Неврологические реакции у пациентов с гиперчувствительностью дентина
Идентификация и количественная оценка неврологических реакций у пациентов с гиперчувствительностью дентина
Гиперчувствительность дентина (также известная как чувствительные зубы) — это распространенное заболевание зубов, при котором дентин, слой чувствительных твердых тканей под эмалью зубов, обнажается, что делает зубы чувствительными к раздражителям, таким как горячие и холодные. Это представляет собой серьезную проблему для врачей и влияет на качество жизни пациентов.
Общая цель исследования — понять, показывает ли способ измерения активности мозга (электроэнцефалография [ЭЭГ]) реакцию на стимуляцию зубов, и посмотреть, как эти реакции могут различаться у пациентов с чувствительностью дентина.
ЭЭГ записывает сигналы мозга и может предоставить информацию о том, как мозг обрабатывает болевые стимулы. Запись ЭЭГ – неизбежная и безболезненная процедура. Он предполагает использование насадки с небольшими датчиками, называемыми электродами, для улавливания сигналов мозга. Во время назначения ЭЭГ сигналы мозга будут записываться на протяжении всего времени воздействия на зуб низких температур и коротких потоков воздуха. Сигналы мозга, записанные во время стимуляции зубов у участников с чувствительностью дентина и без нее, затем будут сравниваться, чтобы выяснить, есть ли какие-либо различия.
Исследователи надеются, что ответы ЭЭГ могут быть полезны для объективной оценки чувствительности дентина, дальнейшего понимания того, как мозг обрабатывает зубную боль, и позволят сравнить эффективность различных вариантов лечения в будущем.
Эта информация может помочь улучшить лечение и качество жизни пациентов с чувствительностью дентина и, возможно, с другими видами зубной боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиперчувствительность дентина (ГД) – это распространенное стоматологическое заболевание, которое определяется как «короткая острая боль, возникающая из-за обнаженного дентина в ответ на раздражители, обычно термические, испарительные, тактильные, осмотические или химические, и которую нельзя приписать какой-либо другой форме зубного ряда». дефект или патология». За последние 60 лет было исследовано множество вмешательств в области ДЗ, но отсутствие стандартизации измерения боли и объективности измерений являются основными ограничениями для оценки эффективности продуктов (или понимания того, почему продукты неэффективны). Потенциальным решением этой проблемы является более глубокое понимание механизма распространения боли от контролируемого стимула к объективным, измеримым маркерам тяжести боли.
ЭЭГ (электроэнцефалография) — это неинвазивный метод измерения электрической активности мозга с помощью электродов, помещенных на кожу головы. ЭЭГ предоставляет информацию об электрической активности мозга с течением времени, помогая диагностировать и понимать определенные неврологические состояния. Исследователи провели ряд исследований с использованием пульпы зуба человека и других тканей человека, чтобы лучше понять механизмы боли, включая боль в пульпе.
Вызванные потенциалы — это реакции ЭЭГ на определенные стимулы, такие как свет, звук или тепло. Болевые потенциалы пульпы зуба — это вызванные потенциалы, специфически связанные с болью, исходящей из пульпы зуба. При этом типе измерений регистрируется электрический ответ мозга на раздражитель, приложенный к зубу, например, на термический раздражитель. Полученная в результате запись ЭЭГ может предоставить информацию о том, как центральная нервная система обрабатывает болевые стимулы, включая скорость и величину реакции. Было высказано предположение, что болевые потенциалы ЭЭГ, если они генерируются и измеряются контролируемым и повторяемым способом, потенциально могут быть использованы (в сочетании с другими диагностическими методами) для объективной оценки степени чувствительности дентина и сравнения эффективности различных вариантов лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fiona Boissonade, BDS, PhD
- Номер телефона: +441142159314
- Электронная почта: f.boissonade@sheffield.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Natalie Wong, PhD
- Электронная почта: natalie.wong@sheffield.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2JF
- Рекрутинг
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Alessia Dunn
- Номер телефона: 01142712550
- Электронная почта: alessia.dunn@nhs.net
-
Контакт:
- Fiona Boissonade, BDS, PhD
-
Контакт:
- Mark Barber, BDS, MFDS RCS, PgCertEd, MPhil
-
Контакт:
- Mahnaz Arvaneh, PhD
-
Контакт:
- Natalie Wong, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше;
- Понимает и желает, может и, скорее всего, соблюдать все процедуры и ограничения обучения;
- Принимает форму исследования и подписывает декларацию об информированном согласии;
- В добром здравии (по мнению клинического стоматолога);
- Минимум 10 зубов, не считая зубов с коронками или мостами, от верхних правых 4 до верхних левых 4 и нижних правых 4 до нижних левых 4;
Для пациентов только с чувствительностью дентина (экспериментальная группа): самооценка чувствительности как минимум в 1 зубе; подтверждается реакцией на затяжку воздуха.
Критерии исключения:
- Взрослые, в настоящее время использующие ортодонтические аппараты на верхнюю или нижнюю челюсть;
- Очевидные признаки нелеченного кариеса, которые, по мнению клинического стоматолога, повлияют на научную достоверность исследования;
- Глубина пародонтальных карманов ≥4 мм в передних верхних или нижних секстантах;
- Признаки пародонтита.
- Иметь историю судорог;
- Прием лекарств, влияющих на реакции мозга;
- Повреждение кожи головы из-за порезов, псориаза, экземы или других состояний;
- Любой участник, который, по мнению исследователя, не будет соблюдать протокол исследования;
- Любой участник, имеющий трудности с адекватным пониманием английского языка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный
Пациенты с чувствительностью дентина
|
Будут сравниваться реакции электроэнцефалографии (ЭЭГ) на чувствительные стимулы, приложенные к зубам, у пациентов с гиперчувствительностью дентина и без нее.
|
|
Контроль
Пациенты без чувствительности дентина
|
Будут сравниваться реакции электроэнцефалографии (ЭЭГ) на чувствительные стимулы, приложенные к зубам, у пациентов с гиперчувствительностью дентина и без нее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция электроэнцефалографии (ЭЭГ) на стимуляцию зубов
Временное ограничение: 1 час
|
Будут измеряться реакции ЭЭГ на стимуляцию зубов, а ответы ЭЭГ будут сравниваться между участниками с чувствительными зубами и без них.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между оценкой по опроснику гиперчувствительности дентина (DHEQ) и ответами ЭЭГ
Временное ограничение: 30 минут
|
Участникам будет предложено заполнить Анкету по поводу гиперчувствительности дентина (DHEQ). В DHEQ содержится 48 вопросов, 34 из которых представляют собой шкалу воздействия. Оценка DHEQ рассчитывается как сумма баллов за вопросы в возможном диапазоне от 34 до 238. Более высокий показатель DHEQ указывает на то, что гиперчувствительность дентина оказывает большее влияние на качество жизни участника. Оценка DHEQ будет коррелировать с ответами ЭЭГ, записанными во время стимуляции зубов. |
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fiona Boissonade, BDS, PhD, University of Sheffield
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schiff T, Dotson M, Cohen S, De Vizio W, McCool J, Volpe A. Efficacy of a dentifrice containing potassium nitrate, soluble pyrophosphate, PVM/MA copolymer, and sodium fluoride on dentinal hypersensitivity: a twelve-week clinical study. J Clin Dent. 1994;5 Spec No:87-92.
- Arvaneh M, Robertson IH, Ward TE. A P300-Based Brain-Computer Interface for Improving Attention. Front Hum Neurosci. 2019 Jan 4;12:524. doi: 10.3389/fnhum.2018.00524. eCollection 2018.
- Rodd HD, Boissonade FM, Day PF. Pulpal status of hypomineralized permanent molars. Pediatr Dent. 2007 Nov-Dec;29(6):514-20.
- Rodd HD, Boissonade FM. Substance P expression in human tooth pulp in relation to caries and pain experience. Eur J Oral Sci. 2000 Dec;108(6):467-74. doi: 10.1034/j.1600-0722.2000.00924.x.
- Rodd HD, Boissonade FM. Innervation of human tooth pulp in relation to caries and dentition type. J Dent Res. 2001 Jan;80(1):389-93. doi: 10.1177/00220345010800011601.
- Rodd HD, Boissonade FM. Comparative immunohistochemical analysis of the peptidergic innervation of human primary and permanent tooth pulp. Arch Oral Biol. 2002 May;47(5):375-85. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00012-2.
- Rodd HD, Boissonade FM. Immunocytochemical investigation of immune cells within human primary and permanent tooth pulp. Int J Paediatr Dent. 2006 Jan;16(1):2-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2006.00682.x.
- Biggs JE, Yates JM, Loescher AR, Clayton NM, Boissonade FM, Robinson PP. Vanilloid receptor 1 (TRPV1) expression in lingual nerve neuromas from patients with or without symptoms of burning pain. Brain Res. 2007 Jan 5;1127(1):59-65. doi: 10.1016/j.brainres.2006.10.014. Epub 2006 Nov 14.
- Bird EV, Robinson PP, Boissonade FM. Na(v)1.7 sodium channel expression in human lingual nerve neuromas. Arch Oral Biol. 2007 May;52(5):494-502. doi: 10.1016/j.archoralbio.2006.11.011. Epub 2007 Jan 8.
- Morgan CR, Bird EV, Robinson PP, Boissonade FM. TRPA1 expression in human lingual nerve neuromas in patients with and without symptoms of dysaesthesia. Neurosci Lett. 2009 Nov 13;465(2):189-93. doi: 10.1016/j.neulet.2009.08.055. Epub 2009 Aug 26.
- Kaewpitak A, Bauer CS, Seward EP, Boissonade FM, Douglas CWI. Porphyromonas gingivalis lipopolysaccharide rapidly activates trigeminal sensory neurons and may contribute to pulpal pain. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):846-858. doi: 10.1111/iej.13282. Epub 2020 Mar 23.
- Solis-Castro OO, Wong N, Boissonade FM. Chemokines and Pain in the Trigeminal System. Front Pain Res (Lausanne). 2021 Jul 9;2:689314. doi: 10.3389/fpain.2021.689314. eCollection 2021.
- Azab AM, Ahmadi H, Mihaylova L, Arvaneh M. Dynamic time warping-based transfer learning for improving common spatial patterns in brain-computer interface. J Neural Eng. 2020 Feb 18;17(1):016061. doi: 10.1088/1741-2552/ab64a0.
- Hu X, Racek AJ, Bellile E, Nascimento TD, Bender MC, Toback RL, Burnett D, Khatib L, McMahan R, Kovelman I, Ellwood RP, DaSilva AF. Brain Functional Changes before, during, and after Clinical Pain. J Dent Res. 2018 May;97(5):523-529. doi: 10.1177/0022034517750136. Epub 2018 Jan 11.
- Addy, M., Dentine hypersensitivity: new perspectives on an old problem. International Dental Journal, 2002. 52(5): p. 367-375.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STH22405
- 230613 (Другой номер гранта/финансирования: Haleon)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .