Neurologické odpovědi u pacientů s hypersenzitivitou dentinu
Identifikace a kvantifikace neurologických odpovědí u pacientů s hypersenzitivitou dentinu
Hypersenzitivita dentinu (také známá jako citlivé zuby) je běžný zubní stav, při kterém se obnaží dentin, vrstva citlivé tvrdé tkáně pod sklovinou zubů, čímž se zuby stávají citlivými na podněty, jako je teplo a chlad. Pro klinické lékaře představuje významnou výzvu a ovlivňuje kvalitu života pacientů.
Celkovým cílem studie je pochopit, zda způsob měření mozkové aktivity (elektroencefalografie [EEG]) vykazuje odezvu na stimulaci zubů, a zjistit, jak se tyto reakce mohou lišit u pacientů s citlivostí na dentin.
EEG zaznamenává mozkové signály a může poskytnout informace o tom, jak mozek zpracovává bolestivé podněty. Záznam EEG je neúhybný a bezbolestný zákrok. Zahrnuje použití čepice s malými senzory nazývanými elektrody ke snímání mozkových signálů. Během vyšetření EEG budou mozkové signály zaznamenávány po celou dobu, kdy jsou na zub aplikovány nízké teploty a krátké návaly vzduchu. Mozkové signály zaznamenané během stimulace zubů od účastníků s citlivostí na dentin a bez ní budou poté porovnány, aby se zjistilo, zda existují nějaké rozdíly.
Vyšetřovatelé doufají, že odpovědi EEG by mohly být užitečné k objektivnímu posouzení citlivosti na dentin, k lepšímu pochopení mozkového zpracování bolesti zubů a umožnily by srovnání účinnosti různých možností léčby v budoucnu.
Tyto informace mohou pomoci zlepšit léčbu a kvalitu života pacientů s citlivostí na dentin a potenciálně jinými typy bolesti zubů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dentinová hypersenzitivita (DH) je běžný zubní stav, který byl definován jako „krátká, ostrá bolest vznikající z obnaženého dentinu v reakci na podněty typicky tepelné, odpařovací, hmatové, osmotické nebo chemické a které nelze připsat žádné jiné formě zubního chrupu. defekt nebo patologie“. Za posledních 60 let bylo zkoumáno mnoho intervencí DH, ale nedostatek standardizace měření bolesti a objektivita měření jsou hlavními omezeními pro hodnocení účinnosti produktů (nebo pochopení toho, proč produkty selhávají). Potenciálním řešením tohoto problému je lepší pochopení mechanismu šíření bolesti od řízeného stimulu k objektivním, měřitelným markerům závažnosti bolesti.
EEG (elektroencefalografie) je neinvazivní technika, která měří elektrickou aktivitu mozku pomocí elektrod umístěných na pokožce hlavy. EEG poskytuje informace o elektrické aktivitě mozku v průběhu času, pomáhá diagnostikovat a porozumět určitým neurologickým stavům. Výzkumníci provedli řadu studií s použitím lidské zubní dřeně a jiné lidské tkáně, aby dále porozuměli mechanismům bolesti včetně bolesti dřeně.
Evokované potenciály jsou EEG reakce na specifické podněty, jako je světlo, zvuk nebo teplo. Bolestí evokované potenciály ze zubní dřeně jsou evokované potenciály specificky související s bolestí pocházející z dřeně zubu. Tento typ měření zaznamenává elektrickou odezvu mozku na podnět aplikovaný na zub, jako jsou tepelné podněty. Výsledný záznam EEG může poskytnout informace o tom, jak centrální nervový systém zpracovává bolestivé podněty, včetně rychlosti a velikosti odpovědi. Byla vyslovena hypotéza, že potenciály vyvolané bolestí EEG, pokud jsou generovány a měřeny kontrolovaným a opakovatelným způsobem, mohou být potenciálně použity (ve spojení s jinými diagnostickými metodami) k objektivnímu hodnocení závažnosti citlivosti dentinu a porovnání účinnosti různých možností léčby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fiona Boissonade, BDS, PhD
- Telefonní číslo: +441142159314
- E-mail: f.boissonade@sheffield.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Natalie Wong, PhD
- E-mail: natalie.wong@sheffield.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Sheffield, Spojené království, S10 2JF
- Nábor
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Alessia Dunn
- Telefonní číslo: 01142712550
- E-mail: alessia.dunn@nhs.net
-
Kontakt:
- Fiona Boissonade, BDS, PhD
-
Kontakt:
- Mark Barber, BDS, MFDS RCS, PgCertEd, MPhil
-
Kontakt:
- Mahnaz Arvaneh, PhD
-
Kontakt:
- Natalie Wong, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí 18 let a starší;
- Rozumí a je ochoten, schopen a pravděpodobně dodržovat všechny studijní postupy a omezení;
- Přijímá formu studie a podepisuje prohlášení o informovaném souhlasu;
- Dobrý zdravotní stav (podle názoru klinického zubního lékaře);
- Minimálně 10 zubů bez zubů s korunkami nebo můstky od pravého horního 4 do levého horního 4 a pravého dolního 4 do levého dolního 4;
Pouze pro pacienty s citlivostí na dentin (experimentální skupina): vlastní citlivost alespoň u 1 zubu; potvrzeno reakcí na pofukování vzduchu.
Kritéria vyloučení:
- Dospělí, kteří v současnosti používají čelistní nebo mandibulární ortodontické aparáty;
- Zjevné známky neléčeného kazu, které podle názoru klinického zubního lékaře ovlivní vědeckou platnost studie;
- Hloubka parodontální kapsy ≥4 mm v předních horních nebo dolních sextantech;
- Důkaz parodontitidy.
- mít v anamnéze záchvaty;
- Užívání léků, které ovlivňují mozkové reakce;
- Zažijte poškozenou pokožku na pokožce hlavy v důsledku řezných ran, psoriázy, ekzému nebo jiných stavů;
- Jakýkoli účastník, který podle úsudku zkoušejícího nebude dodržovat protokol studie;
- Každý účastník, který má potíže s dostatečným porozuměním angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální
Pacienti s citlivostí na dentin
|
Budou porovnány elektroencefalografické (EEG) reakce na senzitivní podněty aplikované na zuby u pacientů s hypersenzitivitou dentinu a bez ní.
|
|
Řízení
Pacienti bez citlivosti na dentin
|
Budou porovnány elektroencefalografické (EEG) reakce na senzitivní podněty aplikované na zuby u pacientů s hypersenzitivitou dentinu a bez ní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografické (EEG) reakce na stimulaci zubů
Časové okno: 1 hodina
|
Budou měřeny reakce EEG na stimulaci zubů a reakce EEG budou porovnány mezi účastníky s citlivými zuby a bez nich
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi skórem dotazníku o prožitku dentinové hypersenzitivity (DHEQ) a odpověďmi EEG
Časové okno: 30 minut
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ). DHEQ má 48 otázek, z nichž 34 tvoří stupnici dopadu. Skóre DHEQ se vypočítá jako součet skóre z otázek s možným rozsahem 34-238. Vyšší skóre DHEQ ukazuje, že hypersenzitivita dentinu má větší dopad na kvalitu života účastníka. DHEQ skóre bude korelováno s EEG odpověďmi zaznamenanými během stimulace zubů. |
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fiona Boissonade, BDS, PhD, University of Sheffield
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schiff T, Dotson M, Cohen S, De Vizio W, McCool J, Volpe A. Efficacy of a dentifrice containing potassium nitrate, soluble pyrophosphate, PVM/MA copolymer, and sodium fluoride on dentinal hypersensitivity: a twelve-week clinical study. J Clin Dent. 1994;5 Spec No:87-92.
- Arvaneh M, Robertson IH, Ward TE. A P300-Based Brain-Computer Interface for Improving Attention. Front Hum Neurosci. 2019 Jan 4;12:524. doi: 10.3389/fnhum.2018.00524. eCollection 2018.
- Rodd HD, Boissonade FM, Day PF. Pulpal status of hypomineralized permanent molars. Pediatr Dent. 2007 Nov-Dec;29(6):514-20.
- Rodd HD, Boissonade FM. Substance P expression in human tooth pulp in relation to caries and pain experience. Eur J Oral Sci. 2000 Dec;108(6):467-74. doi: 10.1034/j.1600-0722.2000.00924.x.
- Rodd HD, Boissonade FM. Innervation of human tooth pulp in relation to caries and dentition type. J Dent Res. 2001 Jan;80(1):389-93. doi: 10.1177/00220345010800011601.
- Rodd HD, Boissonade FM. Comparative immunohistochemical analysis of the peptidergic innervation of human primary and permanent tooth pulp. Arch Oral Biol. 2002 May;47(5):375-85. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00012-2.
- Rodd HD, Boissonade FM. Immunocytochemical investigation of immune cells within human primary and permanent tooth pulp. Int J Paediatr Dent. 2006 Jan;16(1):2-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2006.00682.x.
- Biggs JE, Yates JM, Loescher AR, Clayton NM, Boissonade FM, Robinson PP. Vanilloid receptor 1 (TRPV1) expression in lingual nerve neuromas from patients with or without symptoms of burning pain. Brain Res. 2007 Jan 5;1127(1):59-65. doi: 10.1016/j.brainres.2006.10.014. Epub 2006 Nov 14.
- Bird EV, Robinson PP, Boissonade FM. Na(v)1.7 sodium channel expression in human lingual nerve neuromas. Arch Oral Biol. 2007 May;52(5):494-502. doi: 10.1016/j.archoralbio.2006.11.011. Epub 2007 Jan 8.
- Morgan CR, Bird EV, Robinson PP, Boissonade FM. TRPA1 expression in human lingual nerve neuromas in patients with and without symptoms of dysaesthesia. Neurosci Lett. 2009 Nov 13;465(2):189-93. doi: 10.1016/j.neulet.2009.08.055. Epub 2009 Aug 26.
- Kaewpitak A, Bauer CS, Seward EP, Boissonade FM, Douglas CWI. Porphyromonas gingivalis lipopolysaccharide rapidly activates trigeminal sensory neurons and may contribute to pulpal pain. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):846-858. doi: 10.1111/iej.13282. Epub 2020 Mar 23.
- Solis-Castro OO, Wong N, Boissonade FM. Chemokines and Pain in the Trigeminal System. Front Pain Res (Lausanne). 2021 Jul 9;2:689314. doi: 10.3389/fpain.2021.689314. eCollection 2021.
- Azab AM, Ahmadi H, Mihaylova L, Arvaneh M. Dynamic time warping-based transfer learning for improving common spatial patterns in brain-computer interface. J Neural Eng. 2020 Feb 18;17(1):016061. doi: 10.1088/1741-2552/ab64a0.
- Hu X, Racek AJ, Bellile E, Nascimento TD, Bender MC, Toback RL, Burnett D, Khatib L, McMahan R, Kovelman I, Ellwood RP, DaSilva AF. Brain Functional Changes before, during, and after Clinical Pain. J Dent Res. 2018 May;97(5):523-529. doi: 10.1177/0022034517750136. Epub 2018 Jan 11.
- Addy, M., Dentine hypersensitivity: new perspectives on an old problem. International Dental Journal, 2002. 52(5): p. 367-375.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STH22405
- 230613 (Jiné číslo grantu/financování: Haleon)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .