Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av klinisk prediksjonsmodell for postoperativ symptomatisk spinal epidural hematom

7. oktober 2024 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Etablering av kunstig intelligens-algoritmer basert klinisk prediksjonsmodell for pasienter med postoperativ symptomatisk spinal epidural hematom etter spinalkirurgi

Målet med denne observasjonsstudien er å etablere en klinisk prediksjonsmodell basert på kunstig intelligensalgoritmer for pasienter med postoperativt symptomatisk spinal epiduralt hematom (PSSEH) etter spinalkirurgi. Etterforskerne vil samle funksjonene til 2000 pasienter som treningssettet for å trene modellene ved hjelp av AI-algoritmer, og deretter rekruttere en potensiell kohort på 2000 pasienter for å teste om den trente modellen er presis og konsistent for å forutsi forekomsten av PSSEH samt finne ut om det er noen ny risikofaktor for PSSEH.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For det første planlegger etterforskerne å samle funksjonene til 2000 pasienter som mottok ryggmargskirurgi ved Peking University Third Hospital fra januar 2014 til desember 2024, inkludert de med PSSEH og kontrollene, som treningssettet for å bygge opp en prediksjonsmodell basert på flere AI algoritmer. Deretter vil etterforskerne velge den optimale modellen gjennom å sammenligne ulike funksjoner, vurdere robustheten til modellen kvantitativt ved å bruke k-fold kryssvalidering og utforske innflytelsen av alle funksjoner på produksjonen av den endelige modellen ved hjelp av midler som SHAP. Til slutt vil etterforskerne rekruttere en potensiell kohort på omtrent 2000 pasienter som får ryggmargsoperasjon fra januar 2025 til desember 2026 ved Peking University Third Hospital og samle de samme funksjonene som treningssettet for å teste om den trente prediksjonsmodellen er presis og konsistent for å forutsi forekomsten av PSSEH og om det er noen funksjon , uoppdaget før, som er sterkt relatert til PSSEH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Orthopedics Department of Peking University Third Hospital
  • Telefonnummer: 008618811597977
  • E-post: 2411210441@pku.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med ryggradslidelser som kommer til Peking University Third Hospital for behandling

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter som vil motta ryggmargskirurgi fra januar 2025 til desember 2026 ved Peking University Third Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med en historie med lumbal traume før innleggelse;
  • pasienter som lider av ondartet svulst;
  • pasienter med systemisk infeksjon;
  • pasienter som sluttet i studiet midtveis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dersom pasientene har postoperativ symptomatisk spinal epidural hematom
Tidsramme: innen 2 uker etter ryggmargsoperasjon

pasienter med symptomer som nedenfor:

  1. vedvarende sårblødning;
  2. Forverring av sårsmerter;
  3. Radikulære symptomer-alvorlige korsryggsmerter, skulder- og nakkesmerter;
  4. Motorisk dysfunksjon - muskelsvakhet i lemmer, muskelatrofi;
  5. Sensoriske abnormiteter-redusert eller tapt taktil følelse, smerte og temperaturoppfatning;
  6. pharyngealt ubehag, kortpustethet og pustevansker;
  7. Urin- og tarmdysfunksjon-urinretensjon, urininkontinens, dyspori;
  8. Hematom som komprimerer dura mater oppdaget under hematomevakueringskirurgi;
  9. Mistenkt PSSEH basert på kirurgens vurdering;
  10. Definitiv diagnose ved MR-avbildning;
innen 2 uker etter ryggmargsoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PekingUTH00238

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere