Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření modelu klinické predikce pro pooperační symptomatický spinální epidurální hematom

7. října 2024 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Vytvoření modelu klinické predikce založeného na algoritmech umělé inteligence pro pacienty s pooperačním symptomatickým spinálním epidurálním hematomem po operaci páteře

Cílem této observační studie je vytvořit klinický predikční model založený na algoritmech umělé inteligence pro pacienty s pooperačním symptomatickým spinálním epidurálním hematomem (PSSEH) po operaci páteře. Vyšetřovatelé shromáždí rysy 2 000 pacientů jako cvičnou sadu pro trénování modelů pomocí algoritmů AI, poté naberou potenciální kohortu 2 000 pacientů, aby otestovali, zda je trénovaný model přesný a konzistentní, aby bylo možné předpovídat výskyt PSSEH a také najít zjistit, zda existuje nějaký nový rizikový faktor PSSEH.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za prvé, vyšetřovatelé plánují shromáždit rysy 2000 pacientů, kteří podstoupili operaci páteře v Pekingské univerzitní třetí nemocnici od ledna 2014 do prosince 2024, včetně pacientů s PSSEH a kontrolními mechanismy, jako tréninkovou sadu pro vytvoření predikčního modelu založeného na více AI. algoritmy. Poté vyšetřovatelé vyberou optimální model porovnáním různých funkcí, kvantitativně vyhodnotí robustnost modelu pomocí křížové validace k-násobku a prozkoumají vliv všech funkcí na výstup konečného modelu pomocí prostředků, jako je SHAP. Nakonec vyšetřovatelé přijmou prospektivní kohortu přibližně 2000 pacientů, kteří podstoupí operaci páteře od ledna 2025 do prosince 2026 ve Třetí nemocnici Pekingské univerzity, a shromáždí stejné funkce jako tréninková sada, aby otestovali, zda je trénovaný predikční model přesný a konzistentní pro předpovídání. výskyt PSSEH a zda existuje nějaká dříve neobjevená vlastnost, která silně souvisí s PSSEH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Orthopedics Department of Peking University Third Hospital
  • Telefonní číslo: 008618811597977
  • E-mail: 2411210441@pku.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s poruchami páteře, kteří přicházejí do 3. nemocnice Pekingské univerzity kvůli léčbě

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacientů, kteří podstoupí operaci páteře od ledna 2025 do prosince 2026 v Pekingské univerzitní třetí nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anamnézou lumbálního traumatu před přijetím;
  • pacienti, kteří trpí maligním nádorem;
  • pacienti se systémovou infekcí;
  • pacientů, kteří ukončili studii v polovině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pokud mají pacienti pooperační symptomatický spinální epidurální hematom
Časové okno: do 2 týdnů po operaci páteře

pacienti s níže uvedenými příznaky:

  1. Trvalé krvácení z rány;
  2. Exacerbace bolesti v ráně;
  3. Radikulární příznaky – těžká bolest dolní části zad, bolest ramen a krku;
  4. Motorická dysfunkce – svalová slabost končetin, svalová atrofie;
  5. Smyslové abnormality – snížený nebo ztracený hmatový vjem, vnímání bolesti a teploty;
  6. nepohodlí v hltanu, dušnost a potíže s dýcháním;
  7. Dysfunkce moči a střev – retence moči, inkontinence moči, dysporie;
  8. Hematom stlačující tvrdou plenu objevený během operace evakuace hematomu;
  9. Podezření na PSSEH na základě posouzení chirurga；
  10. Definitivní diagnóza zobrazením MRI;
do 2 týdnů po operaci páteře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PekingUTH00238

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit