Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurologiset vasteet potilailla, joilla on dentiiniyliherkkyys

tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Neurologisten vasteiden tunnistaminen ja kvantifiointi potilailla, joilla on dentiiniyliherkkyys

Dentiinin yliherkkyys (tunnetaan myös nimellä herkät hampaat) on yleinen hammassairaus, jossa dentiini, hampaiden kiilteen alla oleva herkkä kovakudoskerros, paljastuu tehden hampaat herkäksi ärsykkeille, kuten kuumalle ja kylmälle. Se on merkittävä haaste kliinikoille ja vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää, osoittaako aivotoiminnan mittaustapa (elektroenkefalografia [EEG]) vastetta hampaan stimulaatioon, ja nähdä, kuinka nämä vasteet voivat olla erilaisia ​​potilailla, joilla on dentiiniherkkyys.

EEG tallentaa aivosignaaleja ja voi antaa tietoa siitä, kuinka aivot käsittelevät kivuliaita ärsykkeitä. EEG-tallennus on välttelemätön ja kivuton toimenpide. Se sisältää korkin käyttämisen pienillä antureilla, joita kutsutaan elektrodeiksi, poimimaan aivosignaaleja. EEG-arviointikäynnin aikana aivosignaaleja tallennetaan koko ajan, kun hampaaseen kohdistetaan kylmiä lämpötiloja ja lyhyitä ilmapurskeita. Aivosignaaleja, jotka on tallennettu hampaiden stimulaation aikana osallistujilta, joilla on dentiiniherkkyys tai ei, verrataan sitten, jotta voidaan selvittää, onko eroja.

Tutkijat toivovat, että EEG-vasteista voisi olla apua hampaiden herkkyyden objektiivisessa arvioinnissa, hampaiden kivun aivokäsittelyn ymmärtämisessä ja eri hoitovaihtoehtojen tehokkuuden vertailussa tulevaisuudessa.

Nämä tiedot voivat auttaa parantamaan hoitoja ja elämänlaatua potilaille, joilla on dentiiniherkkyyttä ja mahdollisesti muunlaisia ​​hammaskipuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dentiinin yliherkkyys (DH) on yleinen hammassairaus, joka on määritelty "lyhyeksi, teräväksi kivuksi, joka aiheutuu paljastuneesta dentiinistä vasteena ärsykkeille, jotka ovat tyypillisesti lämpö-, haihtumis-, kosketus-, osmoottisia tai kemiallisia ärsykkeitä, ja jota ei voida katsoa kuuluvan mihinkään muuhun hammaslääketieteen muotoon. vika tai patologia". Viimeisten 60 vuoden aikana on tutkittu monia DH-interventioita, mutta kivunmittauksen standardoinnin puute ja toimenpiteiden objektiivisuus ovat suuria rajoituksia arvioitaessa tuotteiden tehokkuutta (tai ymmärtämään, miksi tuotteet epäonnistuvat). Mahdollinen ratkaisu tähän ongelmaan on parempi ymmärrys kivun etenemismekanismista kontrolloidusta ärsykkeestä objektiivisiin, mitattavissa oleviin kivun vakavuuden markkereihin.

EEG (elektroenkefalografia) on ei-invasiivinen tekniikka, joka mittaa aivojen sähköistä aktiivisuutta käyttämällä päänahan elektrodeja. EEG tarjoaa tietoa aivojen sähköisestä aktiivisuudesta ajan mittaan, mikä auttaa diagnosoimaan ja ymmärtämään tiettyjä neurologisia tiloja. Tutkijat ovat tehneet useita tutkimuksia käyttämällä ihmisen hammasmassaa ja muuta ihmisen kudosta ymmärtääkseen paremmin kivun mekanismeja, mukaan lukien pulpalkin kipua.

Herätetyt potentiaalit ovat EEG-vasteita tiettyihin ärsykkeisiin, kuten valoon, ääneen tai lämpöön. Hammasmassasta tulevat kivun aiheuttamat potentiaalit ovat hampaan pulpista peräisin olevaan kipuun liittyviä spesifisesti liittyviä herätepotentiaalia. Tämäntyyppinen mittaus tallentaa aivojen sähköisen vasteen hampaan kohdistuvaan ärsykkeeseen, kuten lämpöärsykkeisiin. Tuloksena oleva EEG-tallennus voi antaa tietoa siitä, kuinka keskushermosto käsittelee kivuliaita ärsykkeitä, mukaan lukien vasteen nopeus ja suuruus. Oletuksena oli, että EEG-kivun aiheuttamia potentiaalia, jos ne generoidaan ja mitataan kontrolloidusti ja toistettavissa olevalla tavalla, voidaan mahdollisesti käyttää (yhdessä muiden diagnostisten menetelmien kanssa) objektiivisesti arvioimaan dentiinin herkkyyden vakavuutta ja vertailemaan eri hoitovaihtoehtojen tehokkuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Rekrytointi
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fiona Boissonade, BDS, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark Barber, BDS, MFDS RCS, PgCertEd, MPhil
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mahnaz Arvaneh, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Natalie Wong, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka osallistuvat rutiininomaisiin korjaaviin tapaamisiin Charles Clifford Dental Hospitalissa Sheffieldissä, seulotaan potentiaalisina osallistujina tutkimukseen suoran kliinisen hoitoryhmän jäsenten toimesta, ja heille tiedotetaan tutkimuksesta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset;
  2. Ymmärtää ja haluaa, pystyy ja todennäköisesti noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä ja rajoituksia;
  3. hyväksyy tutkimuksen lomakkeen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;
  4. hyvässä kunnossa (kliinisen hammaslääkärin mielestä);
  5. Vähintään 10 hammasta, ei sisällä hampaita, joissa on kruunu tai silta ylhäältä oikealta 4 ylävasemmalle 4 ja alaoikealle 4 alavasemmalle 4;

Ainoastaan ​​dentiiniherkkyydestä kärsiville potilaille (kokeellinen ryhmä): itse ilmoittama herkkyys vähintään 1 hampaassa; vahvistetaan vasteena ilmapuhallukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikuiset, jotka käyttävät parhaillaan yläleuan tai alaleuan oikomislaitteita;
  2. Selkeät hoitamattoman karieksen merkit, jotka kliinisen hammaslääkärin näkemyksen mukaan vaikuttavat tutkimuksen tieteelliseen pätevyyteen;
  3. Parodontaalitaskun syvyys ≥4 mm etu- tai alasekstanteissa;
  4. Todisteet parodontiittista.
  5. sinulla on ollut kohtauksia;
  6. Aivovasteisiin vaikuttavien lääkkeiden ottaminen;
  7. koe vaurioituneen ihon päänahassa viiltojen, psoriaasin, ekseeman tai muiden sairauksien vuoksi;
  8. Jokainen osallistuja, joka ei tutkijan arvion mukaan noudata tutkimuspöytäkirjaa;
  9. Jokainen osallistuja, jolla on vaikeuksia ymmärtää englantia riittävästi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen
Potilaat, joilla on dentiiniherkkyys
Sähköenkefalografian (EEG) vasteita hampaisiin kohdistetuille herkkyysärsykkeille potilailla, joilla on tai ei ole dentiinin yliherkkyyttä, verrataan.
Ohjaus
Potilaat, joilla ei ole dentiiniherkkyyttä
Sähköenkefalografian (EEG) vasteita hampaisiin kohdistetuille herkkyysärsykkeille potilailla, joilla on tai ei ole dentiinin yliherkkyyttä, verrataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektroenkefalografia (EEG) reagoi hampaan stimulaatioon
Aikaikkuna: 1 tunti
EEG-vasteet hampaiden stimulaatioon mitataan ja EEG-vasteita verrataan osallistujien välillä, joilla on herkkiä hampaita ja joilla ei ole niitä.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dentine-yliherkkyyskyselylomakkeen (DHEQ) pistemäärän ja EEG-vastausten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia

Osallistujia pyydetään täyttämään Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ). DHEQ:ssa on 48 kysymystä, joista 34 on vaikutusasteikko. DHEQ-pisteet lasketaan kysymysten pisteiden summana, ja mahdollinen vaihteluväli on 34-238. Korkeampi DHEQ-pistemäärä osoittaa, että dentiinin yliherkkyydellä on suurempi vaikutus osallistujan elämänlaatuun.

DHEQ-pisteet korreloidaan hampaan stimulaation aikana tallennettujen EEG-vasteiden kanssa.

30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Fiona Boissonade, BDS, PhD, University of Sheffield

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH22405
  • 230613 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Haleon)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhteenvetopöytäkirja ja tulosyhteenveto jaetaan. Osallistujilta ei jaeta tunnistettavia tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa