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Estabelecimento de modelo de predição clínica para hematoma epidural espinhal sintomático pós-operatório

7 de outubro de 2024 atualizado por: Peking University Third Hospital

Estabelecimento de modelo de predição clínica baseado em algoritmos de inteligência artificial para pacientes com hematoma epidural espinhal sintomático pós-operatório após cirurgia espinhal

O objetivo deste estudo observacional é estabelecer um modelo de predição clínica baseado em algoritmos de inteligência artificial para pacientes com hematoma epidural espinhal sintomático pós-operatório (PSSEH) após cirurgia espinhal. Os investigadores coletarão as características de 2.000 pacientes como conjunto de treinamento para treinar os modelos usando algoritmos de IA e, em seguida, recrutarão uma coorte prospectiva de 2.000 pacientes para testar se o modelo treinado é preciso e consistente para prever a ocorrência de PSSEH, bem como para encontrar verificar se existe algum novo fator de risco de PSSEH.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Em primeiro lugar, os investigadores planejam coletar as características de 2.000 pacientes que receberam cirurgia da coluna vertebral no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim de janeiro de 2014 a dezembro de 2024, incluindo aqueles com PSSEH e os controles, como conjunto de treinamento para construir um modelo de previsão baseado em múltiplos AI algoritmos. Em seguida, os investigadores escolherão o modelo ideal comparando vários recursos, avaliando quantitativamente a robustez do modelo usando validação cruzada k-fold e explorando a influência de todos os recursos na saída do modelo final por meios como SHAP. Por último, os investigadores recrutarão uma coorte prospectiva de aproximadamente 2.000 pacientes que receberão cirurgia da coluna vertebral de janeiro de 2025 a dezembro de 2026 no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim e coletarão os mesmos recursos do conjunto de treinamento para testar se o modelo de previsão treinado é preciso e consistente para prever a ocorrência de PSSEH e se existe alguma característica, não descoberta antes, que esteja fortemente relacionada com PSSEH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Orthopedics Department of Peking University Third Hospital
  • Número de telefone: 008618811597977
  • E-mail: 2411210441@pku.edu.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com distúrbios da coluna vertebral que chegam ao Terceiro Hospital da Universidade de Pequim para tratamento

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes que receberão cirurgia da coluna vertebral de janeiro de 2025 a dezembro de 2026 no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim

Critérios de exclusão:

  • pacientes com história de trauma lombar antes da internação;
  • pacientes que sofrem de tumor maligno;
  • pacientes com infecção sistêmica;
  • pacientes que abandonaram o estudo no meio do caminho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
se os pacientes apresentarem hematoma epidural espinhal sintomático no pós-operatório
Prazo: dentro de 2 semanas após a cirurgia da coluna vertebral

pacientes com sintomas como abaixo:

  1. Sangramento persistente da ferida;
  2. Exacerbação da dor na ferida;
  3. Sintomas radiculares – dor lombar intensa, dor nos ombros e pescoço;
  4. Disfunção motora - fraqueza muscular dos membros, atrofia muscular;
  5. Anormalidades sensoriais - sensação tátil, dor e percepção de temperatura reduzidas ou perdidas;
  6. desconforto faríngeo, falta de ar e dificuldade para respirar;
  7. Disfunção urinária e intestinal – retenção urinária, incontinência urinária, disporia;
  8. Hematoma comprimindo a dura-máter descoberto durante cirurgia de evacuação de hematoma;
  9. Suspeita de PSSEH com base na avaliação do cirurgião;
  10. Diagnóstico definitivo por ressonância magnética;
dentro de 2 semanas após a cirurgia da coluna vertebral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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