd HD, Boissonade FM. Substance P expression in human tooth pulp in relation to caries and pain experience. Eur J Oral Sci. 2000 Dec;108(6):467-74. doi: 10.1034/j.1600-0722.2000.00924.x.
- Rodd HD, Boissonade FM. Innervation of human tooth pulp in relation to caries and dentition type. J Dent Res. 2001 Jan;80(1):389-93. doi: 10.1177/00220345010800011601.
- Rodd HD, Boissonade FM. Comparative immunohistochemical analysis of the peptidergic innervation of human primary and permanent tooth pulp. Arch Oral Biol. 2002 May;47(5):375-85. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00012-2.
- Rodd HD, Boissonade FM. Immunocytochemical investigation of immune cells within human primary and permanent tooth pulp. Int J Paediatr Dent. 2006 Jan;16(1):2-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2006.00682.x.
- Biggs JE, Yates JM, Loescher AR, Clayton NM, Boissonade FM, Robinson PP. Vanilloid receptor 1 (TRPV1) expression in lingual nerve neuromas from patients with or without symptoms of burning pain. Brain Res. 2007 Jan 5;1127(1):59-65. doi: 10.1016/j.brainres.2006.10.014. Epub 2006 Nov 14.
- Bird EV, Robinson PP, Boissonade FM. Na(v)1.7 sodium channel expression in human lingual nerve neuromas. Arch Oral Biol. 2007 May;52(5):494-502. doi: 10.1016/j.archoralbio.2006.11.011. Epub 2007 Jan 8.
- Morgan CR, Bird EV, Robinson PP, Boissonade FM. TRPA1 expression in human lingual nerve neuromas in patients with and without symptoms of dysaesthesia. Neurosci Lett. 2009 Nov 13;465(2):189-93. doi: 10.1016/j.neulet.2009.08.055. Epub 2009 Aug 26.
- Kaewpitak A, Bauer CS, Seward EP, Boissonade FM, Douglas CWI. Porphyromonas gingivalis lipopolysaccharide rapidly activates trigeminal sensory neurons and may contribute to pulpal pain. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):846-858. doi: 10.1111/iej.13282. Epub 2020 Mar 23.
- Solis-Castro OO, Wong N, Boissonade FM. Chemokines and Pain in the Trigeminal System. Front Pain Res (Lausanne). 2021 Jul 9;2:689314. doi: 10.3389/fpain.2021.689314. eCollection 2021.
- Azab AM, Ahmadi H, Mihaylova L, Arvaneh M. Dynamic time warping-based transfer learning for improving common spatial patterns in brain-computer interface. J Neural Eng. 2020 Feb 18;17(1):016061. doi: 10.1088/1741-2552/ab64a0.
- Hu X, Racek AJ, Bellile E, Nascimento TD, Bender MC, Toback RL, Burnett D, Khatib L, McMahan R, Kovelman I, Ellwood RP, DaSilva AF. Brain Functional Changes before, during, and after Clinical Pain. J Dent Res. 2018 May;97(5):523-529. doi: 10.1177/0022034517750136. Epub 2018 Jan 11.
- Addy, M., Dentine hypersensitivity: new perspectives on an old problem. International Dental Journal, 2002. 52(5): p. 367-375.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STH22405
- 230613 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Haleon)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .