Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af klinisk forudsigelsesmodel for postoperativ symptomatisk spinal epidural hæmatom

7. oktober 2024 opdateret af: Peking University Third Hospital

Etablering af kunstig intelligens-algoritmer baseret klinisk forudsigelsesmodel for patienter med postoperativ symptomatisk spinal epidural hæmatom efter spinal kirurgi

Målet med dette observationsstudie er at etablere en klinisk forudsigelsesmodel baseret på kunstig intelligens algoritmer for patienter med postoperativt symptomatisk spinal epidural hæmatom (PSSEH) efter spinal kirurgi. Efterforskerne vil indsamle funktionerne fra 2000 patienter som træningssættet til at træne modellerne ved hjælp af AI-algoritmer, og derefter rekruttere en potentiel kohorte på 2000 patienter for at teste, om den trænede model er præcis og konsistent for at forudsige forekomsten af ​​PSSEH samt finde ud af, om der er nogen ny risikofaktor for PSSEH.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det første planlægger efterforskerne at indsamle funktionerne fra 2000 patienter, der modtog rygkirurgi på Peking University Third Hospital fra januar 2014 til december 2024, inklusive dem med PSSEH og kontrollerne, som træningssættet til at opbygge en forudsigelsesmodel baseret på multiple AI algoritmer. Derefter vil efterforskerne vælge den optimale model ved at sammenligne forskellige funktioner, vurdere robustheden af ​​modellen kvantitativt ved hjælp af k-fold krydsvalidering og udforske indflydelsen af ​​alle funktioner på outputtet af den endelige model ved hjælp af midler som SHAP. Endelig vil efterforskerne rekruttere en potentiel kohorte på ca. 2000 patienter, der modtager rygkirurgi fra januar 2025 til december 2026 på Peking University Third Hospital og indsamle de samme funktioner som træningssættet for at teste, om den trænede forudsigelsesmodel er præcis og konsekvent til at forudsige. forekomsten af ​​PSSEH, og om der er nogen egenskab, uopdaget før, der er stærkt relateret til PSSEH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Orthopedics Department of Peking University Third Hospital
  • Telefonnummer: 008618811597977
  • E-mail: 2411210441@pku.edu.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med rygsygdomme, der kommer til Peking University Third Hospital for at få behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der vil modtage rygkirurgi fra januar 2025 til december 2026 på Peking University Third Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en historie med lumbal traume før indlæggelse;
  • patienter, der lider af ondartet tumor;
  • patienter med systemisk infektion;
  • patienter, der forlod studiet midtvejs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hvis patienterne har postoperativ symptomatisk spinal epidural hæmatom
Tidsramme: inden for 2 uger efter rygkirurgi

patienter med symptomer som nedenfor:

  1. Vedvarende sårblødning;
  2. Forværring af sårsmerter;
  3. Radikulære symptomer-alvorlige lændesmerter, skulder- og nakkesmerter;
  4. Motorisk dysfunktion - muskelsvaghed i lemmer, muskelatrofi;
  5. Sensoriske abnormiteter-reduceret eller tabt taktil fornemmelse, smerte og temperaturopfattelse;
  6. pharyngeal ubehag, åndenød og åndedrætsbesvær;
  7. Urin- og tarmdysfunktion - urinretention, urininkontinens, dyspori;
  8. Hæmatom, der komprimerer dura mater opdaget under hæmatomevakueringskirurgi;
  9. Mistænkt PSSEH baseret på kirurgens vurdering;
  10. Definitiv diagnose ved MR-billeddannelse;
inden for 2 uger efter rygkirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2024

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PekingUTH00238

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner