このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

術後症候性脊髄硬膜外血腫の臨床予測モデルの確立

2024年10月7日 更新者:Peking University Third Hospital

脊椎手術後の症候性脊髄硬膜外血腫術後患者に対する人工知能アルゴリズムに基づく臨床予測モデルの確立

この観察研究の目的は、脊椎手術後の術後症候性脊髄硬膜外血腫(PSSEH)患者のための、人工知能アルゴリズムに基づく臨床予測モデルを確立することである。 研究者らは、AI アルゴリズムを使用してモデルをトレーニングするためのトレーニング セットとして 2000 人の患者の特徴を収集し、次に 2000 人の患者の将来コホートを募集して、トレーニングされたモデルが PSSEH の発生を予測するためだけでなく、正確かつ一貫しているかどうかをテストします。 PSSEHの新たな危険因子があるかどうかを調べます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

まず、研究者らは、複数のAIに基づく予測モデルを構築するためのトレーニングセットとして、2014年1月から2024年12月までに北京大学第三病院で脊椎手術を受けた患者2000人(PSSEH患者と対照患者を含む)の特徴を収集する予定である。アルゴリズム。 次に、研究者は、さまざまな特徴を比較し、k 分割相互検証を使用してモデルの堅牢性を定量的に評価し、SHAP などの手段で最終モデルの出力に対するすべての特徴の影響を調査することによって、最適なモデルを選択します。 最後に、研究者らは、2025年1月から2026年12月まで北京大学第三病院で脊椎手術を受ける約2000人の患者の前向きコホートを募集し、トレーニングセットと同じ特徴を収集して、トレーニングされた予測モデルが正確で一貫性のある予測であるかどうかをテストします。 PSSEH の発生と、PSSEH に強く関連するこれまで発見されていない機能があるかどうか。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Orthopedics Department of Peking University Third Hospital
  • 電話番号:008618811597977
  • メール:2411210441@pku.edu.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

治療のために北京大学第三病院を訪れる脊椎疾患の患者

説明

包含基準:

  • 2025年1月から2026年12月まで北京大学第三病院で脊椎手術を受ける予定の患者

除外基準:

  • 入院前に腰椎外傷の病歴がある患者。
  • 悪性腫瘍に苦しむ患者。
  • 全身感染症の患者。
  • 研究を途中でやめた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者に術後の症候性脊髄硬膜外血腫がある場合
時間枠:脊椎手術後2週間以内

以下の症状のある患者:

  1. 持続的な創傷出血。
  2. 傷の痛みの悪化;
  3. 根治性症状 - 重度の腰痛、肩と首の痛み。
  4. 運動機能障害 - 四肢の筋力低下、筋萎縮。
  5. 感覚異常 - 触覚、痛み、温度知覚の低下または喪失。
  6. 咽頭の不快感、息切れ、呼吸困難。
  7. 泌尿器および腸の機能不全 - 尿閉、尿失禁、運動困難。
  8. 血腫除去手術中に発見された硬膜を圧迫する血腫。
  9. 外科医の評価に基づくPSSEHの疑い;
  10. MRI画像による確定診断。
脊椎手術後2週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月7日

最初の投稿 (推定)

2024年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月7日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する