Neurologische reacties bij patiënten met overgevoeligheid voor dentine
Identificatie en kwantificering van neurologische reacties bij patiënten met overgevoeligheid voor dentine
Dentine-overgevoeligheid (ook wel gevoelige tanden genoemd) is een veel voorkomende tandheelkundige aandoening waarbij het dentine, een laag gevoelig hard weefsel onder het glazuur van de tanden, bloot komt te liggen waardoor de tanden gevoelig worden voor prikkels, zoals warm en koud. Het vormt een aanzienlijke uitdaging voor artsen en beïnvloedt de levenskwaliteit van patiënten.
Het algemene doel van het onderzoek is om te begrijpen of een manier om de hersenactiviteit te meten (elektro-encefalografie [EEG]) een reactie laat zien op tandstimulatie, en om te zien hoe deze reacties kunnen verschillen bij patiënten met dentinegevoeligheid.
EEG registreert hersensignalen en kan informatie geven over hoe de hersenen pijnlijke prikkels verwerken. EEG-opname is een niet-ontwijkende en pijnloze procedure. Het gaat om het gebruik van een dop met kleine sensoren, elektroden genaamd, om hersensignalen op te vangen. Tijdens de EEG-beoordelingsafspraak worden hersensignalen gedurende de hele duur geregistreerd wanneer koude temperaturen en korte luchtstoten op de tand worden toegepast. Hersensignalen geregistreerd tijdens tandstimulatie van deelnemers met en zonder dentinegevoeligheid zullen vervolgens worden vergeleken om te onderzoeken of er verschillen zijn.
De onderzoekers hopen dat EEG-reacties nuttig kunnen zijn om de dentinegevoeligheid objectief te beoordelen, het begrip van de hersenverwerking van tandpijn te vergroten en de vergelijking van de effectiviteit van verschillende behandelingsopties in de toekomst mogelijk te maken.
Deze informatie kan de behandelingen en de levenskwaliteit van patiënten met dentinegevoeligheid en mogelijk andere vormen van tandpijn helpen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dentine-overgevoeligheid (DH) is een veel voorkomende tandaandoening die is gedefinieerd als een ‘korte, scherpe pijn die voortkomt uit blootliggend dentine als reactie op stimuli die typisch thermisch, verdampend, tactiel, osmotisch of chemisch zijn en die niet kan worden toegeschreven aan enige andere vorm van tandheelkunde. defect of pathologie'. Er zijn de afgelopen zestig jaar veel DH-interventies onderzocht, maar een gebrek aan standaardisatie van pijnmetingen en objectiviteit van metingen zijn belangrijke beperkingen bij het beoordelen van de werkzaamheid van producten (of bij het begrijpen waarom producten falen). Een mogelijke oplossing voor dit probleem is een beter begrip van het pijnvoortplantingsmechanisme, van gecontroleerde prikkels tot objectieve, meetbare markers van de ernst van de pijn.
EEG (elektro-encefalografie) is een niet-invasieve techniek die de elektrische activiteit van de hersenen meet met behulp van elektroden die op de hoofdhuid worden geplaatst. EEG geeft informatie over de elektrische activiteit van de hersenen in de loop van de tijd, waardoor bepaalde neurologische aandoeningen kunnen worden gediagnosticeerd en begrepen. De onderzoekers hebben een aantal onderzoeken uitgevoerd met behulp van menselijke tandpulp en ander menselijk weefsel om de mechanismen van pijn, waaronder pulpale pijn, beter te begrijpen.
Evoked Potentials zijn EEG-reacties op specifieke stimuli, zoals licht, geluid of warmte. Door pijn opgewekte potentiëlen uit tandpulp zijn opgeroepen potentiëlen die specifiek verband houden met pijn die voortkomt uit de pulpa van een tand. Dit type meting registreert de elektrische reactie van de hersenen op een stimulus die op een tand wordt toegepast, zoals thermische stimuli. De resulterende EEG-opname kan informatie verschaffen over hoe het centrale zenuwstelsel pijnlijke stimuli verwerkt, inclusief de snelheid en omvang van de reactie. Er werd verondersteld dat door EEG-pijn opgewekte potentiëlen, indien gegenereerd en gemeten op een gecontroleerde en herhaalbare manier, potentieel kunnen worden gebruikt (in combinatie met andere diagnostische methoden) om de ernst van de dentinegevoeligheid objectief te evalueren en de werkzaamheid van verschillende behandelingsopties te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fiona Boissonade, BDS, PhD
- Telefoonnummer: +441142159314
- E-mail: f.boissonade@sheffield.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Natalie Wong, PhD
- E-mail: natalie.wong@sheffield.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
- Werving
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Alessia Dunn
- Telefoonnummer: 01142712550
- E-mail: alessia.dunn@nhs.net
-
Contact:
- Fiona Boissonade, BDS, PhD
-
Contact:
- Mark Barber, BDS, MFDS RCS, PgCertEd, MPhil
-
Contact:
- Mahnaz Arvaneh, PhD
-
Contact:
- Natalie Wong, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder;
- Begrijpt en is bereid, in staat en zal waarschijnlijk voldoen aan alle studieprocedures en beperkingen;
- Accepteert de vorm van het onderzoek en ondertekent een verklaring van geïnformeerde toestemming;
- In goede gezondheid (naar oordeel van de klinische tandarts);
- Minimaal 10 tanden exclusief tanden met kronen of bruggen van rechtsboven 4 tot linksboven 4 en rechtsonder 4 tot linksonder 4;
Alleen voor patiënten met dentinegevoeligheid (experimentele groep): zelfgerapporteerde gevoeligheid in ten minste 1 tand; bevestigd door reactie op luchtblaasje.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen die momenteel orthodontische apparaten in de boven- of onderkaak gebruiken;
- Duidelijke tekenen van onbehandelde cariës, die naar de mening van de klinische tandarts de wetenschappelijke validiteit van het onderzoek zullen aantasten;
- Parodontale pocketdiepte ≥4 mm in de voorste bovenste of onderste sextanten;
- Bewijs van parodontitis.
- Een voorgeschiedenis van epilepsieaanvallen hebben;
- Medicijnen gebruiken die de hersenreacties beïnvloeden;
- Ervaar een beschadigde huid op de hoofdhuid als gevolg van snijwonden, psoriasis, eczeem of andere aandoeningen;
- Elke deelnemer die naar het oordeel van de onderzoeker het onderzoeksprotocol niet zal naleven;
- Elke deelnemer die problemen heeft met het goed begrijpen van het Engels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel
Patiënten met dentinegevoeligheid
|
Elektro-encefalografische (EEG) reacties op gevoeligheidsstimuli toegepast op de tanden bij patiënten met en zonder dentine-overgevoeligheid zullen worden vergeleken
|
|
Controle
Patiënten zonder dentinegevoeligheid
|
Elektro-encefalografische (EEG) reacties op gevoeligheidsstimuli toegepast op de tanden bij patiënten met en zonder dentine-overgevoeligheid zullen worden vergeleken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektro-encefalografie (EEG) reacties op tandstimulatie
Tijdsspanne: 1 uur
|
EEG-reacties op tandstimulatie zullen worden gemeten en EEG-reacties zullen worden vergeleken tussen deelnemers met en zonder gevoelige tanden
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen Dentine-overgevoeligheidservaringsvragenlijst (DHEQ)-score en EEG-reacties
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Deelnemers wordt gevraagd de Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ) in te vullen. De DHEQ heeft 48 vragen, waarvan er 34 een impactschaal omvatten. De DHEQ-score wordt berekend als de som van de scores van de vragen, met een mogelijk bereik van 34-238. Een hogere DHEQ-score geeft aan dat dentine-overgevoeligheid een grotere impact heeft op de kwaliteit van leven van de deelnemer. De DHEQ-score zal worden gecorreleerd met EEG-reacties die zijn geregistreerd tijdens tandstimulatie. |
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fiona Boissonade, BDS, PhD, University of Sheffield
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schiff T, Dotson M, Cohen S, De Vizio W, McCool J, Volpe A. Efficacy of a dentifrice containing potassium nitrate, soluble pyrophosphate, PVM/MA copolymer, and sodium fluoride on dentinal hypersensitivity: a twelve-week clinical study. J Clin Dent. 1994;5 Spec No:87-92.
- Arvaneh M, Robertson IH, Ward TE. A P300-Based Brain-Computer Interface for Improving Attention. Front Hum Neurosci. 2019 Jan 4;12:524. doi: 10.3389/fnhum.2018.00524. eCollection 2018.
- Rodd HD, Boissonade FM, Day PF. Pulpal status of hypomineralized permanent molars. Pediatr Dent. 2007 Nov-Dec;29(6):514-20.
- Rodd HD, Boissonade FM. Substance P expression in human tooth pulp in relation to caries and pain experience. Eur J Oral Sci. 2000 Dec;108(6):467-74. doi: 10.1034/j.1600-0722.2000.00924.x.
- Rodd HD, Boissonade FM. Innervation of human tooth pulp in relation to caries and dentition type. J Dent Res. 2001 Jan;80(1):389-93. doi: 10.1177/00220345010800011601.
- Rodd HD, Boissonade FM. Comparative immunohistochemical analysis of the peptidergic innervation of human primary and permanent tooth pulp. Arch Oral Biol. 2002 May;47(5):375-85. doi: 10.1016/s0003-9969(02)00012-2.
- Rodd HD, Boissonade FM. Immunocytochemical investigation of immune cells within human primary and permanent tooth pulp. Int J Paediatr Dent. 2006 Jan;16(1):2-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2006.00682.x.
- Biggs JE, Yates JM, Loescher AR, Clayton NM, Boissonade FM, Robinson PP. Vanilloid receptor 1 (TRPV1) expression in lingual nerve neuromas from patients with or without symptoms of burning pain. Brain Res. 2007 Jan 5;1127(1):59-65. doi: 10.1016/j.brainres.2006.10.014. Epub 2006 Nov 14.
- Bird EV, Robinson PP, Boissonade FM. Na(v)1.7 sodium channel expression in human lingual nerve neuromas. Arch Oral Biol. 2007 May;52(5):494-502. doi: 10.1016/j.archoralbio.2006.11.011. Epub 2007 Jan 8.
- Morgan CR, Bird EV, Robinson PP, Boissonade FM. TRPA1 expression in human lingual nerve neuromas in patients with and without symptoms of dysaesthesia. Neurosci Lett. 2009 Nov 13;465(2):189-93. doi: 10.1016/j.neulet.2009.08.055. Epub 2009 Aug 26.
- Kaewpitak A, Bauer CS, Seward EP, Boissonade FM, Douglas CWI. Porphyromonas gingivalis lipopolysaccharide rapidly activates trigeminal sensory neurons and may contribute to pulpal pain. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):846-858. doi: 10.1111/iej.13282. Epub 2020 Mar 23.
- Solis-Castro OO, Wong N, Boissonade FM. Chemokines and Pain in the Trigeminal System. Front Pain Res (Lausanne). 2021 Jul 9;2:689314. doi: 10.3389/fpain.2021.689314. eCollection 2021.
- Azab AM, Ahmadi H, Mihaylova L, Arvaneh M. Dynamic time warping-based transfer learning for improving common spatial patterns in brain-computer interface. J Neural Eng. 2020 Feb 18;17(1):016061. doi: 10.1088/1741-2552/ab64a0.
- Hu X, Racek AJ, Bellile E, Nascimento TD, Bender MC, Toback RL, Burnett D, Khatib L, McMahan R, Kovelman I, Ellwood RP, DaSilva AF. Brain Functional Changes before, during, and after Clinical Pain. J Dent Res. 2018 May;97(5):523-529. doi: 10.1177/0022034517750136. Epub 2018 Jan 11.
- Addy, M., Dentine hypersensitivity: new perspectives on an old problem. International Dental Journal, 2002. 52(5): p. 367-375.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STH22405
- 230613 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Haleon)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .