- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06633848
수술 후 증상이 있는 척수경막외혈종에 대한 임상예측모델 확립
2024년 10월 7일 업데이트: Peking University Third Hospital
척추 수술 후 증상이 있는 척수경막외혈종 환자를 위한 인공지능 알고리즘 기반 임상 예측 모델 구축
본 관찰연구의 목적은 척추수술 후 수술 후 증상성 척수경막외혈종(PSSEH) 환자를 대상으로 인공지능 알고리즘을 기반으로 한 임상 예측 모델을 구축하는 것이다.
연구자들은 AI 알고리즘을 사용하여 모델을 훈련하기 위한 훈련 세트로 2000명의 환자의 특징을 수집한 다음, 2000명의 환자로 구성된 전향적 코호트를 모집하여 훈련된 모델이 정확하고 일관성이 있는지 테스트하여 PSSEH의 발생을 예측하고 PSSEH의 새로운 위험 요인이 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
먼저 연구진은 2014년 1월부터 2024년 12월까지 북경대학 제3병원에서 척추 수술을 받은 환자 2000명의 특징을 PSSEH 환자와 대조군을 포함해 훈련 세트로 수집해 다중 AI 기반 예측 모델을 구축할 계획이다. 알고리즘.
그런 다음 연구자는 다양한 특징을 비교하고, k-겹 교차 검증을 사용하여 모델의 견고성을 정량적으로 평가하고, SHAP와 같은 수단을 통해 모든 특징이 최종 모델의 출력에 미치는 영향을 탐색함으로써 최적의 모델을 선택합니다.
마지막으로 연구자들은 2025년 1월부터 2026년 12월까지 북경대학교 제3병원에서 척추 수술을 받는 약 2000명의 환자로 구성된 전향적 코호트를 모집하고 훈련 세트와 동일한 특징을 수집하여 훈련된 예측 모델이 예측에 정확하고 일관성이 있는지 테스트할 예정입니다. PSSEH의 발생 및 이전에 발견되지 않은 PSSEH와 밀접한 관련이 있는 특징이 있는지 여부.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Orthopedics Department of Peking University Third Hospital
- 전화번호: 008618811597977
- 이메일: 2411210441@pku.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
척추질환을 앓고 있는 환자들이 치료를 위해 북경대학교 제3병원을 방문하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 2025년 1월부터 2026년 12월까지 북경대학교 제3병원에서 척추 수술을 받을 환자
제외 기준:
- 입원 전 요추 외상 병력이 있는 환자;
- 악성 종양을 앓고 있는 환자;
- 전신 감염 환자;
- 연구를 도중에 중단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 증상이 있는 척수경막외혈종이 있는 경우
기간: 척추 수술 후 2주 이내
|
다음과 같은 증상이 있는 환자:
|
척추 수술 후 2주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Negulyaev YA, Markwardt F. Block by extracellular Mg2+ of single human purinergic P2X4 receptor channels expressed in human embryonic kidney cells. Neurosci Lett. 2000 Feb 4;279(3):165-8. doi: 10.1016/s0304-3940(99)00976-3.
- Goldstein CL, Bains I, Hurlbert RJ. Symptomatic spinal epidural hematoma after posterior cervical surgery: incidence and risk factors. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1179-87. doi: 10.1016/j.spinee.2013.11.043. Epub 2013 Dec 6.
- Xia T, Zhou F, Chu H, Tan LA, Sun Y, Wang S. Incidence and risk factors of postoperative symptomatic spinal epidural hematoma in cervical spine surgery: a single center, retrospective study of 18,220 patients. Eur Spine J. 2022 Oct;31(10):2753-2760. doi: 10.1007/s00586-022-07301-z. Epub 2022 Jul 10.
- Chen Q, Zhong X, Liu W, Wong C, He Q, Chen Y. Incidence of postoperative symptomatic spinal epidural hematoma requiring surgical evacuation: a systematic review and meta-analysis. Eur Spine J. 2022 Dec;31(12):3274-3285. doi: 10.1007/s00586-022-07421-6. Epub 2022 Oct 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PekingUTH00238
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .