Neurologische Reaktionen bei Patienten mit Dentinüberempfindlichkeit
Identifizierung und Quantifizierung neurologischer Reaktionen bei Patienten mit Dentinüberempfindlichkeit
Dentinüberempfindlichkeit (auch als empfindliche Zähne bekannt) ist eine häufige Zahnerkrankung, bei der das Dentin, eine Schicht aus empfindlichem Hartgewebe unter dem Zahnschmelz, freigelegt wird, wodurch die Zähne empfindlich auf Reize wie Hitze und Kälte reagieren. Es stellt eine große Herausforderung für Ärzte dar und beeinträchtigt die Lebensqualität der Patienten.
Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, zu verstehen, ob eine Methode zur Messung der Gehirnaktivität (Elektroenzephalographie [EEG]) eine Reaktion auf Zahnstimulation zeigt, und zu sehen, wie diese Reaktionen bei Patienten mit Dentinempfindlichkeit unterschiedlich sein können.
Das EEG zeichnet Gehirnsignale auf und kann Aufschluss darüber geben, wie das Gehirn schmerzhafte Reize verarbeitet. Die EEG-Aufzeichnung ist ein nicht ausweichendes und schmerzloses Verfahren. Dabei wird eine Kappe mit kleinen Sensoren, sogenannten Elektroden, verwendet, um Gehirnsignale zu erfassen. Während des EEG-Untersuchungstermins werden die Gehirnsignale während der gesamten Dauer aufgezeichnet, wenn kalte Temperaturen und kurze Luftstöße auf den Zahn ausgeübt werden. Anschließend werden die während der Zahnstimulation aufgezeichneten Gehirnsignale von Teilnehmern mit und ohne Dentinempfindlichkeit verglichen, um herauszufinden, ob es Unterschiede gibt.
Die Forscher hoffen, dass EEG-Reaktionen hilfreich sein könnten, um die Dentinempfindlichkeit objektiv zu beurteilen, das Verständnis der Gehirnverarbeitung von Zahnschmerzen zu verbessern und den Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Behandlungsoptionen in der Zukunft zu ermöglichen.
Diese Informationen können dazu beitragen, die Behandlungen und die Lebensqualität von Patienten mit Dentinempfindlichkeit und möglicherweise anderen Arten von Zahnschmerzen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dentinüberempfindlichkeit (DH) ist eine häufige Zahnerkrankung, die als „kurzer, stechender Schmerz definiert wird, der vom freiliegenden Dentin als Reaktion auf typischerweise thermische, verdunstende, taktile, osmotische oder chemische Reize ausgeht und keiner anderen Form der Zahnerkrankung zugeschrieben werden kann.“ Defekt oder Pathologie“. Viele DH-Interventionen wurden in den letzten 60 Jahren untersucht, aber die mangelnde Standardisierung der Schmerzmessung und die mangelnde Objektivität der Messungen erschweren die Beurteilung der Wirksamkeit von Produkten (oder das Verständnis, warum Produkte versagen) erheblich. Eine mögliche Lösung für dieses Problem ist ein besseres Verständnis des Schmerzausbreitungsmechanismus vom kontrollierten Reiz bis hin zu objektiven, messbaren Markern der Schmerzstärke.
EEG (Elektroenzephalographie) ist eine nicht-invasive Technik, die die elektrische Aktivität des Gehirns mithilfe von Elektroden misst, die auf der Kopfhaut angebracht werden. Das EEG liefert Informationen über die elektrische Aktivität des Gehirns im Laufe der Zeit und hilft bei der Diagnose und dem Verständnis bestimmter neurologischer Erkrankungen. Die Forscher haben eine Reihe von Studien mit menschlicher Zahnpulpa und anderem menschlichen Gewebe durchgeführt, um die Mechanismen von Schmerzen, einschließlich Pulpaschmerzen, besser zu verstehen.
Evozierte Potenziale sind EEG-Reaktionen auf bestimmte Reize wie Licht, Ton oder Wärme. Von der Zahnpulpa verursachte Schmerzpotenziale sind evozierte Potenziale, die sich speziell auf Schmerzen beziehen, die von der Zahnpulpa ausgehen. Diese Art der Messung erfasst die elektrische Reaktion des Gehirns auf einen auf einen Zahn ausgeübten Reiz, beispielsweise thermische Reize. Die resultierende EEG-Aufzeichnung kann Aufschluss darüber geben, wie das Zentralnervensystem schmerzhafte Reize verarbeitet, einschließlich der Geschwindigkeit und Stärke der Reaktion. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass durch EEG-Schmerz hervorgerufene Potenziale, wenn sie auf kontrollierte und wiederholbare Weise erzeugt und gemessen werden, möglicherweise (in Verbindung mit anderen Diagnosemethoden) verwendet werden können, um den Schweregrad der Dentinempfindlichkeit objektiv zu bewerten und die Wirksamkeit verschiedener Behandlungsoptionen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fiona Boissonade, BDS, PhD
- Telefonnummer: +441142159314
- E-Mail: f.boissonade@sheffield.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Natalie Wong, PhD
- E-Mail: natalie.wong@sheffield.ac.uk
Studienorte
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-
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Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
- Rekrutierung
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Alessia Dunn
- Telefonnummer: 01142712550
- E-Mail: alessia.dunn@nhs.net
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Kontakt:
- Fiona Boissonade, BDS, PhD
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Kontakt:
- Mark Barber, BDS, MFDS RCS, PgCertEd, MPhil
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Kontakt:
- Mahnaz Arvaneh, PhD
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Kontakt:
- Natalie Wong, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren;
- Versteht und ist bereit, in der Lage und wahrscheinlich, alle Studienverfahren und -beschränkungen einzuhalten;
- Akzeptiert das Formular der Studie und unterzeichnet eine Einverständniserklärung;
- Bei guter Gesundheit (nach Meinung des klinischen Zahnarztes);
- Mindestens 10 Zähne, ausgenommen Zähne mit Kronen oder Brücken, von rechts oben 4 nach links oben 4 und von rechts unten 4 nach links unten 4;
Nur für Patienten mit Dentinempfindlichkeit (Versuchsgruppe): selbstberichtete Empfindlichkeit bei mindestens 1 Zahn; bestätigt durch Reaktion auf Luftstoß.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene, die derzeit kieferorthopädische Geräte im Ober- oder Unterkiefer verwenden;
- Offensichtliche Anzeichen unbehandelter Karies, die nach Ansicht des klinischen Zahnarztes die wissenschaftliche Validität der Studie beeinträchtigen;
- Parodontale Taschentiefe ≥4 mm im vorderen oberen oder unteren Sextanten;
- Hinweise auf Parodontitis.
- Anfälle in der Vorgeschichte haben;
- Einnahme von Medikamenten, die die Gehirnreaktionen beeinflussen;
- Aufgrund von Schnitten, Psoriasis, Ekzemen oder anderen Erkrankungen kommt es zu geschädigter Haut auf der Kopfhaut.
- Jeder Teilnehmer, der sich nach Einschätzung des Prüfarztes nicht an das Studienprotokoll hält;
- Jeder Teilnehmer, der Schwierigkeiten hat, die englische Sprache ausreichend zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Experimental
Patienten mit Dentinempfindlichkeit
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Die Reaktionen der Elektroenzephalographie (EEG) auf Empfindlichkeitsreize, die auf die Zähne bei Patienten mit und ohne Dentinüberempfindlichkeit angewendet werden, werden verglichen
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Kontrolle
Patienten ohne Dentinempfindlichkeit
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Die Reaktionen der Elektroenzephalographie (EEG) auf Empfindlichkeitsreize, die auf die Zähne bei Patienten mit und ohne Dentinüberempfindlichkeit angewendet werden, werden verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektroenzephalographie (EEG)-Reaktionen auf Zahnstimulation
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die EEG-Reaktionen auf Zahnstimulation werden gemessen und die EEG-Reaktionen werden zwischen Teilnehmern mit und ohne empfindliche Zähne verglichen
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen dem DHEQ-Score (Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire) und den EEG-Antworten
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, den Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ) auszufüllen. Der DHEQ umfasst 48 Fragen, von denen 34 eine Wirkungsskala umfassen. Der DHEQ-Score wird als Summe der Scores der Fragen berechnet, mit einem möglichen Bereich von 34-238. Ein höherer DHEQ-Score weist darauf hin, dass die Dentinüberempfindlichkeit einen größeren Einfluss auf die Lebensqualität des Teilnehmers hat. Der DHEQ-Score wird mit den während der Zahnstimulation aufgezeichneten EEG-Reaktionen korreliert. |
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fiona Boissonade, BDS, PhD, University of Sheffield
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Arvaneh M, Robertson IH, Ward TE. A P300-Based Brain-Computer Interface for Improving Attention. Front Hum Neurosci. 2019 Jan 4;12:524. doi: 10.3389/fnhum.2018.00524. eCollection 2018.
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- Hu X, Racek AJ, Bellile E, Nascimento TD, Bender MC, Toback RL, Burnett D, Khatib L, McMahan R, Kovelman I, Ellwood RP, DaSilva AF. Brain Functional Changes before, during, and after Clinical Pain. J Dent Res. 2018 May;97(5):523-529. doi: 10.1177/0022034517750136. Epub 2018 Jan 11.
- Addy, M., Dentine hypersensitivity: new perspectives on an old problem. International Dental Journal, 2002. 52(5): p. 367-375.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- STH22405
- 230613 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Haleon)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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